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【洞察SABCS】KEYNOTE-522研究更新：淋巴结受累TNBC帕博利珠单抗新辅助与辅助治疗增加pCR率

2019年12月13日

报道：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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2019年12月10日-14日，第42届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国得克萨斯州圣安东尼奥如期举办。SABCS是世界上最大、最具影响力的乳腺癌会议。在本届SABCS上，来自英国的Peter Schmid教授报告了KEYNOTE-522研究的最新数据，结果显示，淋巴结受累的三阴性乳腺癌（TNBC）患者，新辅助化疗和辅助治疗时，联合抗PD-1免疫治疗帕博利珠单抗（Keytruda），可提高病理完全缓解率（pCR），无事件生存有明显的获益趋势。

Peter Schmid教授

2019年的欧洲肿瘤医学会年会上曾经报道过KEYNOTE-522研究的pCR结果，此次SABCS会议上公布的最新数据主要是淋巴结受累患者的亚组分析结果。伦敦巴茨癌症研究所的Peter Schmid教授指出，TNBC与其他乳腺癌亚型相比，诊断后5年内具有较高的复发率，而且淋巴结受累的TNBC患者会有更高的复发风险。目前早期TNBC的标准治疗是化疗，大量分析表明，新辅助化疗获得pCR的乳腺癌患者预后较好，复发率低，特别是侵袭性较强的TNBC等亚型。目前，使用蒽环类药物和紫杉类药物的标准联合化疗的pCR率约为40%，如果联合使用铂类药物，可达50%。这些数据显示，目前非常需要新的方案以提高pCR率，同时提高TNBC患者的长期生存和无事件生存。

既往研究显示，靶向PD-1/PD-L1通路治疗对转移性TNBC有效。KEYNOTE-522研究中，Schmid教授和其同事评估了早期TNBC新辅助化疗和辅助治疗中联合免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗的作用。研究共招募了1174例患者，年龄≥18岁，既往没有接受过治疗，没有转移，经评估中心证实为TNBC。患者2：1随机接受新辅助治疗帕博利珠单抗+化疗或安慰剂+化疗。新辅助治疗后，患者接受根治性手术，如有适应症则接受放射治疗，随后接受辅助性帕博利珠单抗或安慰剂治疗，直到复发或出现不可接受毒性。这项研究目前仍在进行中，主要终点是pCR和无事件生存。

Schmid教授和其同事曾报告，与单纯化疗组患者相比，帕博利珠单抗+化疗组患者的pCR率更高（64.8%和51.2%），与PD-L1表达状态无关。此次的最新数据显示，对于淋巴结受累患者，帕博利珠单抗+化疗组获得pCR的患者为64.8%，单纯化疗组为44.1%，III期患者也观察到高的pCR率。

Schmid教授指出，KEYNOTE-522研究结果表明，最具侵袭性的疾病在新辅助化疗中加入帕博利珠单抗患者有获益，这一结果有可能改变临床实践。当然研究也存在一定局限性，即无事件生存的分析结果只是初步结果，虽然已经随访15个月，并发现强烈的无事件生存获益趋势，但仍未达到预先设定的具有统计意义的界限。目前研究还在进行中，不久的将来会呈现更多的数据。

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