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【洞察 SABCS】新辅助化疗联合atezolizumab不能增加三阴性乳腺癌患者的pCR率

2019年12月13日

报道：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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2019年12月10日—14日，第42届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国得克萨斯州圣安东尼奥如期举办。SABCS是世界上最大、最具影响力的乳腺癌会议。在本届SABCS上，Luca Gianni教授报道了Neo TRIPaPDL1研究的初步结果，结果显示对于三阴性乳腺癌（TNBC）患者，在辅助化疗的基础上联合PD-L1抑制剂atezolizumab并不能改善病理完全缓解（pCR）率。

Luca Gianni教授

Neo TRIPaPDL1研究的主要研究者是来自米兰米开朗基罗基金会的主席，Luca Gianni教授。Gianni教授提到，TNBC是一种侵袭性乳腺癌亚型，复发几率很高。对于早期TNBC，目前化疗是唯一的方法。即使化疗能够给部分患者带来获益，甚至最初反应很好，但是TNBC患者的复发和耐药还是非常常见的。

Gianni教授及其团队考虑到TNBC肿瘤通常带有淋巴细胞，而将免疫检查点抑制剂与化疗联合能够增强肿瘤的免疫反应。此前atezolizumab联合化疗药物白蛋白结合型紫杉醇已经获得美国FDA和欧洲EMA的批准，用于局部晚期或转移性TNBC患者的治疗。因此这项临床试验考虑在新辅助化疗的基础上联合免疫检查点抑制剂atezolizumab，以评价化疗联合免疫治疗能否提高早期TNBC患者新辅助治疗pCR率。

研究共计入组280例具有高复发风险的局部晚期或炎症性TNBC患者，随机接受卡铂+白蛋白结合型紫杉醇 ± atezolizumab治疗。主要研究终点是5年无事件生存率（5-year event-free survival rate）。次要研究终点是能够预测长期结果的pCR率。

研究结果显示，在ITT人群中，与单独使用新辅助化疗相比，atezolizumab + 新辅助化疗在6个月时能够患者的pCR率有提升，两组分别是43.5%和40.8%，但是并未产生统计学差异。在肿瘤PD-L1检测阳性的患者中，两组pCR率分别为51.9%和48.0%，同样未产生统计学差异。

Gianni教授认为，目前研究数据显示，化疗+atezolizumab新辅助治疗并没有比单纯新辅助化疗显著提高pCR率，但是pCR率的数值并不能提供缓解的质量信息，因此这项研究并没有将pCR率作为研究的主要终点，研究将进一步分析治疗组与对照组之间反应的差异。而在新辅助治疗前、治疗过程中和治疗之后，进行淋巴细胞浸润、DNA突变和或ctDNA水平的检测，能够反应治疗组与对照组之间对新辅助治疗的反应的差异。