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【洞察SABCS】MADELINE研究参与者报告的日常情绪，疼痛和疲劳趋势

2019年12月12日

作者：David Richardson

报道：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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2019年12月10日—14日，第42届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国得克萨斯州圣安东尼奥如期举办。SABCS是世界上最大、最具影响力的乳腺癌会议。当地时间2019年12月11日，MADELINE研究中患者报告的日常情绪、疼痛和疲劳结局也在本次会议中公布。【肿瘤资讯】于现场为您带来最新报道。

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背景

MADELINE研究是一项针对美国转移性乳腺癌（MBC）患者的多中心观察性研究，患者接受palbociclib联合芳香酶抑制剂（AI）作为初始内分泌治疗，或在先前的内分泌治疗进展后接受氟维司群治疗。研究采用一种新颖的移动应用程序来收集实时的患者报告结局（PRO）数据，并通过问卷调查评估患者6个月中每日、每周和每月的功能和生活质量。

方法

截至2019年5月1日，对有最少移动应用程序和电子病例报告表基线数据的已完成和正在进行的患者进行了有选择的PRO数据中期分析。分析的PRO数据包括每日评估的七级情绪评级（很伤心至最快乐）、疼痛和使用数字评定量表（NRS）测量的疲劳严重程度（0至10其中10为最坏的可能疼痛或疲劳）和疼痛位置。采用描述性分析，并用每日的平均数据创建每周得分。

结果

共分析了23个中心的137例患者（平均[±标准差]年龄：59.7±11.74；白人比例：84％；ECOG 0-1分比例：87％；入组时使用palbociclib + AI初始治疗的患者比例：62％）。在第1周期开始时，患者报告为“中性”心情的平均天数百分比为44.5％，其次是“满意”，占26.5％；结果在整个研究中相对稳定。在第1周期的第1周，NRS评估的平均每日疼痛水平为2.3（2.32），这一数值在整个研究期间无实质性的变化[第6周期，第4周：平均值±标准差2.0（2.13）]。全身均可出现疼痛，但以下半身、腿部和胸部疼痛发生更为频繁。NRS评估的平均每日疲劳严重程度（平均值±标准差）为：第1周期，第1周：2.8（2.25）；第3周期，第1周：2.5（2.31）；第6周期，第1周：2.3（1.91）。初始使用palbociclib + AI或palbociclib+氟维司群的患者的结果相对相似。表格显示了第1周不同周期的平均每日疼痛和疲劳评分。

表：第1周不同周期的平均每日疼痛和疲劳评分