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【洞察SABCS】2019 SABCS | 高危LuminalB型乳腺癌可采用CDK4/6抑制剂联合内分泌代替化疗作为新辅助治疗

2019年12月12日
报道:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

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2019年12月10日—14日,第42届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)在美国得克萨斯州圣安东尼奥如期举办。SABCS是世界上最大、最具影响力的乳腺癌会议。在本届SABCS上,来自西班牙的Joaquin Gavilá教授报告了SOLTI-1402/CORALLEEN 研究结果,该研究显示,Ⅰ至Ⅲ期高危早期LuminalB型乳腺癌接受ribociclib联合来曲唑或多药化疗作为新辅助治疗,治疗反应率相似,但ribociclib联合来曲唑的毒性却更小,因此可作为化疗的替代治疗。

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Joaquin Gavilá教授

SOLTI-1402/CORALLEEN 研究显示,CDK4/6抑制剂ribociclib联合芳香化酶抑制剂来曲唑(Femara)新辅助治疗高危LuminalB型乳腺癌的治疗反应率与多药联合化疗的治疗反应率相似。这项研究结果同步发表于《柳叶刀·肿瘤》(The Lancet Oncology)。

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Joaquin Gavilá教授在现场进行报告

西班牙巴伦西亚瓦伦西亚诺肿瘤研究所的Joaquin Gavilá教授在其报告中强调,目前高危LuminalB型乳腺癌的标准治疗是新辅助化疗,但却常常导致较高的毒性反应,新辅助内分泌治疗是一种可替代化疗的治疗,但对高危乳腺癌的疗效并不突出,因此为高危乳腺癌患者寻找一种可有效替代多药化疗的治疗是当务之急。

既往研究表明,CDK4/6抑制剂具有防止肿瘤细胞分裂的作用,与内分泌治疗联合治疗转移性乳腺癌,可产生与化疗相似的疗效。鉴于内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗晚期乳腺癌有效,因此促使SOLTI-1402/CORALLEEN研究探讨上述二种类型药物的联合可否对早期高危乳腺癌产生相同的疗效。

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该研究探讨了CDK4/6抑制剂ribociclib联合芳香化酶抑制剂来曲唑新辅助治疗高危Ⅰ~Ⅲ期可手术LuminalB型乳腺癌的疗效。共招募106例患者,随机1:1分配到ribociclib联合来曲唑组或多药化疗组作为新辅助治疗。意向性治疗分析包括101例患者,手术时均有组织标本可供取材。

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手术时,ribociclib联合来曲唑组和化疗组分别有49例和52例患者,采用PAM 50检测为低危复发风险评分的患者分别为48%和47.1%,转换为侵袭性较差的Luminal A型的患者比例分别为88%和84.3%,低残留肿瘤负荷率分别为8%和11.8%,另一项预后良好的指标PEPI 0率分别为24%和17.6%,3级和4级毒副反应发生率分别为54.9%和69.2%。

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主要研究终点

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次要研究终点

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安全性分析

Gavilá教授认为,这项研究结果提示ribociclib联合来曲唑组新辅助治疗与标准的多药化疗相比,可以产生相似的临床获益,且毒性较小,因此这种治疗组合作为高危LuminalB型乳腺癌化疗的替代治疗值得进一步探索。但Gavilá教授同时也表示,目前仍是初步结果,需要在未来的临床研究中进行证实。

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评论
2020年02月03日
储华健
扬州中医院 | 肿瘤内科
副作用也要注意
2020年02月03日
汤继英
十堰市人民医院 | 肿瘤科
学习了
2019年12月13日
150****6789
翼城县人民医院 | 肿瘤科
目前在肿瘤治疗手段方面,很难做出谁替代谁的结论。