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【SMR2019】斯璐教授专访：达拉非尼联合曲美替尼中国患者数据更新，双靶联合疗效再获肯定

2019年11月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年11月20日—23日，国际黑色素瘤协会（The Society for Melanoma Research，SMR）年会在美国盐湖城举办。年会期间，达拉非尼 + 曲美替尼（dabrafenib + trametinib）治疗中国晚期BRAF突变阳性的皮肤和肢端黑色素瘤患者的研究结果更新作为late breaking以壁报形式展示，值得关注的是研究PFS结果从2018年公布的7.9个月更新为10.3个月，令人鼓舞。【肿瘤资讯】特别邀请这项研究的主要负责人之一，来自北京大学肿瘤医院的斯璐教授解读相关研究成果。

达拉非尼 + 曲美替尼治疗中国晚期皮肤和肢端黑色素瘤患者PFS数据从2018年公布的7.9个月延长为10.3个月

斯璐教授：2018年公布了亚洲黑色素瘤患者接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的注册研究的初步结果，尽管患者疾病控制率超过60%，但由于随访时间短（中位随访时间8.3个月）、后线治疗患者比例高等原因，无进展生存期为7.9个月。这一结果与我们的临床经验是有差距的。今年，北京大学肿瘤医院、中山大学附属肿瘤医院两个中心合作，将注册研究中截至今年8月份的中国患者随访数据进行数据整理和统计分析后，得到了更新的PFS数据，为10.3个月。在初治患者不到20%且包含了肢端型黑色素瘤患者的情况下，能得到这样的疗效令人感到欣喜。这一数据充分证实了达拉非尼联合曲美替尼双靶联合在中国BRAF突变黑色素瘤患者中的治疗价值。

研究结果的更新对达拉非尼 + 曲美替尼在中国乃至亚洲患者人群的应用具有重要实践意义

斯璐教授：众所周知，中国黑色素瘤患者是相对特殊的一个群体，因为黑色素瘤亚型分布与基因背景与西方人群均有所不同。我们呼唤创新疗法在中国人群的证据。

这次的研究结果表明，与化疗相比，达拉非尼 + 曲美替尼联合方案有效率能够提高近12倍，疗效维持时间延长约8倍；与BRAF抑制剂单药相比，疾病控制率和无进展生存期也显著提高。我们期待达拉非尼和曲美替尼尽早登陆中国，为中国晚期BRAF突变黑色素瘤患者带来新的希望。

此外，达拉非尼 + 曲美替尼联合方案已经在国外获批黑色素瘤辅助治疗适应证，为Ⅲ期黑色素瘤患者提供治愈可能。我们希望达拉非尼 + 曲美替尼的联合方案能在中国尽早获批辅助治疗适应证，为患者带来更多获益。

达拉非尼 + 曲美替尼联合方案在中国患者中安全性得到验证

斯璐教授：BRAF抑制剂单药治疗的安全性是许多医生和患者需要担忧的问题，如光敏感、皮肤恶性肿瘤等。而达拉菲尼 + 曲美替尼联合方案能够显著改善安全性。不管在既往的国际多中心研究COMBI-v/d中，还是在我们的亚洲人群注册研究中，达拉非尼联合曲美替尼整体安全性良好，一些特异性的不良反应，如发热、葡萄膜炎、心肌病等，也是可控、可管理的，不影响患者的后续治疗和生活质量。总体看来，达拉非尼 + 曲美替尼联合方案的安全性可靠。