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罗氏重磅乳腺癌创新产品集中亮相进博会:首次实现对乳腺癌全病程、全病种全覆盖

2019年11月01日
来源:肿瘤资讯

第二届进博会向全世界彰显了中国深化改革和扩大开放的决心,也为全球领先技术和最新产品提供了绝佳展示窗口。世界500强著名医药企业瑞士罗氏制药中国将在第二届进博会上集中展示其在乳腺癌领域的重磅创新产品,将首次实现对乳腺癌全病程、全病种的全覆盖。

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全球首个获批治疗三阴性乳腺癌肿瘤免疫产品提前抵沪

三阴性乳腺癌是目前乳腺癌中最为凶险的分型,一旦复发后,三阴性乳腺癌往往令医生束手无策。在本次进博会上,罗氏将会带来全球首个获批的用于治疗三阴性乳腺癌的肿瘤免疫产品——PD-L1抗体Tecentriq。

与目前国内已上市的PD-1免疫抑制剂不同,PD-L1具有独特的作用机制,它通过与PD-L1结合,可以同时阻断PD-L1与PD-1和B7.1两个抑制人体免疫细胞活化的信号通路,从而有效的调动人体自身免疫潜能,控制与消灭肿瘤细胞。

根据大型三期临床试验IMpassion130研究结果显示,与单独使用化疗相比,PD-L1联合化疗,可以使三阴性乳腺癌患者疾病恶化或死亡(PFS)风险显著降低40%。2019年,美国FDA已批准其作为第一个用于三阴性乳腺癌的免疫治疗药物。

双靶治疗追赶欧美,有望一年获批三个适应症

世界第一款抗HER2阳性乳腺癌靶向药赫赛汀(化学名 曲妥珠单抗)的姐妹花帕捷特(化学名 帕妥珠单抗)也将亮相本次进博会。受益于中国不断加速的药物审评审批,2018年12月帕妥珠单抗进入中国,获批联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性乳腺癌辅助适应症,2019年8月帕妥珠单抗,又获批联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性乳腺癌的新辅助适应症。预计今年底前,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶治疗晚期HER2乳腺癌适应症也将在中国获批。

根据CLEOPATRA研究,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌,可以使患者中位总生存期(OS)提高到近5年,37%患者达到八年生存,让晚期乳腺癌步入慢病管理的美好愿景得以实现。

帕妥珠单抗进入中国的时间虽然晚于欧美市场,但一年当中三大适应症有望全部获批,与欧美实现同步,这种世界一流的审批速度,显示了中国政府通过改革加速引入创新药物,不断提高中国人民健康福祉的伟大决心。

全球首个抗体偶联药物将帮助特定乳腺癌患者免于化疗

 除曲妥珠单抗、帕妥珠单抗之外,另一款抗HER2阳性乳腺癌的创新药物赫赛莱(英文名Kadcyla,化学名恩美曲妥珠单抗)也将首次亮相进博会。

恩美曲妥珠单抗是罗氏自主研发的全球首个抗体偶联药物。通过巧妙的改造设计,恩美曲妥珠单抗将靶向药物曲妥珠单抗与强效抗微管抑制剂DM1(细胞毒性剂)连接在一起,以选择性杀伤HER2过表达的肿瘤,充分发挥了靶向药物的作用,又能进行化疗杀伤作用。由于其独特的药物作用机制,将可以帮助特定无法接受化疗的乳腺癌患者免于化疗。

根据全球三期临床试验KATHERINE研究结果显示:与曲妥珠单抗联合化疗相比,14个周期的恩美曲妥珠单抗辅助治疗可降低50%的疾病复发或死亡风险,并明显改善患者治疗不良反应,提高患者生活质量水平。据了解,目前恩美曲妥珠单抗也将于近期内正式登陆中国。

 


评论
2019年11月04日
刘海燕
丹东市人民医院 | 肿瘤内科
学习了
2019年11月03日
杨丽娟
湖南医药学院第一附属医院 | 肿瘤内科
期待更多不良反应低的药物的出现
2019年11月03日
杨丽娟
湖南医药学院第一附属医院 | 肿瘤内科
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