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【2019ASCO抢先看】绝处逢生!阿帕替尼三线治疗SCLC(ABS:8553)

2019年06月03日

二线治疗失败的SCLC治疗选择非常有限,没有公认的标准治疗。我国自主研发的VEGFR-2抑制剂阿帕替尼在此类患者中却显示出较好活性。中国学者将在2019ASCO壁报部分展示阿帕替尼三线治疗广泛期SCLC(ES-SCLC)的研究。

研究背景

SCLC二线以上治疗证据非常有限且数据矛盾,抑制VEGF信号通路是一种很有吸引力的治疗选择。阿帕替尼是一种选择性VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂,在很多实体瘤中安全且有效。这项前瞻性临床研究评估了阿帕替尼单药三线以上治疗ES-SCLC的疗效和安全性。

研究方法

2016.11-2018.8,22名至少两线治疗失败后的ES-SCLC患者入组接受阿帕替尼单药治疗。阿帕替尼500 mg Qd口服Q28d直至疾病进展或毒性不能耐受。根据毒性可减量为425 mg或250 mg Qd。首要终点是PFS。次要终点包括OS,ORR,DCR和不良事件(AE)。

研究结果

中位年龄56岁,大部分(63.6%,14/22)服用阿帕替尼作为三线治疗,而22.7%(5/22)和13.6%(3/22)分别作为四线和五线治疗。3名患者(13.6%)PR,18名(81.8%)SD。中位PFS和OS分别是5.4个月和10.0个月。阿帕替尼毒性可控,I-III级高血压和蛋白尿是最常见的AE。仅3名患者(13.6%)发生III级AE,包括1名高血压,2名蛋白尿。除了这3名患者,其他患者都发生I-II级AE。没有IV或V级AE。多变量分析发现高血压是OS的独立预测因素(p=0.047)。

研究结论

阿帕替尼治疗ES-SCLC安全且有效,可被认为是至少两线以上化疗失败后的治疗选择。继发性高血压是阿帕替尼的潜在预后因素。

临床试验信息:NCT02995187

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_251281.html



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