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【2019ASCO抢先看】Pola+G +Len治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者：Ib / II期试验中期分析（ABS:7505）

2019年05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年5月31日～6月4日，全球肿瘤学者期待已久的年度肿瘤盛会—美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于芝加哥召开。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，一项摘要号为7505的oral报道了Polatuzumab vedotin (Pola) + obinutuzumab (G) +来那度胺（Len）治疗复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者的Ib/II期试验的中期分析结果。

背景

Polatuzumab vedotin (Pola)+ obinutuzumab (G)+来那度胺（Len）（Pola-G-Len方案）可增强R / R FL患者的抗肿瘤免疫应答。本次报告了在Ib / II期研究中使用Pola-G-Len进行诱导和维持治疗的安全性/有效性的预先计划的中期分析结果。

方法

患者接受6 x 28D-周期的诱导治疗：G 1000mg IV（C1：D1，D8，D15; C2-6：D1）; Pola 1.4mg/kg或1.8mg/kg（剂量递增[DE]）或RP2D（扩增）IV（D1）;和Len 10-20mg（DE）或RP2D（扩增）PO（D1-21）。诱导治疗结束时（EOI），获得CR/PR/SD的患者接受G 1000mg（每2个月D1，24个月）和Len（10mg，D1-21每月，12个月）。主要终点：C1 DLT、安全性/耐受性、诱导治疗结束时的CR率（修改的Lugano标准）。

结果

在中期数据截止时间（7/6/2018），52例患者入选：9例患者停止了研究（不良事件[AE]，n = 3; PD导致死亡，n = 4; 患者停药，n = 1;其他，n = 1）。中位数年龄为62岁（范围32-87）岁; 58％的患者FLIPI 3-5; 79％的患者先前治疗线≥2; 50％的患者对最后一次治疗难治。75％的患者经历≥3级AE：中性粒细胞减少症（46％），血小板减少症（17％），贫血症（12％）和感染（12％）最常见。31/52例患者因AE导致Len剂量减少/中断治疗。研究报道了1例5级AE（在接受后续治疗的患者中PD后感染性休克）。RP2D：Pola 1.4mg/kg + Len 20mg。初步疗效数据证实了Pola-G-Len方案的高治疗活性（下表）。中位PFS未达（中位随访时间8.95个月;疗效可评估人群[EEP]）。