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【2019ASCO抢先看】吴小华教授点评：铂敏感复发性卵巢癌chemo-free方案探索（ABS：5505）

2019年05月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办，今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上，妇科肿瘤领域将迎来多项重磅研究。北欧妇科肿瘤协会医疗组长Mansoor Raza Mirza教授的一项Ⅱ期研究入选口头报告，该研究在铂敏感复发性卵巢癌中对比PARP抑制剂单药尼拉帕利和尼拉帕利联合贝伐珠单抗治疗的疗效。【肿瘤资讯】谨对该研究做简要介绍，并邀请复旦大学附属肿瘤医院的吴小华教授对研究的意义做点评。

吴小华

主任医师，博士生导师，教授

复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任
妇科恶性肿瘤多学科综合治疗组首席专家
中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会候任主任委员
上海市抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主任委员
中华医学会妇科肿瘤专业委员会常委
IGCS（国际妇癌学会）教育委员会委员、亚太地区理事候选人
美国SGO（妇癌学会）国际委员会委员
美国西北大学医学院客座教授

Combination of niraparib and bevacizumab versus niraparib alone as treatment of recurrent platinum-sensitive ovarian cancer: A randomized controlled chemotherapy-free study—NSGO-AVANOVA2/ENGOT-OV24

背景

铂敏感复发性卵巢癌的标准治疗为铂类为基础的联合化疗+/-贝伐珠单抗。然而，这一治疗模式并不能达到根治，且会显著增加毒性。在铂敏感复发患者中，贝伐珠单抗和PARP抑制剂均显示出疗效。临床前研究提示两者联合可以增加疗效。本研究旨在探讨PARP抑制剂联合贝伐珠单抗对比PARP抑制剂单药治疗铂敏感复发卵巢癌患者，无论患者既往的治疗线数。

方法

这是一项随机、开放的Ⅱ期研究，入组了具有可测量/可评估病灶、高级别浆液性或子宫内膜样铂敏感复发卵巢癌患者，按1∶1随机分配接受尼拉帕利300mg qd，或尼拉帕利300mg qd联合每3周的贝伐珠单抗15mg/kg IV，直至疾病进展。主要终点为无进展生存期（PFS）。分层因素包括同源重组缺陷（HRD）状态（MyChoice HRD检测）和无化疗间期（6~12个月vs >12个月）。允许患者接受一线贝伐珠单抗维持治疗。

结果

共入组97例患者，48例随机分配到尼拉帕利单药组，49例分配接受无化疗的联合方案组。相比于尼拉帕利单药治疗，联合方案显著延长PFS，中位PFS分别为11.9个月和5.5个月，校正分层因素后的HR为0.35（95%CI，0.21~0.57；P<0.001）。既定探索性亚组分析结果：HRD阳性患者（n=54），两组对比的HR为0.36（95%CI，0.18~0.69）；HRD阴性患者（n=43），两组对比的HR为0.47 （95%CI，0.24~0.95）；gBRCA突变患者（n=34），两组对比的HR为0.53 （95%CI，0.23~1.21）；非gBRCA突变患者（n=63），两组对比的HR为0.33（95%CI, 0.18-0.61）；无化疗间期6~12个月（n=38），HR为0.29（95%CI，0.14~0.62）；无化疗间期>12个月（n=59），HR为0.42（95%CI，0.22~0.80）。在治疗相关的3~4级不良事件发生率上，两组无显著差异，高血压（26.5% vs 0%）和中性粒细胞减少（12.2% vs 2.1%）除外。采用EORTC QLQ-C30 和OV28问卷评估患者报告的治疗结局，两组相似。

结论

尼拉帕利单药和联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发卵巢癌，均观察到有意义的疗效。相比于尼拉帕利单药，无化疗的尼拉帕利联合贝伐珠单抗方案治疗铂敏感复发卵巢癌患者，可以显著延长PFS，无论患者的HRD状态和无化疗间期如何。

专家点评

卵巢癌复发率占所有病例的70%，其中多为铂敏感复发。目前治疗铂敏感复发卵巢癌的策略是再次减瘤术、铂联合化疗+/-贝伐珠单抗以及随后的PARP抑制剂维持治疗。该研究第一次证明了尼拉帕利单药和联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发卵巢癌，均观察到有意义的疗效，且无化疗的尼拉帕利联合贝伐珠单抗方案治疗铂敏感复发卵巢癌患者，可以显著延长PFS，无论患者的HRD状态和无化疗间期如何。其意义在于：尼拉帕利+贝伐珠单抗可以作为铂敏感复发卵巢癌联合化疗的替代方案的新尝试；PARP抑制剂联合血管靶向治疗有优势；对于所有铂敏感复发卵巢癌患者具有普惠性。我们期待更多样本量的Ⅲ期临床研究证实该探索研究的结果，更期待与经典联合化疗比较，基于疗效、副作用、生活质量和效价比做出合理的选择。

原文链接

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_251937.html

责任编辑：Linda