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【2019 ASCO抢先看】臧荣余教授团队研究结果：卵巢癌术后剂量密集的腹腔内化疗或更有选择价值（ABS:5514）

2019年05月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上，来自复旦大学附属中山医院的臧荣余教授团队为我们带来了卵巢癌术后剂量密集的腹腔内化疗的随机Ⅱ期研究结果，【肿瘤资讯】带您先睹为快。

臧荣余

主任医师、教授、博士生导师

复旦大学附属中山医院妇产科主任、妇科肿瘤科主任
亚洲妇科肿瘤学会（ASGO）理事
GCIG 执行委员
上海妇科肿瘤协作组（SGOG）组长
上海医师协会妇科肿瘤分会会长
上海医学会妇科肿瘤分会副主任委员
中华医学会妇科肿瘤学分会委员

摘要编号：5514

Dose-dense early postoperative intraperitoneal chemotherapy in ovarian cancer: Randomized, phase II trial

背景

在过去的30年中，在中国的晚期卵巢癌（OC）患者中进行了剂量密集的术后早期腹腔内化疗（DD-EPIC），但未有前瞻性研究进行证实。该试验旨在证实DD-EPIC延缓进展和提高生存率的益处。

方法

在2009—2015年期间，218名患者被随机分配，其中215名患者接收治疗（106名患者接受DD-EPIC治疗，109名患者接受静脉治疗;用于疗效分析）。共36例（16.7％）接受新辅助化疗。中位随访时间为61.9个月，死亡病例为122例（DD-EPIC组 54例，静脉注射组68例）。DD-EPIC组患者存在显著的总生存时间（OS）获益（DD-EPIC组67.5个月 vs 静脉注射组46.3个月; HR 0.70,95％CI 0.49~1.00，P = 0.047 ）。与静脉注射组相比，DD-EPIC组患者中位无进展生存（PFS）显著延长（21.7个月 vs 16.8个月; HR 0.64,95％CI 0.47~0.86，P = 0.003）。中位TFST为25.1个月 vs 18.0个月，更支持DD-EPIC（HR 0.62,95％CI 0.46~0.83，P = 0.002）。在TSST中亦有类似的发现（42.2个月 vs 29.3 个月; HR 0.66,95％CI 0.47~0.94，P = 0.019）。在DD-EPIC组中，3~4级白细胞减少症（53.8％ vs 35.2％）、贫血（23.6％ vs 5.6％）和胃肠道事件（10.4％ vs 1.9％）更常见（分别为P = 0.006，P <0.001和P = 0.010）。通过gBRCA 检测检测到91个患者，其中25.3％的患者携带有害的BRCAm，但在BRCA 野生型患者中观察到PFS和OS的获益（分别为HR 0.46和0.55,95％CI 0.27~0.81和0.27~1.11）。

结论

具有较高完成率和可接受的治疗负担的DD-EPIC与单独使用标准化疗方案静脉注射组的OS相对更长。由于相对较长的OS获益，DD-EPIC可能被认为是OC的一个有价值的选择，特别是在发展中国家和BRCA野生型患者。

临床试验信息：NCT01669226

表1.jpg

参考文献

Rongyu Zang, Tingyan Shi, Rong Jiang，et al.Dose-dense early postoperative intraperitoneal chemotherapy in ovarian cancer: Randomized, phase II trial[EB/OL].(2019-05-16)[2019-05-17].http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_251249.html

责任编辑：Ella