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【EHA2019抢先看】CASSIOPEIA研究：首次证实Dara加入标准治疗的疗效更进一步（ABS：S145）

2019年05月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年第24届欧洲血液学大会（EHA2019）将于2019年6月13日～16日在荷兰阿默斯特丹举行。来自全球100多个国家的血液领域人士汇集于此，共同分享血液学的创新理念和最新科学与临床研究结果。在主席研讨会专场中，法国南特大学医院的 Philippe Moreau教授（摘要号：S145）报道了Daratummab+硼替佐米/沙利度胺/地塞米松（D-VTD）与VTD在适合移植的新诊断多发性骨髓瘤中的3期随机研究（CASSIOPEIA）第1部分的研究结果。

背景

VTd方案是符合移植资格的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的标准治疗方法。Daratumumab（DARA）是一种CD38单克隆抗体，在3期研究中显著降低了复发／难治性多发性骨髓瘤或不适合移植的NDMM患者的进展或死亡风险，并提高了完全缓解率（CR）和微小残留病（MRD）阴性率。

目标

本次报告了针对NDMM的CASSIOPEIA研究第1部分的主要和最终分析结果。

方法

在该研究的第1部分，年龄18～65岁、符合移植条件的NDMM患者按1：1被随机给予VTd（6个28天周期[C; 4个自体前干细胞移植{ASCT}诱导，2个ASCT后巩固]：V 1.3 mg/m² SC BIW，W1~2; T 100 mg PO QD; d 40~80 mg /W PO或IV W1~4 C1~2，W1~3 C3-6）±DARA（16mg/kg IV QW C1~2，Q2W C3~6）治疗。美法仑200mg/m²是ASCT前治疗。主要终点是ASCT后第100天时的巩固治疗后严格完全缓解（sCR）率。第2部分（维持）正在进行中。

结果

该研究随机分配了1085例患者（D-VTd组：543例; VTd组：542例）。与VTd组相比，D-VTd组的患者在ASCT后第100天的sCR率显著升高（28.9％vs 20.3％; P = 0.0010;表）。中位随访18.8个月，自第1次随机化的无进展生存期（PFS）支持了D-VTd方案，风险比（HR）为0.47（95％CI，0.33～0.67; P <0.0001;图）。两组均未达到中位PFS，D-VTd组的18个月PFS率为92.7％，而VTd组为84.6％。≥CR、≥VGPR和MRD阴性率均支持sCR的结果（表）。总生存数据尚不成熟，研究中有46例患者死亡（D-VTd组，14例; VTd组，32例; HR，0.43; 95％CI，0.23～0.80）。最常见（≥10％）的3/4级治疗相关性不良事件（D-VTd组/VTd组）为中性粒细胞减少症（27.6％/14.7％）、淋巴细胞减少症（17.0％/9.7％）、口腔炎（12.7％/16.4％）和血小板减少症（11.0％/7.4％）。在D-VTd组中，35.4％的患者发生输液相关反应。

结论

D-VTd方案在ASCT前的诱导和之后的巩固治疗中改善了适宜移植的NDMM患者的反应深度（sCR、≥CR和MRD阴性率）和PFS，并且安全性可接受。良好的获益风险比支持了在符合移植资格的NDMM患者中使用D-VTd方案。CASSIOPEIA是首项证明Daratumumab加上标准治疗方案可为符合移植标准的NDMM患者带来临床获益的研究。

责任编辑：Amiee

摘要链接

https://learningcenter.ehaweb.org/eha/2019/24th/267346/philippe.moreau.phase.3.randomized.study.of.daratumumab.2B.bortezomib.html?f=menu%3D6%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D2%2Amedia%3D3%2Ace_id%3D1550%2Aot_id%3D20963%2Amarker%3D531%2Afeatured%3D16435

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