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【2019ASCO抢先看】durvalumab在dMMR型晚期子宫内膜癌中患者显示出有前景的疗效（ABS：5501）

2019年05月16日

编译：Lisa

来源：肿瘤资讯

2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。本次ASCO年会上，妇科肿瘤领域将迎来多项重磅研究。其中免疫治疗仍是研究的热点，在本次的ASCO大会上，一项口头报告报道了一项随机Ⅱ期研究的结果，该研究在DNA错配修复缺陷（dMMR）型和DNA错配修复正常（pMMR）型晚期子宫内膜癌患者中评估了PD-L1单抗durvalumab的疗效和安全性，【肿瘤资讯】带您先睹为快。

Activity of durvalumab in advanced endometrial cancer (AEC) according to mismatch repair (MMR) status: The phase II PHAEDRA trial (ANZGOG1601)

背景

dMMR在晚期子宫内膜癌患者中的发生率约为15%，与更高的肿瘤负荷相关。既往报道显示，包括pMMR子宫内膜癌患者在内，PD-1和PD-L1的表达率高达90%。本研究报道Ⅱ期单臂PHAEDRA研究的初步结果，这一研究旨在评估PD-L1单抗durvalumab单药的疗效，研究包括2个治疗队列。

方法

入组pMMR型晚期子宫内膜患者，要求患者既往接受过1~3线化疗后进展；或dMMR型晚期子宫内膜患者，要求患者既往接受过0~3线化疗后进展。患者接受durvalumab 1500mg IV Q4W治疗。主要研究终点为肿瘤客观缓解率[OTR = 完全缓解（CR）或部分缓解（PR），采用iRECIST标准评价]。次要终点包括16周的疾病控制率[DC 16w = CR、PR或16周时疾病稳定（SD16w）]、免疫相关不良事件（irAEs）、PD-L1表达、胚系突变和MLH1甲基化。其他次要终点包括：RECIST1.1标准评价的OTR和DC、其他AE、无进展生存（PFS）、总生存（OS）和生活质量。

结果

2017年2月至2018年9月，共招募了71例晚期子宫内膜癌患者，其中35例为dMMR型，36例为pMMR型；两类患者的中位随访时间分别为8.3个月和14.8 个月。中位年龄为67岁（范围：36~81岁）; ECOG PS评分：0~1分的68例，2分的3例。病理类型分布：子宫内膜样分别为94%和58%；浆液样分别为0%和31%；肿瘤分级高的患者分别占42%和83%。在dMMR型患者中，durvalumab为一线、二线和三线或以上治疗的患者分别为15例、14例和6例；pMMR患者中，durvalumab为一线、二线和三线或以上治疗的患者分别为0例、21例和15 例。在dMMR患者中，OTR率为40% （14/35，95% CI 26%~56%），4例4 CR和10例PR；7例其他患者16周时为SD，DC16w率为60%（21/35，95%CI 44%~74%）；一线、二线和三线或以上治疗的OTR率分别为40%、43%和33%。在pMMR患者中，OTR率为1/36 （3%，95%CI 1%~14%），1例PR；6例其他患者在16周时为SD， DC16w率为19%（7/36；95% CI 10%~35%）。14例患者出现irAE：甲亢6例，甲减6例，肺炎1例，肝炎1例。

结论

在dMMR型晚期子宫内膜癌中，无论患者既往的治疗线数，durvalumab单药治疗显示出有前景的疗效和安全性，但在pMMR型患者中的疗效有限。

原文链接

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_254437.html

责任编辑：Linda

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