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【SGO 2019】免疫治疗联合化疗，或打破铂耐药复发卵巢癌治疗瓶颈？

2019年03月27日

编译：Linda

来源：肿瘤资讯

铂耐药复发卵巢癌的治疗一直是一个难题，铂耐药后换用非铂类方案的缓解率依然很低。2019年3月16—18日召开的美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上，来自美国Cedars-Sinai医疗中心的研究者报告了一项免疫治疗联合化疗治疗铂耐药复发卵巢上皮癌的研究，总缓解率高达57%。

Phase II trial of pembrolizumab with cisplatin and gemcitabine in women with recurrent platinum-resistant ovarian cancer

Number 32

Category, Oral Abstract

研究目的

铂耐药复发卵巢癌的治疗一直是一个难题，换用非铂单药的缓解率仅10%~25%，AURELIA研究中单药化疗联合贝伐珠单抗的缓解率也只有27.3%。临床前研究表明，吉西他滨联合顺铂有协同作用，是铂耐药患者的有效方案。免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗通过阻断PD-1/PD-L1结合发挥免疫激活功能，已获FDA批准用于多种实体瘤的治疗。该研究旨在评价帕博利珠单抗联合顺铂和吉西他滨治疗铂耐药复发卵巢上皮癌的疗效和安全性。

研究方法

患者接受6个周期的化疗，21天为1个周期，每周期的第1、8天接受吉西他滨750mg/m2，顺铂30mg/m2。第3~6周期，每周期的第1天在化疗的同时接受帕博利珠单抗200mg iv；第7~34周期，以帕博利珠单抗单药维持治疗。在研究治疗期间允许对有症状的非目标病灶进行姑息性放疗。在第2、4、6和9周期以及其后每3个周期进行影像学检查，以实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版评估治疗反应。主要终点是总缓解率（ORR），定义为完全缓解（CR）加部分缓解（PR）。临床受益率（CBR）定义为CR+PR+SD（疾病稳定）。缓解持续时间（DOR）定义为从缓解到疾病进展（PD）的时间。

研究结果

共有26例患者知情同意并接受筛查，19例符合入组标准并接受研究治疗，目前有14例可进行RECIST评估。最佳反应结果为：1例（7%）CR，7例（50%）PR，4例（29%）SD和2例（14%）PD，ORR为57%，CBR为86%。中位PFS为5.35个月（范围1.2~17.3个月）。中位DOR为3.5个月（范围0.6~6.6个月）。在所有患者中，CA125水平随疾病缓解而下降，随疾病进展而上升。在接受姑息性放射治疗的4例患者中，1例复发性卵巢透明细胞癌患者CA125呈逆转和正常化趋势，RECIST反应从SD改善至PR，且反应似乎很持久（目前处于第24个治疗周期）。帕博利珠单抗与顺铂和吉西他滨联合未出现新的安全性信号。

研究结论

顺铂、吉西他滨和帕博利珠单抗联合治疗耐受性良好，对铂耐药复发卵巢癌有效。一例复发性卵巢透明细胞癌患者在使用帕博利珠单抗单药维持治疗期间，对有症状的非目标病灶进行姑息性放射治疗后，似乎正在经历持续的远隔反应（局部治疗区域外肿瘤缩小）。

责任编辑：Linda