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AZ乳腺癌高峰论坛丨孙涛教授：走进AERAS研究

2019年03月13日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

3月2日，AZ乳腺癌高峰论坛在上海顺利召开，与会期间，我们有幸采访了辽宁省肿瘤医院乳腺内科主任的孙涛教授。孙涛教授指出，对于高危乳腺癌患者，有必要延长内分泌治疗，AERAS研究结果显示，延长内分泌治疗可以提高患者无病生存率和无远处转移生存率。同时，还要做好不良反应的管理，提高患者依从性。以下是本次访谈的详细内容。

孙涛

教授、博士生导师

辽宁省肿瘤医院乳腺内科主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专业委员会常委
中国临床肿瘤学会理事会理事
中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会委员会常委
中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会乳腺癌标志物协作组组长
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会常委
中国老年学和老年医学肿瘤康复分会副主任委员
中国研究型医院精准医学与肿瘤MDT专业委员会副主任委员

孙教授，您好！延长乳腺癌辅助内分泌治疗是近年来的热点，去年SABCS会议上公布的AERAS研究结果为芳香化酶抑制剂（AI）延长治疗的更新证据，该研究结果有哪些重要突破？您如何看待延长芳香化酶抑制剂治疗的意义？

孙涛教授：目前的大样本循证医学研究和荟萃分析提示，即使是淋巴结阴性的患者，20年复发风险仍然能达到22%，如果淋巴结转移数目大于4枚，复发风险会进一步增加，例如淋巴结转移数目为4~9枚的患者，20年复发率可达到52%，所以这提示了延长内分泌治疗的必要性。

AERAS研究提供了非常完整的延长内分泌治疗的数据，因为以往的关于延长内分泌治疗的研究结果参差不齐，而且给药方式也不统一。但AERAS研究入组的人群都是既往使用阿那曲唑的，并且完成5年内分泌治疗的人群占91%。这些人群随机分成两组，一组继续使用阿那曲唑5年，另一组观察对比。这个研究得出结论，如果延长使用阿那曲唑5年，总计10年的内分泌治疗，相比只用5年的内分泌治疗人群，可以提高5年无病生存率（DFS）7.5%，并且提高无远处转移生存率（DDFS）2.9%。这个数据对于乳腺内分泌治疗的意义是非常重大的。

根据EBCTCG的荟萃分析、AERAS的临床试验结果，以及ASCO指南，您建议临床医生如何选择延长芳香化酶抑制剂治疗的患者人群？选择延长治疗时，需要考虑哪些因素？

孙涛教授：首先，适合延长内分泌的人群肯定是高危人群。高危人群包括两大部分，一部分是有淋巴结转移的人群，如果没有淋巴结转移，但是复发风险高的人群也是适合延长内分泌治疗的。

我们在延长内分泌治疗时要考虑患者的依从性。很多患者不能坚持长期用药，主要的问题就是不良反应的管理。所以我们在制订内分泌治疗策略时，首先要给患者做好宣教。选择内分泌药物时，要选择不良反应相对较轻的，患者依从性高的。譬如AERAS研究选择的是既往使用阿那曲唑治疗5年，没有换药的人群，由于她们对阿那曲唑的不良反应很了解，知道如何处理和适应不良反应，所以在继续应用阿那曲唑治疗5年时，依从性更高，中断率低，使患者整体的DFS和DDFS都得到非常好的提升。所以要提高患者的依从性，我觉得采取既往耐受的内分泌药物继续延长治疗是比较好的策略。

延长内分泌治疗也面临着不良反应的增加，我们应该如何提高患者对不良反应的耐受性和治疗的依从性呢？

孙涛教授：给患者处方内分泌药物时，我们首先要告知患者应用内分泌治疗带来的生存获益，另外我们要告知患者这种药物的不良反应有哪些，让患者了解不良反应，不产生恐惧，当发生不良反应的时候，知道这不是意外的情况。同时还要告知患者不良反应的处理方法。

举个例子，在心血管不良反应方面，如果患者有高脂血症，就要给她处方降脂药。他汀类是目前指南公认的非常好的降脂药物，但是在选择芳香化酶抑制剂时，就要考虑阿那曲唑是不经过肝酶代谢的，所以跟他汀类的药物是不同的代谢途径，相互作用较轻，可以安全联用。而来曲唑和依西美坦都是通过肝酶代谢的，和他汀类药物联用可能会影响血药浓度，从而影响药物的疗效。所以，如果患者有高脂血症，需要使用降脂药时，选择内分泌治疗就要考虑药物的代谢特点，选择相对安全的药物。

另外，芳香化酶抑制剂可能引起骨丢失，一方面要加强患者骨密度的监测，同时让患者加强锻炼。如果患者出现严重的骨丢失，必要时可以加上双膦酸盐。而且现在的研究发现，不同的芳香化酶抑制剂对骨密度的影响有所差别，所以我们在治疗过程中，要根据药物的特点来选择合适的药物。