首页 > 文章详情

【一文速览】血液学核心期刊精选文献（1月）

2019年03月07日

编译：虚怀若谷

来源：肿瘤资讯

2019年开启了新篇章，【一文速览】专栏在新的一年里仍致力于汇总每月血液学核心期刊的精彩文献，简明扼要地传递血液学领域最新进展。那么，1月份有哪些值得关注的临床研究呢？

《血液》（Blood）

ENDEAVOR研究：卡非佐米对比硼替佐米在复发/难治多发性骨髓瘤伴肾功能不全患者中的疗效对比

Meletios 教授等开展了一项前瞻性、多中心、随机对照、III期临床研究（ENDEAVOR），共纳入929例复发/难治多发性骨髓瘤（MM）患者，以1:1随机分配至Kd56方案（卡非佐米/地塞米松）或Vd方案（硼替佐米/地塞米松）进行治疗，旨在探讨卡非佐米对比硼替佐米在复发/难治多发性骨髓瘤伴肾功能不全患者中的疗效优劣性。

结果显示：①对于肌酐清除率（CrCL）在15～50ml/min的复发/难治多发性骨髓瘤患者而言，Kd56方案组患者的中位无进展生存（mPFS）为14.9个月，显著高于Vd方案组的6.5个月，HR=0.49；中位总生存时间（mOS）分别为42.1个月（Kd56方案）和23.7个月（Vd方案），HR=0.66。②对于CrCL 50~80ml/min的患者而言，中位PFS分别为18.6个月（Kd56方案）和 9.4个月（Vd方案），HR=0.48，中位OS分别为42.5个月（Kd56方案）和 32.8个月（Vd方案），HR=0.83。③对于CrCL≥80 ml/min的患者而言，中位PFS分别为尚未达到（Kd56方案）和12.2个月（Vd方案），HR=0.60，而中位OS为尚未达到（Kd56方案）和 42.3个月（Vd方案），HR=0.75。综合分析两组患者显示，在治疗中，肾功能得到改善的多发性骨髓瘤患者的中位PFS及OS更佳，中位PFS分别为14.1个月（肾功能改善组）和9.4个月（肾功能无改善组），HR=0.805；中位OS分别为35.3个月（肾功能改善组）和 29.7个月（肾功能无改善组），HR=0.91。

该研究表明，对于复发/难治多发性骨髓瘤伴肾功能不全的患者而言，无论肾功能不全的程度如何，Kd56方案相较于Vd方案均具有PFS及OS方面的优势。此外，在治疗中，肾功能改善的多发性骨髓瘤患者PFS及OS获益更为显著。

参考文献

http://www.bloodjournal.org/content/133/2/147

《柳叶刀·血液学》（The Lancet Haematology）

老年急性髓系白血病: 地西他滨5天疗法对比 10天疗法，孰优孰劣？

对于新诊断的老年急性髓系白血病（AML）患者而言，低甲基化药物（如地西他滨等）是标准治疗策略之一。地西他滨常用的方案为5天疗法，但近日Nicholas教授等开展了一项随机对照、II期临床研究，旨在比较地西他滨5天疗法对比10天疗法对老年AML患者的疗效及安全性优劣。

该研究共纳入71例新诊断的老年急性髓系白血病患者，其中28例接受地西他滨5天疗法，另43例接受地西他滨10天疗法，剂量均为20mg/m²（诱导治疗最多可3疗程）。此外，对于存在治疗反应的老年急性髓系白血病患者，均给予地西他滨5天疗法进行巩固治疗（最多可接受24疗程）。该研究的主要终点指标为完全缓解率（CR）、血小板未完全恢复的完全缓解（CRp）以及血液学未完全恢复的完全缓解（CRi）。

结果显示：①在地西他滨5天疗法组中，43%的患者达到了主要终点指标（CR、CRp或CRi），而10天疗法组中，40%的患者达到了CR、CRp或CRi，P=0.78（两组未见显著差异）。②中位随访38.2个月，5天疗法组患者的mOS为5.5个月，而10天疗法组的mOS为6.0个月，1年OS均为25%（未见显著差异）。

在安全性方面，最常见的3~4级不良事件为粒缺性发热以及感染，发生率分别为25%（5天疗法）和33%（10天疗法）、18%（5天疗法）和37%（10天疗法）。

综上，对于新诊断的老年急性髓系白血病患者而言，地西他滨5天疗法与10天疗法在疗效及安全性方面未见显著差异。

参考文献

https://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(18)30182-0/fulltext

《血液学》（Haematologica）

利妥昔单抗+苯达莫司汀+硼替佐米+地塞米松方案（RiBVD）作为老年套细胞淋巴瘤一线治疗

Remy教授等开展了一项前瞻性、多中心、II期临床研究，共纳入74例老年、初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者，均给予利妥昔单抗+苯达莫司汀+硼替佐米+地塞米松（RiBVD）作为一线方案进行治疗（28天为1周期，共6周期），旨在评估RiBVD方案作为老年套细胞淋巴瘤一线治疗的疗效及安全性。该研究的主要终点为套细胞淋巴瘤患者的18个月 PFS能否≥65%，次要指标为PET-CT结果、Ki-67表达水平、骨髓及外周血中的微小残留病（MRD）状态对患者生存预后的影响。

中位随访时间为52个月。结果显示：①RiBVD方案治疗后，老年套细胞淋巴瘤患者的2年PFS达到70.3%（因此主要研究终点达到），4年PFS达57.6%；2年及4年OS率分别为81.1%和71.3%。②经过分析发现，PET-CT结果及Ki-67表达水平是否为阳性并不会对此研究中患者的生存预后有显著影响，而诱导治疗后MRD状态可作为早期判断预后的指标。③近期疗效方面，经过4个疗程的RiBVD方案治疗，客观缓解率（ORR）达86.5%，完全缓解率（CR）为56.5%。

安全性方面，3~4级血液学不良反应主要包括中性粒细胞缺乏（51%）、血小板减少（35%）、淋巴细胞减少（65%），非血液学不良反应有乏力（18.5%）、神经病变（15%）及感染等。

综上，RiBVD方案作为老年套细胞淋巴瘤患者的一线治疗方案，具有较为显著的疗效，近期疗效及远期生存均尚为良好，安全性亦可控。

参考文献

http://www.haematologica.org/content/104/1/138

《英国血液学杂志》（British Journal of Haematology）

艾曲波帕+小剂量利妥昔单抗+地塞米松作为新诊断的原发免疫性血小板减少症一线治疗方案

原发免疫性血小板减少症（ITP）可导致病理性血小板抗体的产生、巨核细胞受损及T细胞介导的血小板破坏。目前ITP的一线治疗包括糖皮质激素（泼尼松或地塞米松等）、静脉输注丙种球蛋白以及anti-D抗体等。其中大剂量地塞米松（HDD）对ITP患者的有效率达85%，但复发率亦可达60%。

David教授等开展了一项单臂、开放性临床研究，共纳入13例ITP患者，采用艾曲波帕50mg/d（d1~28）+地塞米松40mg/d（d1~4）+小剂量利妥昔单抗100mg（d1, d7, d14, d21）作为一线治疗方案。主要的研究终点为治疗后ORR、CR；次要指标包括2年无复发生存（RFS）、缓解持续时间（DOR）等。

中位随访时间14.1个月。结果显示，ORR达100%，其中CR高达92%，中位DOR达11个月，2年RFS达79%。

综上，艾曲波帕+地塞米松+小剂量利妥昔单抗作为新诊断的原发免疫性血小板减少症患者一线方案，具有良好的疗效及生存获益。

参考文献

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bjh.15070

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee

2021年04月20日

陈晓燕

六安世立医院 | 肿瘤科

卡非佐米对比硼替佐米在复发/难治多发性骨髓瘤伴肾功能不全患者中的疗效对比

2020年06月27日

汪惠斌

歙县人民医院 | 肿瘤内科

多发性骨髓瘤实际上也是广义上的淋巴瘤

2020年06月27日

汪惠斌

歙县人民医院 | 肿瘤内科

多发性骨髓瘤的靶向治疗卡非佐米与硼替佐米孰是孰非