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【2018WCLC】立体定向放射治疗联合外科手术对于早期NSCLC疗效评估的II期临床研究（OA06.06）

2018年09月14日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

立体定向放射治疗（stereotactic Ablative Radiotherapy, SABR）已经成为早期不可切除NSCLC患者的标准治疗方案，但SABR治疗后的病理完全缓解率如何（pathologic complete response, pCR）尚不清楚。对于可手术患者采用新辅助SABR治疗，可以改善局部控制率，并诱导机体抗肿瘤免疫反应。

方法

该研究为一项II期临床研究（NCT02136355），入组标准为活检证实的临床T1-2N0M0 NSCLC患者，这些患者均适合手术切除。所有患者接受新辅助SABR治疗，并采用风险调整分割模式，具体为54 Gy/3，55 Gy/5或60 Gy/8分割的方式。手术切除在SABR治疗10周后进行。在SABR治疗之前和手术前2周，对患者进行动态FDG-PET和动态对比增强CT检查。本研究的主要研究终点是pCR率，次要研究终点包括局部，区域和远处复发，生活质量(FACT试验结局指数，FACT Trial Outcome Index [TOI])以及毒性。

结果

本研究起始于2014年9月，并于2017年8月完成，共入组了40例患者。中位年龄为69岁（范围44-83岁），58％为女性。T1和T2期肿瘤患者分别有31例（77.5％）和9例（22.5％。组织学类型分别为腺癌（n= 26; 65％），鳞状细胞（n= 13; 33％）和其他类型NSCLC（n= 1; 3％）。基线中位FEV1预测值为73％（范围50％-117％）。9例患者（23％）接受3分割方案，21例（53％）接受5分割方案，而剩余10例患者（25％）接受8分割方案。35例患者接受了手术治疗并且达到主要研究终点。pCR率为60％（95％CI 44％-76％），手术后30天和90天的死亡率均为0％。18％的患者发生3级或4级毒性，最常见的是肺部病变（4级：肺不张和呼吸衰竭[n= 1]; 3级：肺炎/肺炎[n= 2];支气管胸膜瘘[n= 1]）。在接受手术的患者中，2年随访结果如下：总生存率77％，局部控制率100％，区域控制率53％，远处控制率76％。在随访的第1年内，FACT-TOI评分没有显著变化。

结论

T1和T2 NSCLC患者SABR治疗后pCR率为60％。与单独手术相比，SABR联合手术产生的毒副作用相对更少，并且没有围手术期死亡发生。需要更大样本的临床研究来证实上述联合治疗方法的临床作用。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen