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【WCLC20】大会主席吴一龙教授报告ADAURA最新数据：术后辅助化疗的使用和结果

2021年01月30日

来源：肿瘤资讯

新加坡当地时间1月28日，2020年第21届世界肺癌大会（WCLC 2020）以虚拟会议形式拉开帷幕。广东省人民医院吴一龙教授担任大会主席，成为世界肺癌大会50年来第一位担任大会主席的中国学者。29日下午，吴一龙教授口头报告了ADAURA研究中术后辅助化疗的使用情况和治疗结果^[1]。不论患者是否接受术后化疗，奥希替尼相比安慰剂均可带来无病生存期（DFS）获益，支持奥希替尼辅助治疗作为完全切除术后的ⅠB～ⅢA期表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一种高效的治疗方法，是否需要辅助化疗视情况而定。

吴一龙

肿瘤学教授，博士生导师，IASLC杰出科学奖获得者

2018-2019年临床医学领域全球高被引科学家
2020年世界肺癌大会（WCLC ）主席
广东省人民医院（GDPH）终身主任
广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长
广东省肺癌转化医学重点实验室主任
吴阶平基金会肿瘤医学部会长
中国医师协会精准医学专委会副主任委员
广东省临床试验协会（GACT）会长
中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席
广东省医学会肺部肿瘤学会主任委员
中国临床肿瘤学会前任理事长，现指导委员会主任委员

约30%的NSCLC患者在诊断时都可采取治愈性手术切除。对于接受了切除手术的Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者，以及部分ⅠB期患者，指南推荐含铂双药辅助化疗进行巩固。跨地区的观察性研究报道，在接受过切除手术的ⅠB～ⅢA期NSCLC病例中，约有48%~57%的患者在临床实践中继续接受辅助化疗，且随着疾病分期的增加，辅助化疗的使用频率增加。然而，无论是否接受术后化疗，肺癌切除手术后的疾病复发率在整个病程中仍然很高，NSCLC的术后辅助治疗方案亟待改善。

EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已被作为EGFR突变型晚期NSCLC患者的标准治疗。既往研究表明，EGFR TKIs也可能在接受过肺癌切除手术的人群中发挥作用。因此，在Ⅲ期ADAURA期临床试验中，研究者将第三代EGFR TKI奥希替尼作为辅助疗法，用于可切除的ⅠB～ⅢA期EGFR突变型NSCLC患者。研究结果最终证实，奥希替尼辅助治疗给相关人群带来具有高度统计学意义和临床意义的DFS改善（HR=0.20, 99.12%CI: 0.14～0.30, P<0.0001）。

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ADAURA研究设计

ADAURA研究共入组来自24个国家的682名患者，奥希替尼组339例，安慰剂组343例，两组患者基线特征均衡。

患者基线特征

辅助化疗应用情况

所有入组患者中，有410例（60%）接受过中位4个周期的辅助化疗，奥希替尼治疗组与安慰剂对照组接受辅助化疗的情况一致。大部分患者（409例）接受的是含铂双药化疗；76%的患者为Ⅱ/ⅢA期，26%为ⅠB期；大多数接受过辅助化疗的患者年龄都在70岁以下，主要为亚洲人群。

辅助化疗使用情况

疗效结果

无论是否接受过辅助化疗，对比安慰剂组，奥希替尼治疗组的DFS均有显著改善。在进行过辅助化疗的患者中，奥希替尼治疗组2年的DFS率为89%，安慰剂组仅为49%（HR=0.16, 95%CI: 0.10～0.26）；在未进行过辅助化疗的患者中，奥希替尼治疗组2年的DFS率同样为89%，安慰剂组则为58%（HR=0.23, 95%CI: 0.13～0.40）。相较而言，既往接受过辅助化疗的人群大多疾病分期较晚（Ⅱ/ⅢA期）。

接受或不接受辅助化疗患者的DFS（总体人群）

不同疾病分期的接受或不接受辅助化疗患者的DFS

在接受辅助化疗的ⅠB期患者中，奥希替尼组中位DFS未达到，安慰剂组中位DFS为48.2个月，奥希替尼辅助治疗带来了一定的DFS改善。未接受过辅助化疗的患者中，两组中位DFS均未达到，统计分析显示，奥希替尼组相对于安慰剂组具备一定的DFS获益（HR=0.38, 95%CI: 0.15～0.88）。

接受或不接受辅助化疗患者的DFS（ⅠB期患者）

在Ⅱ期和ⅢA期患者中，无论是否接受过辅助化疗，奥希替尼治疗带来的DFS改善都非常显著。

接受过辅助化疗的Ⅱ期患者中，奥希替尼组中位DFS未达到，安慰剂组受试者中位DFS为29.4个月(HR=0.15, 95%CI: 0.06～0.32)；另外未接受过辅助化疗的患者，两组的中位DFS分别为未达到和22.1个月（HR=0.20, 95%CI: 0.07～0.52）。

接受或不接受辅助化疗患者的DFS（ⅡB期患者）

接受过辅助化疗的ⅢA期患者中，奥希替尼组中位DFS为38.8个月，安慰剂组中位DFS为12.9个月（HR=0.13, 95%CI: 0.06～0.23）；未接受过辅助化疗的患者，两组的中位DFS分别为38.6个月和11.2个月（HR=0.10, 95%CI: 0.02～0.29）。

接受或不接受辅助化疗患者的DFS（ⅢA期患者）

总结

在ADAURA研究中，两组辅助化疗的使用情况是一致的，并且与之前的研究和临床实践中观察到的使用情况一致。和年龄较大（≥70岁）、疾病分期较低的人群相比，较年轻（<70岁）、疾病分期较严重的患者辅助化疗使用频率更高。然而，无论患者既往是否接受过辅助化疗、不论疾病分期如何，均可观察到奥希替尼辅助治疗带来的具有统计学及临床意义的DFS获益。接受辅助化疗的安慰剂组患者与未接受辅助化疗的患者相比，存在更高的疾病复发率，这可能是受Ⅱ/ⅢA期患者比例的影响，因为疾病分期也是临床结果的预后因素。总体而言，ADAURA研究取得的积极结果，支持了奥希替尼作为更为有效的治疗手段用于完全切除术后的ⅠB～ⅢA期EGFR突变型NSCLC患者的辅助治疗。

参考文献

1.Wu YL, John T, Grohe C, et al. Postoperative chemotherapy use and outcomes from ADAURA: Osimertinib as adjuvant therapy for resected EGFR mutated NSCLC[EB/OL]. WCLC 2020, abstract OA06.04.

责任编辑：Zack
排版编辑：Zack