1.试验药物简介
PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是百时美施贵宝（BMS）研发的Nivolumab。
本试验的适应症是晚期或复发性实体瘤的中国受试者（包括但不限于非小细胞肺癌、胃癌、鼻咽癌、食管癌）。
2.试验目的
本研究的目的是评估nivolumab治疗中国晚期或复发性实体瘤受试者的安全性和疗效。
3.试验设计
试验分类：安全性
试验分期：其它
设计类型：单臂试验（没有对照组）
随机化：非随机化
盲法：开放
试验范围：国内试验
试验人数：56
用法：注射液；规格10mg/ml/瓶； 静脉输注，每14天输注1次，每次输注60分钟，每次3mg/kg或1mg/kg，每8周一个治疗周期。用药时程：一直治疗直至疾病进展、发生不可接受的毒性、撤回知情同意或研究结束。
4.入选标准
●患有晚期或复发性实体瘤的中国受试者（包括但不限于非小细胞肺癌、胃癌、鼻咽癌、食管癌）
5.排除标准
●有脑转移的受试者需排除，除非研究者判断入选时临床稳定2周以上
●有癌性脑膜炎的受试者需排除
6.医院和研究者信息
7.伦理委员会信息
2015年12月14日通过伦理审查，意味着病人的招募应该是在元旦后。
本试验信息来自CFDA“药物临床试验登记与公示平台”，如有问题可以发邮件至LCSYZMXX@163.com。
来源： 临床试验招募信息
苏公网安备32059002004080号
