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从Nivolumab单抗获批，看免疫治疗的今生来世 --专访石远凯、李峻岭、张树才教授

2018年07月06日

整理：肿瘤资讯-钠镁

来源：肿瘤资讯

第十二届中国肿瘤内科大会暨第七届中国肿瘤医师大会（CSMO）于2018年6月22-24日在北京人卫酒店召开，本次会议云集国内外著名肿瘤学专家学者，为大家带来了一场场精彩的学术盛宴。会议期间，肿瘤资讯有幸采访到中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授、李峻岭教授和首都医科大学附属北京胸科医院张树才教授，就中国肿瘤内科学科和CSMO会议发展、中国免疫治疗的前景做了精彩的介绍。

石远凯

肿瘤学博士、肿瘤内科主任医师、博士研究生导师

国家癌症中心副主任
中国医学科学院肿瘤医院副院长
国家抗肿瘤药物临床研究机构副主任
抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室主任
中国医师协会肿瘤医师分会会长
中国药学会抗肿瘤药物专业委员会主任委员
中国抗癌协会常务理事、学术部部长
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会前任主任委员
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会侯任主任委员
中国抗癌协会肿瘤分子靶向治疗专业委员会副主任委员
中国老年学和老年医学学会肿瘤分会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务委员
亚洲临床肿瘤学会副主席
国家食品药品监督管理局药品审评专家
“重大新药创制”科技重大专项GCP组和化药组责任专家
国家干细胞临床研究专家委员会委员

中国肿瘤内科的发展变化及CSMO大会感想

中国肿瘤内科大会从2007年起至今已经成功举办了12届。这十几年来，中国肿瘤内科大会在中国整个肿瘤内科的发展历程中，以及中国肿瘤医师大会在我国肿瘤医师的规范化培训、职业生涯的教育等方面都做了一些促进工作，同时也为领域和行业的发展做出了相应的贡献。

中国肿瘤内科大会的发展史见证了这十几年来中国肿瘤内科治疗的发展历程：从传统的化学药物治疗，到不断兴起的分子靶向治疗，到最近几年开始应用于临床的肿瘤免疫治疗。尤其是近年来随着中国的肿瘤治疗药物研发进入快车道，越来越多的抗肿瘤新药进入临床研究，未来将会为中国患者提供越来越多的治疗选择。

创新药物在肿瘤临床治疗中应用越来越广泛，使肿瘤内科的治疗体系变得更加丰富，患者有更多的治疗选择，治疗效果也越来越好。这些治疗策略和方案的不断进步和完善，使得肿瘤内科治疗在肿瘤综合治疗中发挥更大的作用。

中国免疫治疗的展望

肿瘤免疫治疗被评为2013年全球科技重大进步之一，它对整个肿瘤治疗领域的理念转变和治疗体系的不断完善起到了非常重要的作用。近些年随着研究的不断深入，肿瘤免疫治疗在治疗适应症和优势人群选择、生物标志物指导下的治疗策略，以及免疫治疗相关不良事件的防治等方面都积累了越来越多的经验。同时，随着未来更多来自中国患者治疗经验的累积，将有更多基于中国患者的临床研究结果和临床应用经验，这样会更好的指导临床治疗。免疫治疗必将在肿瘤的综合治疗和内科治疗当中发挥更大的作用。

李峻岭

教授

中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师教授，博士生导师

主要从事恶性肿瘤的化疗及生物靶向治疗擅长肺癌的内科治疗

北京肿瘤防治研究会转化医学分委会主任委员

美国临床肿瘤学会（ASCO）会员
国际肺癌研究学会(IASLC)会员
中国老年肿瘤专业委员会CGOS肺癌分委会副主任委员
北京桓兴肿瘤医院副院长
2011年首批北京健康科普专家

对中国第一个免疫治疗药物纳武利尤单抗获批的感想

纳武利尤单抗是中国首个获批的肿瘤免疫治疗药物，填补了国内临床免疫治疗的空白。对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR野生型和ALK阴性的患者来说，传统的化疗效果并不理想，生存改善有限。然而正如上帝关上一扇门，肯定会打开一扇窗。纳武利尤单抗为这些患者打开的一扇窗。

对于免疫治疗的看法、前景预测及建议

肿瘤免疫治疗的意义在于有可能使晚期非小细胞肺癌成为慢性疾病的重要治疗手段。对其前景预测和建议，在其应用过程中，首要关注的是适应症选择的问题。如何能够选择合适的患者进行合适的治疗？如何在尽可能延长生存时间的同时减少不良事件？这些是十分重要的问题。建议筛选合适的人群，提高疗效；免疫治疗一旦有效，患者获得持续缓解时间会明显延长，获得长期获益。其次，随着晚期非小细胞肺癌患者的生存期延长，我们更需要对这类患者建立一个全程管理的理念。肿瘤免疫治疗药物开发和应用的快速进展，对临床医生的知识储备和更新提出了更高的要求，需要医生们及时更新专业知识、掌握正确诊疗观念，能够为给患者提供全程治疗理念，包括费用，药物经济学等。同时，全程管理将会有效减轻患者的疾病负担和心理负担，改善生活质量，让患者融入社会，享受慢性疾病的生活方式。从患者心理健康角度举例，如果晚期肺癌患者被告知很大概率只有几个月的寿命，患者内心通常会感到很恐惧。但是如果告知患者，免疫治疗作为有效治疗手段，将有一定的概率是患者生存期超过五年，患者内心的恐惧将会大幅减少，会对后续人生规划产生好的影响。

希望将来中国的患者能够更快获得更多更好的有效治疗手段。

张树才

教授

主任医师教授博士研究生导师
首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤科主任
中华医学会肿瘤学分会委员会委员
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会委员
中国老年肿瘤专业委员会肺癌分委会副主任委员
北京抗癌协会常务理事
北京医学会肿瘤专业委员会常委
北京市肿瘤治疗质量控制和改进中心专家委员会副主任委员
中国研究型医院学会肿瘤学专业委员会副主任委员
中国医促会胸部肿瘤分会常务委员
中国控制吸烟协会控制吸烟与肺癌防治专业委员会常务委员
世界疼痛医师协会中国分会癌痛专业委员会副主任委员
国家卫计委《2015版原发性肺癌诊疗规范》专家委员会委员
首都医科大学肺癌诊疗中心副主任

免疫治疗的前景预测

免疫治疗已经在非小细胞肺癌上取得了非常突破性的研究成果，国外进展尤为迅速,治疗从二线至一线,再到更早期不断探索。免疫治疗将是继化疗、靶向治疗之后的第三个里程碑式的进展。

免疫治疗作用机制和临床试验结果解读

免疫治疗的显著疗效在于一旦出现免疫应答以后，它可以持续不断的长时间获益，达到长期生存。这种获益主要源于其机制：一方面，肿瘤特异性抗原刺激机体的自身免疫应答，调动细胞毒性T细胞去杀伤肿瘤细胞，并且这种抗肿瘤免疫应答是不断循环和不断增强的。另一方面，完成效应功能的T细胞可以分化成记忆性T细胞在机体潜伏下来，即使在没有肿瘤抗原刺激的情况下也可以持续地监控体内有无相关抗原出现, 提供长期的免疫记忆保护。

二线非小细胞肺癌的免疫治疗最早开始且获得广泛认可的临床数据来自于国际上的两个大型研究CheckMate 017和CheckMate 057，验证了PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Nivolumab）二线治疗晚期非小细胞肺癌鳞癌和非鳞癌的有效性，即与传统的标准二线化疗多西他赛相比，有非常明显的近期疗效优势和远期生存优势。中国紧跟国际研究步伐，在今年AACR上公布了第一个以中国人群为主的CheckMate 078的研究结果。进一步验证了纳武利尤单抗在中国非小细胞肺癌患者二线治疗的疗效和安全性。研究提示入组总人群（无论鳞癌或非鳞癌，无论PD-L1是否表达）都获得了显著的客观缓解和总生存的改善，安全性也显著优于化疗，结果非常理想。该研究与以西方人群为主的CheckMate 017和CheckMate 057的结果也高度一致，在国内获得广泛的认可。同样，根据该研究结果纳武利尤单抗得到了国家药品监督管理局的快速审批通过，获得了中国非小细胞肺癌患者二线应用的适应症。

对中国第一个免疫治疗药物纳武利尤单抗获批的感想

今年6月15日国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗在国内上市，这是一个非常好的消息。肿瘤免疫治疗已经进入到临床治疗实践过程中，也已经成为一个新的治疗切入点或者新的里程碑式的治疗方法。而纳武利尤单抗作为第一个进入中国临床的、获批的肿瘤免疫治疗药物，也预示着免疫治疗未来可能会在中国人群上有更大的治疗和探索的机会，将为非小细胞肺癌的二线治疗提供更多的长期获益的帮助。

国内临床医生目前对肺癌免疫治疗的进展非常关注，尤其哪些患者能从免疫治疗中更多获益？这就带来更多的关于免疫获益预测因子的探索，有些生物标志物已经在临床得到广泛的认可，例如PD-L1表达、TMB分析、微卫星不稳定性等可以达到很好的预测临床疗效的目的，其它的预测因子目前还在探索过程中，未来会通过更多技术手段和研究探索，发掘出更多更有效的预测因子，更好的推动免疫治疗在非小细胞肺癌人群中更精准也更广泛的应用。

预测未来纳武利尤单抗将会拓展到一线治疗，目前大多数PD-1/PD-L1抑制剂一线治疗方案临床研究还在进行中，国际上已经发表了部分研究结果。国内未来可能也会开展更多的相关研究探索，这些都会促使免疫治疗的应用范围更宽更广。

采访总结

简而言之，纳武利尤单抗作为进入中国市场的第一个免疫检查点抑制剂，具有非常好的引领作用，未来会很好地带动国内非小细胞肺癌的二线治疗进展。