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【2017ASCO-GU】Durvalumab治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者安全有效

2017年02月17日

作者：Charles

来源：肿瘤资讯

北京时间2017年2月16-18日，由美国临床肿瘤学会、美国放射肿瘤学会、泌尿外科肿瘤学会共同举办的2017年泌尿生殖癌症研讨会(ASCO-GU)在美国召开，本届研讨会上将讨论最新的前列腺、肾、睾丸和尿路上皮癌的研究进展，并就提高泌尿系统肿瘤患者的关怀和疾病治愈问题进行讨论。

PD-1/PD-L1免疫疗法（新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路激活免疫系统攻击癌细胞致其死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力）在尿路上皮癌的疗效报道仍是同行们关注的焦点。该领域的佼佼者包括百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康。目前，各大巨头正在火速推进各自的临床项目，研究单药疗法和组合疗法用于尿路上皮癌的疗效和安全性。

当地时间2月17日，阿斯利康更新了其曾在2016年ASCO上呈报的一项I/II期Durvalumab治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者（Study 1108）试验的结果，进一步证实了Durvalumab治疗尿路上皮癌的临床疗效。

关于1108试验最新结果

背景：抗PD-L1免疫治疗在尿路上皮癌（UC）中显示出可耐受的安全性及早期和持续抗肿瘤活性。本次大会将按计划更新Durvalumab治疗局部晚期或转移性UC的患者（pts）的疗效和随访数据。

方法：患者接受Durvalumab 10 mg / kg Q2W达12个月（mo），直至毒性不可耐受或证实疾病进展。使用Ventana SP263测定法（PD-L1高表达=TC≥25％或IC≥25％）评估肿瘤PD-L1表达。主要终点：安全性；采用RECIST v1.1由盲法独立中心（BICR）评估的经证实的客观应答率（ORR）。反应持续时间（DoR）和总生存期（OS）是关键的次要终点。

结果：截至2016年7月24日，主要疗效群体包括103名患者，其随访至少13周（中位随访时间为7.3个月）。基线数据显示：37％的患者既往已经接受至少2线以上的治疗; 97％的患者接受过含铂治疗; 95％患者有内脏转移; 49％患者具有肝转移。在数据截止时，21例（20.4％）获得已经证实的疾病缓解（包括5例完全缓解的[4.9％]），另外3例患者获得未证实的疾病缓解。PD-L1高表达的患者亚组和PD-L1低表达或无表达的患者亚组均观察到了疾病缓解（表）。治疗早期即出现疾病缓解（中位达到缓解的时间为1.4个月），并且缓解持续。中位缓解持续时间还未达到。在21例确诊的患者中，18例患者疾病缓解仍在继续，16例患者的缓解持续时间（DoR）≥6个月，7例患者的缓解持续时间（DoR）≥9个月。

治疗相关的3/4级AE率低（5.2％，n = 191）; 有3例患者发生3/4级免疫介导的AE（imAE），1例患者由于急性肾损伤的imAE而停药。

结论：Durvalumab，10 mg/kg ，每两周一次，在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中显示了临床疗效及良好的安全性。

关于Durvalumab

Durvalumab是一种研究中的人类单克隆抗体，直接抵抗程序性死亡配体-1 (PD-L1)。肿瘤细胞表面表达PD-L1与细胞毒性T淋巴细胞上表达的PD-1结合从而逃避免疫系统的侦识。Durvalumab阻断PD-L1与PD-1的的结合，抵制肿瘤的免疫逃避伎俩。Durvalumab正与其他免疫治疗药物一起开发用于激活患者的免疫系统，进而攻击肿瘤。一个全面的临床试验项目正在研究Durvalumab单药治疗或与Tremelimumab联合用于治疗非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、膀胱癌、胃癌、胰腺癌、肝癌和血癌。

参考文献：

1.Segal N, et al.Ann Oncol 2014;25(Suppl 4):iv365 (Abstract 1058PD [poster]);

2.Lutzky J, et al.J Clin Oncol 2014;32:5s(Suppl) Abstract 3001 [oral];

3.Rizvi N, et al.J Clin Oncol 2015;33(Suppl) Abstract 8032 [Poster];

4.Segal NH et al.J Clin Oncol 2015;33(Suppl) Abstract 3011 [Poster].

责任编辑：肿瘤资讯-Charles

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