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2025圣加仑共识精粹:早期乳腺癌的风险适应性系统治疗策略

11月13日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

作为一项全球性的重大疾病,乳腺癌日益增长的发病率对全世界的医疗体系构成了严峻挑战。得益于早期乳腺癌的有效筛查与诊疗方案的不断进步,乳腺癌的死亡率不断降低。随着临床研究的不断深入探索,根据肿瘤的生物学特性和分期,为患者定制个体化治疗方案,逐渐成为全球趋势。因此,亟需制定一套融合全球视野、前沿专业知识与多学科管理经验的早期乳腺癌治疗指南,以供全球乳腺癌临床专家学者参考。


两年一度的圣加仑国际乳腺癌会议,汇集了全球乳腺癌领域的顶尖专家,通过对一系列典型及疑难临床情景进行重现并深入探讨,旨在为乳腺癌的个体化治疗确立清晰且规范的临床实践标准。本文聚焦于药物治疗决策的最新进展,重点解读2025年圣加仑国际乳腺癌共识中早期乳腺癌系统治疗的核心内容。

遗传性乳腺癌——基因检测与系统性治疗

2025年圣加仑国际乳腺癌共识重申了不推荐对所有乳腺癌患者进行普遍基因检测的观点,而倾向采取基于遗传风险的检测策略。对于诊断时年龄≤50岁、三阴性乳腺癌、男性乳腺癌、有显著家族史或已知家族突变的个体,专家组推荐进行基因检测。其中,对于高风险BRCA或PALB2相关的早期乳腺癌,专家组建议性对侧乳房切除术,并采用可改善总生存期的PARP抑制剂进行辅助治疗。

ER+乳腺癌的系统性治疗

在全球范围内,雌激素(ER)+/HER2-乳腺癌是最常见的亚型,其组织学表现、肿瘤分级与激素受体表达水平均存在差异,且临床结局受患者年龄和绝经状态影响,其治疗决策异常复杂,是本次会议中讨论最多的领域。对于ER+乳腺癌患者,内分泌治疗是基石,其治疗时间取决于肿瘤分期和生物学特征。对于低风险人群,推荐治疗时间是5年,且应随着临床风险增加而延长。对于绝经前女性,卵巢功能抑制(OFS)是关键的治疗策略。长期随访数据显示,在高风险人群(如年龄≤35岁、G3、淋巴结阳性、或化疗后仍未绝经)中应用OFS,不仅能降低复发风险,还能改善总生存期(OS)。

关于化疗药物的使用,存在两个争议。对于较高肿瘤分期且低基因组风险的ER+患者,尚无高级别研究证据(如随机对照研究)表明此类患者能从化疗中获益。对于一名21基因复发评分较低、3枚腋窝淋巴结转移的绝经后高龄女性,仅30%专家支持化疗;倘若这名患者有4枚腋窝淋巴结转移,支持化疗的人数为65%;21基因复发评分为中等,则有89%的专家支持化疗。

此外,在绝经前患者中,使用化疗药物的获益是源于细胞毒性作用还是化疗诱导的OFS效应,仍不明确。因此,专家组倡导采用高度个体化的决策路径(图1):对于21基因复发评分较低的淋巴结阴性患者,建议进行内分泌治疗;对于21基因复发评分中低或中等评分的患者,推荐OFS治疗策略,并在此基础上根据肿瘤分期和基因组或病理学特征判断是否联用化疗。对于年轻(≤35岁)或高风险患者,强烈推荐使用OFS联合化疗。最新证据提示,将OFS治疗时间延长至5年以上可能带来额外获益。 

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图1 绝经前女性ER+乳腺癌复发评分和分期建议

CDK4/6抑制剂的加入进一步丰富了治疗选择,专家组倾向用于那些通常需要化疗的高风险人群,如高分期、高风险或年轻且接受OFS的患者。但对于具有良好生物标志物特征的中危肿瘤人群,CDK4/6抑制剂是否可以替代化疗,尚存争议。

HER2+乳腺癌的系统性治疗

当前,HER2+早期乳腺癌的系统治疗模式已相当成熟,抗HER2靶向治疗联合化疗是这一亚型的治疗核心。TCbHP方案仍是Ⅱ/Ⅲ期患者的首选新辅助方案,尤其适用于高风险患者。尽管THP方案在病理完全缓解(pCR)率上显示出非劣效性,但其长期结局数据尚不成熟,专家组支持使用任一方案。对于ER+/HER2+的患者,应在完成HER2靶向治疗后,继续接受辅助内分泌治疗。

三阴性乳腺癌的系统性治疗

得益于关键性临床研究的突破,高风险早期三阴性乳腺癌的治疗策略已基本确定。新辅助化疗联合免疫治疗已成为Ⅱ/Ⅲ期三阴性乳腺癌的标准治疗;同时专家组推荐对于肿瘤≥2cm的淋巴结阴性患者也采用新辅助治疗模式。基于Keynote-522研究的生存获益数据,治疗后无论病理反应如何,均应继续使用辅助PD-L1抑制剂。目前尚无证据支持在辅助治疗中使用免疫检查点抑制剂。

总结与启示

2025年圣加仑国际乳腺癌共识的核心是推动个体化治疗,即基于癌症风险和患者偏好为患者定制系统性治疗方案。该共识在多个领域推动了临床实践的演进,并特别强调了OFS在绝经前高风险ER+患者治疗中的基石地位,为化疗与强化内分泌治疗的决策提供清晰路径,旨在为全球乳腺癌患者带来更优的临床决策与临床结局。

参考文献

Burstein HJ, et al. Ann Oncol. Published online October 8, 2025.

审批编号:CN-170485

过期日期:2026-10-27

声明:本材料由阿斯利康提供支持,仅供医疗卫生专业人士参考

责任编辑:肿瘤资讯-Ethon
排版编辑:肿瘤资讯-Sally
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评论
11月23日
乐凌云
余姚市人民医院 | 肿瘤内科
感谢分享好好学习
11月23日
马利平
漯河市第六人民医院 | 肿瘤科
强调了肝癌免疫治疗中病因学差异的重要性
11月16日
王金淼
绥中县医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上