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【2016 ESMO】王树森教授：FALCON研究为晚期一线内分泌治疗再添新证据

2016年10月10日

整理：彭微

来源：肿瘤资讯

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肿瘤资讯：FALCONⅢ期结果的公布，是否会影响您绝经后HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌的一线治疗药物的选择？

王树森教授：FALCON研究是在昨天上午在ESMO报道的一个关于激素受体阳性，Her-2阴性的晚期乳腺癌一线治疗的雌激素受体的下调剂氟维司群和阿那曲唑头对头对比的一个III期临床研究。这是一个阳性结果的临床研究，这个研究结果会影响我们的临床实践。大家知道，对于激素受体阳性，Her-2阴性的晚期乳腺癌治疗总体来说，在一线治疗的选择上，倾向于优先选择内分泌治疗。对于内分泌治疗的具体的选择，我们既往有雌激素受体的拮抗剂-他莫昔芬，还有第三代的芳香化酶抑制剂。而这两者之间的比较既往关于第三代的芳香化酶抑制剂和他莫昔芬的比较研究都一致的显示，无论是非甾体类的来曲唑，阿那曲唑，还是甾体类的依西美坦，其无进展生存期相较于他莫西芬而言都有3-4个月的提高。因此，在既往的两个选择中，毫无疑问，我们应该优选芳香化酶抑制剂，而氟维司群既往的地位是，它既往的研究，在II期临床中，对雌激素受体拮抗剂治疗失败的患者，250mg的氟维司群的疗效与阿那曲唑是等同的。因此，它既往是二线治疗的选择之一，但是，近年来，随着越来越多的研究显示500mg的氟维司群的疗效优于250mg，而且，大家比较熟悉的II期临床研究FIRST显示，在一线治疗里，500mg的氟维司群的疾病进展时间及总生存都优于既往选择的芳香化酶抑制剂的治疗，而昨天公布的FALCON研究是一个级别更高的III期对照研究的结果，结果显示总的来说，就整体人群而言，相对于既往的标准一线治疗的选择阿那曲唑而言，500mg的氟维司群有无进展时间的优势。我想，这样一个结果的出现，会对我们临床一线治疗的选择产生一定的影响。

肿瘤资讯：您如何看待氟维司群和阿那曲唑在晚期一线无内脏转移人群的接近10个月的PFS差异？

王树森教授：对于这样的问题，我想有两点需要注意。一个就是说对于10个月这样绝对数值的差异，另一个是没有内脏转移的人群。对于激素受体阳性，Her-2受体阴性，没有内脏转移的患者正是我们在临床上强调优选内分泌治疗的人群。对于这一部分患者，我们应该强调内分泌治疗的选择，刚刚提到的这10个月的差异，我想对于这应该考虑内分泌治疗的患者，500mg的氟维司群相对于既往标准的治疗-阿那曲唑，能够有10个月无进展生存期的改善，这个幅度其实是相当大的，而且我们所看到的这绝对值的改善，其实相比于目前比较热门的内分泌治疗和靶向治疗的联合，譬如说 PALOMA-2和昨天报道的menalisa-2都显示内分泌治疗和靶向治疗的联合有PFS的改善，其改善也大约在10个月左右。所以说，氟维司群单药500mg对于那些没有内脏转移的适合内分泌治疗的患者有绝对值10个月的改善，这个数据是相当可观的，因此，这样的数据的确会影响我们对于这一类激素受体阳性，Her-2阴性，没有内脏转移的乳腺癌患者选择内分泌治疗的具体药物时会产生影响。

肿瘤资讯：您如何看待HR阳性HER2阴性乳腺癌晚期有内脏转移的这部分患者的治疗？

王树森教授：其实对于乳腺癌来说，其转移主要是骨肺肝脑。相当一部分患者没有内脏转移，但也会有一部分患者会出现内脏转移，对于有内脏转移的患者的选择，我们会有一些另外的考虑。如果该类有内脏转移的患者进展比较快，症状比较明显，无病间隔时间比较短的话，在临床上内分泌和化疗选择的时候，部分患者可能会优先选择一线化疗。总的来说，对于内脏转移的患者，第一个需要考虑的决策是，是应该选择化疗还是内分泌治疗，当然对于那些考虑选择化疗的患者，我们仍应考虑内分泌治疗在治疗中的地位，比如说，有内脏转移，我们考虑选择化疗，而在疾病控制的情况下可以换用内分泌治疗作为相应的维持治疗。我自己曾经牵头过这样一个叫FANCY的研究，对于激素受体阳性，Her-2阴性，内脏转移的患者，我们一线选择使用了4-8个周期化学治疗，在获得CR/PR/SD临床获益后，换用氟维司群作为维持治疗。该研究的初步结果显示：换用氟维司群作为维持治疗，无进展生存也可以超过16个月，我们的初步数据是16.1月。因此，对于内脏转移的患者，我们第一考虑的是到底是选择化疗还是内分泌治疗？如果一线治疗选择的是化疗，那么维持治疗时可以考虑内分泌作为相应的维持，相较于化疗而言，内分泌治疗的副作用更低，依从性更好。当然，对于内脏转移的患者在一线治疗的选择时，目前已有一些相应的研究在尝试把内分泌和化疗相联合，我自己也在开展类似研究。其实，已经有氟维司群和化疗联合的2期临床研究，其结果的无进展生存期是可观的。总的来说，对于内脏转移的患者，我们首先应该考虑的是应该选择化疗或者内分泌治疗？如果选择化疗的患者，后期使用氟维司群治疗作为维持是一个不错的选择。