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【2026 IMS】移植适宜新诊断多发性骨髓瘤：抗CD38四药方案的长期获益与维持治疗优化

09月07日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第23届IMS年会定于2026年9月23—26日在英国格拉斯哥召开。本文综合摘要：LBA-07、OA-01、OA-43。

移植适宜的新诊断多发性骨髓瘤（MM）治疗，越来越需要回答缓解能维持多久、维持治疗能否调整。2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会摘要中，PERSEUS和CASSIOPEIA提供了超过6年及8年的随访结果，IBEX则探索移植后的新型联合维持方案。三项研究分别涉及全程治疗策略、维持阶段的独立贡献和新药维持的早期可行性，为理解长期疾病控制提供了不同层次的依据。

本期速览

PERSEUS：含达雷妥尤单抗（daratumumab）的全程策略，6年无进展生存率为81.1%，对照组为56.1%^[1]。
CASSIOPEIA：自维持阶段随机分组起，中位无进展生存期为91.7个月与44.6个月^[2]。
IBEX：18例患者的早期结果显示缓解改善，同时需关注中性粒细胞减少和感染^[3]。

PERSEUS：长期获益来自诱导、巩固和维持的完整策略

摘要号：LBA-07

PERSEUS是一项纳入709例患者的Ⅲ期随机研究。试验组接受达雷妥尤单抗联合硼替佐米（bortezomib）、来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）诱导及巩固，随后以达雷妥尤单抗联合来那度胺维持；对照组接受不含达雷妥尤单抗的三药诱导及巩固，随后以来那度胺维持。因此，研究比较的是两套贯穿多个治疗阶段的方案^[1]。

中位随访81.3个月时，试验组与对照组的6年无进展生存（PFS）率分别为81.1%与56.1%，中位PFS分别为未达到与81.5个月，风险比（HR）为0.35，95%置信区间（CI）为0.26～0.46。10⁻⁶灵敏度下的微小残留病（MRD）阴性率为68.7%与36.7%，持续至少36个月的MRD阴性率为47.6%与17.2%。长期PFS与持续深度缓解的结果方向一致^[1]。

维持治疗的调整同样受到关注。试验组322例进入维持阶段的患者中，236例在维持至少24个月、达到完全缓解（CR）或更好缓解且MRD持续阴性至少12个月后，按方案停用达雷妥尤单抗。其中175例在本次分析时尚未重新启用该药。这是保留来那度胺维持背景下的减药策略。总生存（OS）数据尚未成熟，HR为0.57，所报P值为未经多重性校正的名义P值；现阶段更明确的结论仍是PFS及下一线治疗后PFS的改善。延长随访未见新的安全性信号^[1]。

CASSIOPEIA：维持阶段随机比较补充了长期证据

摘要号：OA-01

CASSIOPEIA先比较含或不含达雷妥尤单抗的硼替佐米、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松方案，再在第二次随机分组中比较达雷妥尤单抗维持与观察。后续登记研究纳入802例患者，占符合登记条件者的96%；自第一次随机分组起，中位随访约102.9个月^[2]。

自第二次随机分组起，两组中位随访均约93.5个月。达雷妥尤单抗维持组与观察组的中位PFS分别为91.7个月和44.6个月，HR为0.52（95% CI：0.44～0.62）；下一线治疗后PFS的HR为0.72。这里的比较起点与PERSEUS不同，能够更直接观察维持阶段的治疗作用^[2]。

在10⁻⁵灵敏度、同时达到CR或更好缓解的定义下，含达雷妥尤单抗诱导及巩固后继续该药维持、随后观察，以及不含该药诱导及巩固后分别接受维持或观察，四组5年持续MRD阴性率依次为23.1%、17.9%、15.5%和5.6%。这些比例描述了完整治疗经历，四组之间并非所有比较都已证明统计学差异。该摘要主要更新长期疗效，未提供同期完整的不良事件发生率^[2]。

IBEX：新型联合维持需同时检验缓解深度与长期耐受性

摘要号：OA-43

IBEX是一项Ⅱ期研究，纳入已经接受含抗CD38抗体诱导及自体造血干细胞移植（ASCT）的患者，评估iberdomide联合皮下达雷妥尤单抗维持。Iberdomide为在研的Cereblon E3连接酶调节剂。截止2026年5月31日，18例患者接受治疗，中位治疗15个周期^[3]。

17例患者在入组时为MRD阳性；12个月时可评价的9例中，5例转为MRD阴性。9例患者出现3级中性粒细胞减少，观察到5次3级非血液学不良事件，其中3次为感染，5例患者需要减量。研究还记录了1例骨髓MRD阴性患者出现新的影像学骨病灶，提示骨髓检测与全身疾病评估应结合解读^[3]。

IBEX显示了继续改善缓解的可能性，但样本量较小、入组尚在进行。它目前回答的是新型维持方案能否实施及其早期表现，尚不足以替代已有随机研究对长期获益的判断。

综合解读

三项研究如表1所示，支持将长期疾病控制与维持治疗负担放在一起考虑。成熟的随机证据已显示抗CD38抗体治疗策略的持续获益；符合方案条件者减少一种维持药物，是在既定治疗框架内进行的个体化调整。新型维持组合的价值，则有待更大样本和更长随访确认。对于MRD结果与影像学不一致的患者，单次骨髓阴性仍不能替代完整的疾病评估。

表1　三项研究分别回答的维持治疗问题

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研究	比较或探索内容	当前可支持的判断
PERSEUS^[1]	含抗CD38抗体的全程策略，并允许符合条件者停用该抗体	长期PFS获益持续；停用单药不等于停止全部维持
CASSIOPEIA^[2]	维持阶段再次随机：达雷妥尤单抗与观察	维持治疗可延长PFS，比较起点为第二次随机分组
IBEX^[3]	Iberdomide联合达雷妥尤单抗维持	早期可行性与MRD改善，需继续验证疗效和耐受性

本文依据大会摘要书编译，数据以最终会议报告为准。

参考文献

1. Sonneveld P, Boccadoro M, Dimopoulos MA, et al. Long-Term Outcomes With Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) Versus VRd in Transplant-Eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma (TE-NDMM) in the Phase 3 PERSEUS Study Clinical Lymphoma, Myeloma & Leukemia. 2026;26(Suppl 2):S375. Abstract LBA-07.

2. Corre J, Sonneveld P, Zweegman S, et al. 5-Year Sustained Minimal Residual Disease (MRD) Negativity and Survival with Daratumumab Maintenance (D-maint) in Transplant-Eligible (TE) NDMM: CASSIOPEIA Registry Clinical Lymphoma, Myeloma & Leukemia. 2026;26(Suppl 2):S1. Abstract OA-01.

3. Zonder JA, Kin A, Cole C, et al. Multi-Center Phase II Trial of Iberdomide and SQ Daratamumab as Post-ASCT Maintenance Therapy in Pts with Multiple Myeloma (the IBEX Trial): Initial Safety Analysis and Interim Efficacy Results. Clinical Lymphoma, Myeloma & Leukemia. 2026;26(Suppl 2):S28. Abstract OA-43.

责任编辑：Ashelin
排版编辑：Ashelin

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