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S-1耐药晚期胃癌的二线治疗新进展

2015年04月13日

研究目的：

晚期胃癌(AGC) 尚无标准二线化疗方案推荐。已有相关研究探索伊立替康(CPT-11)联合顺铂(CDDP)及CPT-11单药在二线治疗中的疗效，但对于一线S-1单药治疗失败的AGC病人二线使用铂类药物的疗效尚不明确。因此，我们的研究目的是观察CPT-11 / CDDP联合用药是否优于PT-11单药治疗。

方法：

研究招募S-1单药治疗后6个月内进展或者复发的晚期胃癌患者，随机分配到CPT-11 / CDDP(CPT-11，60 mg / m2，CDDP 30毫克/平方米，q2w)或CPT-11(150mg / m2,q2w)单药组进行治疗。

结果：

研究共入组68例晚期胃癌和95例复发的胃癌病例。CPT-11 / CDDP和CPT-11单药的中位生存时间分别为13.9个月(95%置信区间[CI]：10.8—17.6)和12.7个月(95%置信区间：10.3—17.2)，(风险比：0.834；95%置信区间：0.834—0.596,P = 0.288)。第二研究终点亦无显著差异：无进展生存时间(4.6个月[95%置信区间：3.4—5.9]和4.1个月[95%置信区间：3.3—4.9])，有效率(16.9%[95%置信区间：8.8—28.3]和15.4%[95%置信区间：7.6—26.5])。

CPT-11 /CDDP相对CPT-11单药组，3 - 4级贫血(16%和4%)和血清乳酸脱氢酶水平升高(5%和0%)的发生率升高。进一步的亚组数据分析显示，CPT-11 / CDDP在肠型AGC中的治疗效果优于CPT-11单药的治疗组(总生存期：15.8和14.0个月；P = 0.019)。

结论：

在整体入选的s - 1单药治疗失败的晚期胃癌患者中，CPT-11联合CDDP无明确生存获益。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=25797356

点评：晚期胃癌的二线治疗是近年来人们关注的热点，很多研究都在探索可能有效的方案，目前伊立替康及多西他赛是证据较多的两个二线治疗用药。本文主要观察了一线S1失败后的晚期胃癌患者中，选择IP方案较伊立替康单药并无明显生存获益。联合用药较之单药中位生存时间无明显差别，但同时却增加了3-4级贫血的和LDH增高的比例。但经亚祖分析发现，如果病理类型为肠型的胃癌则可从IP联合化疗中获益。因此提示不同病理类型的肿瘤患者可能需要选择不同的化疗方案，再次印证了个体化治疗在肿瘤治疗中的意义。

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