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二级预防不只是补救：硫培非格司亭在淋巴瘤CIN管理中的临床价值再认识

06月17日

整理：肿瘤资讯

说明：以下内容仅供医学专业人士参考

淋巴瘤是临床常见的血液系统恶性肿瘤，化疗是其核心根治性治疗手段。但化疗药物的骨髓抑制毒性，极易引发化疗所致中性粒细胞减少症（CIN），其中发热性中性粒细胞减少（FN）是最凶险的并发症，可导致化疗延迟、剂量减量、继发严重感染，甚至危及患者生命，严重影响淋巴瘤整体治疗效果与预后¹。

从补救到预防：

淋巴瘤化疗后CIN管理理念的升级

当前肿瘤治疗理念持续更新，临床不再仅关注单纯抗肿瘤疗效，维持稳定化疗剂量强度、保障患者按期完成全程治疗，已成为改善长期预后的关键。CIN是导致淋巴瘤化疗中断、延期、减量的核心诱因，重度CIN及FN可迫使临床调整治疗方案，削弱抗肿瘤效果²。由此，肿瘤支持治疗已从传统“发病后补救处理”，转向风险前置的全程主动管理，以硫培非格司亭为代表的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），成为淋巴瘤化疗后骨髓保护、CIN精准防控的重要药物。

临床针对肿瘤化疗后CIN的防控分为一级预防与二级预防：一级预防指首次使用具有骨髓抑制风险的化疗药物后24～72 h 预防性使用G-CSF，以预防FN的发生²。二级预防是指第2个化疗周期及后续每个化疗周期前对患者进行FN 风险评估，如果既往任一化疗周期中，患者在未预防性使用G-CSF 的情况下发生过FN 或剂量限制性中性粒细胞减少性事件，则在应用同一方案治疗期间，可以考虑预防性使用G-CSF。二级预防并非传统认知中的被动补救，而是针对高复发风险人群的精准强化防控策略。综合患者依从性和药物经济学获益，建议优先使用长效G-CSF 进行二级预防²。循证数据证实，既往抗肿瘤治疗后发生FN或3级以上CIN的患者，后续所有周期持续给予长效G-CSF二级预防组对比未预防组在第3个化疗周期后的3～4级CIN发生率显著降低（9.1%和84.6%，P＜0.01），防控价值突出³。

真实世界数据证实：

硫培非格司亭为淋巴瘤患者筑起骨髓保护屏障

2021年国内开展了一项真实世界临床研究，是首个专门探究硫培非格司亭用于淋巴瘤患者化疗后骨髓抑制预防的相关研究。研究共纳入91例化疗淋巴瘤患者，均采用硫培非格司亭6mg固定剂量，于化疗结束48小时单次皮下注射，其中71例接受一级预防，20例高危患者接受二级预防。首个化疗周期数据显示：接受一级预防的患者中，3级和4级CIN发生率分别为4.2%和1.4%；接受二级预防的患者中，3级和4级CIN发生率分别为10%和25%⁴。该结果证实，既往发生CIN/FN的患者后续化疗持续处于高风险状态，尽早启动规范化预防可有效降低重度骨髓抑制发生率，最大化保障治疗安全。

图1 第1个化疗周期的疗效数据

此外，该研究证实硫培非格司亭安全性良好，不良反应轻微可控，患者耐受性佳。主要不良事件为发热、骨痛/肌肉疼痛（表1）；观察到的不良事件大多为I级或II级。未观察到超过III级的不良事件。在所有不良事件中，骨/肌肉疼痛的发生被认为极可能与研究药物有关；发热、恶心、呕吐和全身不适可能与研究药物有关；而瘙痒、呼吸困难和皮肤溃疡可能与研究药物无关，整体用药安全可靠。

表1 安全性数据

总结

硫培非格司亭在淋巴瘤CIN全程管理中具备重要临床价值，其二级预防并非单纯的事后补救，而是针对高危人群的精准强化防控手段。真实世界数据证实，硫培非格司亭一级预防、二级预防均可有效减少降低淋巴瘤患者化疗后重度CIN发生，且整体安全性良好。总体而言，硫培非格司亭能够有效实现淋巴瘤患者化疗全程的骨髓保护，稳定化疗剂量强度，保障治疗连续性，具备极高的临床推广应用价值。

参考文献

1.中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会. 中华医学杂志,2026,106(01):39-48.
2.中国抗癌协会肿瘤内科学专业委员会, 等. 中华肿瘤杂志,2026,48(04):476-490.
3.Yamao K, et al. Intern Med. 2019 Jul 15;58(14):1993-2002.
4.Zheng M, et al. Ann Palliat Med. 2021 Dec;10(12):12055-12060.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Ade