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24h给药突破时间壁垒，医患双向获益全面解析

06月24日

整理：肿瘤资讯

说明：以下内容仅供医学专业人士参考

肿瘤治疗所致中性粒细胞减少症（CIN）及发热性中性粒细胞减少症（FN），是肿瘤治疗中最常见的血液学毒性反应，制约化疗剂量强度、延迟治疗周期，严重时引发致命性感染，显著降低患者生存获益与生活质量¹。当前国内多数长效升白制剂，药品说明书均严格限定化疗结束48h后方可用药。在临床实践中，该方案与高效诊疗、密集化疗、居家治疗的需求严重脱节。硫培非格司亭作为国内首个获批化疗后24h给药的长效G-CSF，打破传统48h给药的时间桎梏，从临床效率、治疗效果、患者体验三大维度，为医生与患者带来远超传统制剂的核心获益，成为口服化疗、双周密集化疗等场景下的关键治疗保障^2,3。

对临床医生：

优化诊疗流程，保障化疗计划顺利开展

缩短住院时长，提高床位周转率：48h给药，患者化疗结束后可能需要留院满48h后注射，叠加观察时长，大幅占用日间床位与住院床位；硫培非格司亭24h给药可实现化疗结束当日评估、次日给药、当日出院，有效缩短非治疗性住院时长⁴。

适配短周期密集化疗：双周密集方案仅14天超短治疗周期，骨髓自主修复窗口期极度有限。硫培非格司亭24h给药完整覆盖双周化疗方案骨髓抑制的关键修复期，实现全周期长效骨髓防护。真实世界数据显示，其在FOLFOX、FOLFIRINOX等高风险双周密集方案中同样疗效安全兼具。FOLFOX方案167个治疗周期中，≥3级CIN发生率4.8%、4级CIN发生率1.2%，无FN病例；FOLFOXIRI方案85个周期≥3级CIN发生率9.4%，4级CIN发生率4.7%，FN发生率1.2%；FOLFIRINOX方案37个周期≥3级CIN发生率5.4%，4级CIN发生率2.7%，无FN发生⁵。由此可见，针对高强度双周密集化疗人群，规范遵循24h窗口期使用硫培非格司亭，可有效降低重度骨髓抑制风险，避免化疗延期与剂量减量，保障肿瘤双周密集化疗按计划顺利开展。

对患者：

减负增效，全维度优化就医体验

降低CIN/FN发生风险：化疗结束24h内尽早干预，是预防口服化疗重度CIN的黄金窗口期。研究显示，化疗结束后2～5天使用硫培非格司亭，404个周期≥3级CIN发生率仅1.0%，无FN发生；若延后至第6天及以后给药，≥3级CIN发生率骤升至25.0%，骨髓保护效应显著下降⁵。

缩短住院时长，降低综合就医成本：48h给药患者可能需要住院留观，增加住院时长；如化疗结束后居家，48h后居家患者需专门往返医院二次注射，增加交通陪护、食宿成本。硫培非格司亭化疗结束院内单次注射即可完成周期预防，适配口服化疗门诊化诊疗模式，减少家属陪护误工成本。

特殊人群适配性更广：如儿童横纹肌肉瘤、尤文肉瘤等患者化疗强度高、骨髓抑制重，对G-CSF的安全性要求较高。已有临床研究探索在儿童高强度化疗中24h给药的安全性与可行性，可有效保障化疗连续性。一项针对横纹肌肉瘤和尤文肉瘤的前瞻性研究纳入了30例患儿，在化疗后24h给予硫培非格司亭（100μg/kg，最大剂量6mg）。结果显示，FN发生率仅为6.7%，4级CIN发生率为26.7%，但无一例因CIN导致化疗延迟、减量或停药，且未发生≥3级治疗相关不良反应⁶。这表明，对于需要密集化疗的儿童肿瘤患者，硫培非格司亭同样能够保障治疗的连续性和安全性。

总结

传统长效升白药物需化疗后48h给药，临床应用受限。硫培非格司亭作为国内首个获批化疗后24h给药的长效升白制剂，既能助力医生优化床位周转、保障密集化疗如期执行，又能大幅降低患者重度粒细胞减少及发热风险，缩短住院时间、减少就医开销，儿童等特殊人群亦可安全使用，全方位提升肿瘤化疗获益。

参考文献

1. 肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识(2023版)[J]. 中华肿瘤杂志, 2023, 45(7):575-583.
2. 硫培非格司亭注射液说明书（修订时间：2023-02-09）.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Ade