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2026 WCLC 中国之声 | QLC5508（MHB088C）联合QL1706或QL2107作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的II期临床试验

08月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MO15. Expanding Therapeutic Frontiers in SCLC: ADCs, T-Cell Engagers, and First-Line Strategies

摘要号

MO15.02

英文标题

A Phase 2 Trial of QLC5508 (MHB088C) Plus QL1706 or QL2107 as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

中文标题

QLC5508（MHB088C）联合QL1706或QL2107作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的II期临床试验

讲者

Xinru Chen, MD

背景

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗选择有限。QLC5508（MHB088C）是一种具有高细胞结合活性和内化率的B7H3抗体药物偶联物（ADC），在I期研究中显示出对ES-SCLC患者良好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。将B7-H3 ADC与免疫检查点阻断联合，包括PD-1抑制或PD-1/CTLA-4双重靶向，可能进一步增强治疗效果。本研究旨在评估QLC5508联合QL1706（iparomlimab和tuvonralimab，一种靶向PD-1和CTLA-4的双功能抗体）或QL2107（一种帕博利珠单抗生物类似药）作为ES-SCLC患者一线治疗的疗效和安全性。

方法

在这项多中心、开放标签、单臂、II期临床试验中，招募未接受过系统性治疗的ES-SCLC患者。QLC5508以2.4 mg/kg剂量静脉输注，联合QL1706 5 mg/kg（队列1）或QL2107 200 mg（队列2），以21天为一个周期。主要终点为研究者根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点为疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）（均按RECIST 1.1由研究者评估），以及根据NCI CTCAE v5.0评估的不良事件（AEs）。

结果

截至2026年4月14日，队列1和队列2分别纳入16例和36例患者。每个队列各有10例患者纳入疗效可评估分析集。所有可评估患者均达到部分缓解，两个队列的ORR和DCR均为100%。队列1和队列2的安全性分析集分别纳入15例和28例患者。队列1中，治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生于15例患者（100%），其中≥3级TEAEs见于6例患者（40.0%）。队列2中，TEAEs发生于23例患者（82.1%），其中≥3级TEAEs见于10例患者（35.7%）。QLC5508相关的≥3级AEs在队列1中发生于6例患者（40.0%），在队列2中发生于9例患者（32.1%）。队列1中发生率>20%的最常见QLC5508相关AEs为丙氨酸氨基转移酶升高（33.3%）、低白蛋白血症（33.3%）、贫血（33.3%）、中性粒细胞计数降低（26.7%）和碱性磷酸酶升高（26.7%）。队列2中，发生率>20%的最常见QLC5508相关AEs为贫血（35.7%）、丙氨酸氨基转移酶升高（28.6%）和天冬氨酸氨基转移酶升高（21.4%）。更多的更新数据将在大会上呈现。

结论

QLC5508联合QL1706或QL2107作为一线治疗在ES-SCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性特征。B7H3 ADC联合PD-1或PD-1/CTLA-4抗体的联合方案是ES-SCLC的潜在治疗策略，值得进一步探索。