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2026EHA速递:真实世界中海曲泊帕治疗化疗所致血小板减少症安全有效

07月10日

整理:肿瘤资讯

说明:以下内容仅供医学专业人士参考

化疗所致血小板减少症(CIT)是化疗相关血液学毒性中最为常见的类型。不仅会增加出血风险、延长住院时间、推高医疗成本,且在严重情况下可能致命。中国原研创新药海曲泊帕是一种新型口服非肽类血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),该药物在既往临床研究中已被证实能够有效改善CIT患者预后,且具有良好的安全性和耐受性。但在真实世界中,它对不同肿瘤类型、不同血小板水平的患者效果究竟如何?近期,2026 EHA发表的一项前瞻性、多中心的真实世界研究(摘要号:PB4290)给出了有力的数据支持。


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入组人群贴近真实临床,呈现“高危”倾向

这项研究由国内五家医院共同参与,纳入了75例因化疗导致血小板减少(血小板计数 <75×10⁹/L)的实体瘤患者,旨在评估海曲泊帕的疗效与安全性。主要终点为两周内血小板恢复至≥75×10⁹/L的比例,次要终点包括较基线升高≥50×10⁹/L或达到≥100×10⁹/L的比例。

本研究纳入的患者群体非常贴近真实临床,基线特征偏向“高危”:中位年龄为64岁(范围:24-81岁),肿瘤类型涵盖胃癌(33.3%)、结直肠癌(22.7%)、卵巢癌(12.0%)及肺癌(6.7%)等实体瘤,基线血小板计数中位数为56×10⁹/L(范围:8-71×10⁹/L)。

海曲泊帕中位治疗6天,近八成患者达到主要终点

在75例可评估的患者中,海曲泊帕治疗的中位持续时间为6天(范围3-36天),中位维持剂量为5mg(范围2.5-7.5mg)。令人惊喜的是:77.3%的患者在两周内血小板计数恢复至≥75×10⁹/L(主要终点,图1)。46.7%的患者血小板计数甚至恢复到了≥100×10⁹/L或较基线水平增加至少50×10⁹/L(次要终点)。

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图1 不同基线血小板水平的患者的主要终点达成率(血小板≥75×109/L)

研究特别关注了不同基线血小板水平的患者:对于基线血小板在50-75×10⁹/L的患者,85.7%(42/49)成功达到主要终点(图1)。对于基线血小板低于25×10⁹/L的患者,主要终点达成率也高达72.7%(8/11)(图1),且在次要终点的达成比例更是高达81.8%(9/11)。

此外,在胃癌和结直肠癌患者中,海曲泊帕治疗同样有效。胃癌患者中,88.0%(22/25)达到主要终点。结直肠癌患者中,主要终点达成率为82.4%(14/17)。

海曲泊帕安全性良好,副作用轻微

安全性方面,研究期间24.0%(18/75)的患者报告了治疗中出现的不良事件(TEAEs),但均为轻微级别。整个研究过程中未观察到3级及以上严重不良事件,无药物相关不良事件报告,亦无致死性事件发生。

总结

这项真实世界研究进一步验证了海曲泊帕在CIT治疗中的临床价值。其在短期(中位6天)内可快速提升血小板计数;同时,在消化道肿瘤及不同基线血小板水平患者中均展现出良好的疗效;且安全性特征良好。提示海曲泊帕可能为CIT提供一种新的治疗策略。


参考文献

1.Gao Y, et al. EHA 2026. Abstract EHA-1962 Short: PB4290.


责任编辑:肿瘤资讯-小编
排版编辑:肿瘤资讯-Ade

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