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2026 WCLC 中国之声|楔形切除对比肺段切除术治疗以磨玻璃成分为主cT1a-bN0M0非小细胞肺癌：一项随机试验的初步结果

08月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral

Session Title

OA08. Sublobar Resection in the Modern Era: Precision Surgical and Non-Surgical Strategies for Early NSCLC and the Challenge of STAS

摘要号

OA08.01

英文标题

Wedge Resection vs. Segmentectomy for GGO-Dominant cT1a-bN0M0 NSCLC: Initial Results of a Randomized Trial

中文标题

楔形切除对比肺段切除术治疗以磨玻璃成分为主cT1a-bN0M0非小细胞肺癌：一项随机试验的初步结果

讲者

Lunxu Liu

讲者机构

West China Hospital of Sichuan University

引言

亚肺叶切除术已成为早期非小细胞肺癌（NSCLC）公认的外科治疗方式。对于直径≤2 cm且磨玻璃成分（GGO）比例≥75%的外周型肿瘤，部分回顾性研究提示，楔形切除术在长期肿瘤学结局上与肺段切除术相当，且能更好地保留肺功能。本试验旨在为该类患者的最佳亚肺叶切除策略提供高级别证据。

方法

本研究为研究者发起、多中心、前瞻性、随机、开放标签、非劣效性试验（NCT02718365），在中国20个中心开展。研究计划在2年内入组1325例患者（采用PASS 11对数秩非劣效性检验计算；检验效能80%，单侧α=0.05，脱落率15%），随访5年。纳入标准包括：1. 年龄18-75岁，外周型肺结节（6-20 mm，增强高分辨率CT显示GGO比例≥75%）位于肺外三分之一区域；2. 无肺门/纵隔淋巴结或远处转移；3. FEV1≥1 L且≥预计值50%；4. ECOG体能状态评分0/1；5. ASA分级I-III级。患者按1:1比例随机分配至楔形切除联合淋巴结清扫/采样组（试验组）或肺段切除联合淋巴结清扫/采样组（对照组）。本报告重点分析入组患者的基线特征及围手术期结局，包括手术时间、术中出血量、术后胸腔引流总量、胸腔引流管留置时间、术后住院时间及手术并发症。

结果

2017年12月至2023年4月期间，中国20个中心的1325例合格患者被随机分配（楔形切除组：663例；肺段切除组：662例）。两组基线临床及影像学特征均衡良好。所有手术均通过电视辅助胸腔镜手术（VATS）完成，无中转开胸。围手术期结局方面，与肺段切除组相比，楔形切除组手术时间显著缩短（中位数：60分钟对95分钟，P<0.0001），术后胸腔引流总量更少（中位数：200 ml对260 ml，P<0.0001），胸腔引流管留置时间更短（中位数：2天对3天，P<0.0001），术后住院时间更短（中位数：3天对4天，P<0.0001）。入组期间未记录到30天或90天围手术期死亡或意外严重不良事件。主要并发症（包括持续性肺漏气、肺炎和手术部位感染）的发生率在两组间相似。长期肿瘤学生存及肺功能结果将在随访完成后报告。

结论

对于以GGO成分为主（≥75%）的小尺寸外周型早期NSCLC，楔形切除术与肺段切除术的围手术期安全性相当。与肺段切除术相比，楔形切除术可获得更优的围手术期结局，包括手术时间更短、胸腔引流量更少、胸腔引流管留置时间更短及住院时间更短。长期随访正在进行中，以确认楔形切除术在低危早期肺癌优化个体化微创治疗策略方面的肿瘤学非劣效性。

08月24日

毛玉英

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

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