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2026 WCLC 中国之声 | 新辅助立体定向体部放疗联合免疫化疗治疗II-III期非小细胞肺癌的长期结局

08月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MO06. Emerging Precision Approaches in Perioperative Therapy for Resectable NSCLC Integrating Targeted Therapy, Immunotherapy, Biomarkers, and Multimodal Strategies

摘要号

MO06.08

英文标题

Long-Term Outcomes Following Neoadjuvant SBRT Combined With Immunochemotherapy in Stage II-III NSCLC

中文标题

新辅助立体定向体部放疗联合免疫化疗治疗II-III期非小细胞肺癌的长期结局

讲者

Hong Yang

背景

术前立体定向体部放疗（SBRT）已被证实可改善可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受诱导免疫化疗后的短期疗效。本文报告SACTION01试验（NCT05319574）的长期结果。

方法

SACTION01为开放标签、单臂II期研究。入组患者为可切除的IIa至IIIb期NSCLC（依据AJCC第8版分期）、ECOG体能状态0-1分，且无已知EGFR或ALK突变。治疗方案包括对原发肿瘤行SBRT（24 Gy分三次照射），随后接受两个周期静脉注射替雷利珠单抗（200 mg）联合铂类化疗。新辅助治疗完成后4至6周进行手术。主要终点为主要病理学缓解（MPR），定义为切除标本中残留存活肿瘤≤10%。次要终点包括无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。采用多重免疫荧光技术对肿瘤微环境进行探索性分析，所用样本来自本试验及一组接受单纯免疫化疗、临床特征相似的外部队列患者。

结果

中位随访时间为42个月（95% CI：37-44）。截至2026年3月数据截止时，48个月EFS率和OS率分别为64.6%（95% CI：48.6-76.3）和81.7%（95% CI：64.4-91.0）。46例患者中有24例（52.2%）达到病理学完全缓解（pCR），但pCR与EFS改善（HR：0.46；95% CI：0.17-1.25；P=0.13）或OS改善（HR：2.14；95% CI：0.48-9.44；P=0.35）无显著相关性。MPR亦观察到类似结果，46例参与者中有35例（76.1%）达到MPR，且与EFS（HR：0.59；95% CI：0.18-1.95；P=0.32）或OS（HR：0.61；95% CI：0.10-3.95；P=0.55）无显著相关性。未观察到治疗相关死亡、意外长期毒性或安全性问题。与接受单纯免疫化疗的患者相比，接受SBRT联合免疫化疗的患者表现出更高丰度的次级滤泡样三级淋巴结构，提示放疗后肿瘤微环境发生重塑效应。图1：多重免疫荧光显示接受SBRT联合免疫化疗的患者中次级滤泡样三级淋巴结构丰度更高（*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001）。

结论

这些生存数据支持在可切除IIa至IIIb期NSCLC患者的诱导免疫化疗中加入SBRT可带来稳健的长期获益。该策略正在进行的III期SACTION2401试验（NCT06598527）中进一步评估，该试验比较了诱导免疫化疗联合或不联合SBRT的疗效。