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攻克 CTIT 难题：超七成肿瘤患者抗肿瘤方案得以维持

06月05日

整理：肿瘤资讯

说明：以下内容仅供医学专业人士参考

肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT），是肿瘤治疗中常见的并发症，不仅会导致化疗剂量降低、治疗延迟，更可能引发出血风险，严重影响患者的治疗结局与生活质量¹。面对这一临床难题，促血小板生成药物为患者带来了新的希望，其中，中国原研的创新药物海曲泊帕，凭借其扎实的循证证据与独特的临床优势，正成为CTIT管理中备受关注的优选方案。

疗效：循证证据筑牢治疗信心

海曲泊帕的疗效优势，建立在严谨的Ⅲ期临床研究之上。数据显示，其治疗有效率达75.7%，超7成患者能够避免因CTIT导致的化疗剂量调整，顺利完成既定治疗方案。在修正期、化疗周期1和2中，各访视点的数据显示，海曲泊帕连续组血小板计数均保持在100x10⁹/L以上。近63%的患者可顺利完成两个连续化疗周期，无需因血小板减少进行剂量调整或挽救治疗。这意味着，海曲泊帕不仅能单次提升血小板计数，更能为患者的全程化疗保驾护航，从根源上降低治疗中断的风险，让患者的抗肿瘤之路走得更稳、更远²。

图1：海曲泊帕治疗有效率

安全性：

海曲泊帕零血栓、零出血事件，安全性优势显著

安全性是CTIT管理中不可忽视的关键因素，直接关系到患者的用药依从性与治疗安全。

表1：海曲泊帕和罗普司亭的安全性

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从数据可见，海曲泊帕的安全性优势贯穿全程：

无免疫原性风险：作为小分子口服药物，海曲泊帕不会诱导产生抗药抗体（ADA），避免了抗体相关的疗效下降或过敏风险；而罗普司亭作为大分子药物，存在5.7%的结合抗体发生率，长期使用可能面临疗效衰减的隐患^3-5。
血栓与出血零事件：Ⅲ期研究中，海曲泊帕未观察到血栓事件及≥2级出血事件，而罗普司亭的血栓发生率为2%，严重出血发生率达6%^2,4,5。这一差异对于合并心血管疾病或高出血风险的肿瘤患者而言，具有至关重要的临床意义。
无骨髓纤维化风险：罗普司亭说明书提出，在动物实验中，罗普司亭可引起髓外造血、骨质增生和骨髓纤维化⁴。海曲泊帕无骨髓纤维化风险³。
血小板稳态更平稳：海曲泊帕的血小板计数呈稳态平稳上升，避免了罗普司亭可能出现的“剧烈波动”问题，减少了因血小板骤升骤降导致的临床监测压力与不良事件风险^2-5。

便捷性对比：
口服给药，开启居家管理新模式

在用药便捷性上，两者的差异直接影响患者的治疗体验与生活质量：

海曲泊帕：采用口服给药方式，患者可居家服用，无需频繁往返医院注射，大幅减少了就医时间与交通成本，尤其适合异地就医、门诊随访及居家患者。同时，口服给药也避免了注射部位疼痛、感染等局部不良反应，显著提升了用药依从性³。
罗普司亭：需皮下注射给药，且通常需每周注射一次，患者需定期前往医院完成治疗，不仅增加了时间成本，也可能因注射带来局部不适或感染风险，对于长期治疗的患者而言，依从性挑战更大⁴。罗普司亭剂量调整复杂，治疗过程中建议每周调整1次剂量⁵。

这种便捷性差异，为CTIT的“医院-居家”全程管理模式提供了新的可能，海曲泊帕的口服特性更适配居家自我管理的需求，助力患者回归正常生活节奏。

指南推荐：
海曲泊帕双Ⅰ级1A类推荐，证据等级领跑

在《CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南（2026版）》中，两者的推荐等级呈现明显差异：

海曲泊帕：同时获得治疗和二级预防的Ⅰ级推荐（1A类证据），是目前唯一获此最高等级推荐的TPO-RA类药物，充分体现了指南对其循证证据与临床价值的高度认可。
罗普司亭：治疗与二级预防均为Ⅱ级推荐（2A类证据），证据等级低于海曲泊帕¹。

这一推荐差异，源于海曲泊帕拥有更完善的Ⅲ期临床证据支持，其数据直接验证了在治疗全程中的疗效与安全性，为临床决策提供了最高级别的循证依据。

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图2：CTIT治疗原则及流程

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图3：二级预防的使用条件

总结

中国原研创新药海曲泊帕为CTIT筑牢“生命防线”。其疗效确切，治疗有效率达75.7%，可稳定保障多周期化疗顺利开展。安全性优异，无抗药抗体、血栓及二级以上出血事件，血小板波动平稳。相较同类注射制剂，口服剂型便捷性更强，支持居家用药，提升患者依从性。同时，海曲泊帕是唯一获CSCO指南治疗与二级预防双Ⅰ级1A类推荐的TPO RA药物，循证等级高，临床推广价值突出。

参考文献

1.中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南（2026版）.
2.Qin S, et al. 2025 ASH. Abstract 1256.
3.海曲泊帕乙醇胺片说明书（修改日期：2026年03月10日）.
4.注射用罗普司亭说明书.
5.Al-Samkari H, et al. N Engl J Med 2026;394:1061-73.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Ade