患者用上全球首个双抗ADC | iza-bren惠及梅州鼻咽癌患者

07月15日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

据相关权威药房平台渠道信息，全球首个双抗ADC iza-bren（宜泽康®，伦康依隆妥单抗）获批上市后仅8天就实现了全球首批发货，已向全国30多个省份、200多个城市的近700家医院和药房供药。目前各省核心医院积极响应，正在陆续完成首张处方开具，实现全球抢先落地、中国患者优先获益。

2026年6月22日，中国自主研发的iza-bren获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。此次获批基于PANKU-NPC 01研究（BL-B01D1-303研究）的突破性数据：该研究由中山大学肿瘤防治中心牵头，在中国55家研究中心协同开展，梅州市人民医院为主要参与中心之一。研究结果显示^[1]，确认的客观缓解率（cORR）达54.6%（对照组27.0%），中位无进展生存期（mPFS）延长至8.4个月（对照组4.3个月），为后线鼻咽癌治疗建立了新的疗效基准。本次iza-bren实现快速转化落地，让中国患者率先拥有使用前沿创新治疗方案的选择权，让临床科研价值最终落脚于鼻咽癌患者的生存获益。

广东省是全球鼻咽癌最高发地区之一，2019年广东省肿瘤登记地区鼻咽癌中标发病率为9.49/10万，男性13.89/10万，女性5.19/10万^[2]。珠江三角洲及西江流域是鼻咽癌最高发的区域。梅州地处粤东，作为广东省重要的地级市肿瘤诊疗中心，承担区域内相当比例复发/转移性鼻咽癌患者后线治疗任务。多数患者确诊时已处于中晚期，长期以来，鼻咽癌后线治疗主要依赖传统治疗手段，创新药物可及性不足，多学科联合诊疗缺少前沿药物支撑。此次iza-bren落地临床，有效填补了该领域的治疗空白，标志着这款创新药物正式纳入临床诊疗体系，中国患者成为全球首批获益人群。

【肿瘤资讯】特邀梅州市人民医院吴国武教授 ，结合梅州地区诊疗现状，深度解读这款全新双抗ADC药物的临床应用价值与实践意义。

采访视频

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Q1. iza-bren落地临床实践，是基于PANKU-NPC 01研究的突破性数据，其cORR达54.6%，mPFS延长至8.4个月。您如何评价这款国产双抗ADC的临床价值，其获批上市是否标志着鼻咽癌治疗正式迈入双抗ADC治疗新时代？

吴国武教授

梅州市人民医院

iza-bren的获批上市是鼻咽癌后线治疗领域的一个里程碑事件，标志着鼻咽癌治疗正式迈入双抗ADC治疗新时代。

第一，填补了后线治疗长期存在的循证空白。既往复发/转移性鼻咽癌患者在一线含铂化疗和免疫治疗失败后，后续治疗选择极其有限。PANKU-NPC 01研究首次以高级别数据证明，在鼻咽癌后线人群中，双抗ADC的疗效超越传统化疗：cORR 54.6% vs 27%，mPFS 8.4个月 vs 4.3个月，疾病进展或死亡风险降低56%（HR=0.44）^[1]。基于这一突破性疗效数据，iza-bren被《NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）》 ^[3] 及《2026版CSCO鼻咽癌诊疗指南》 ^[4] 同步列为后线治疗首选方案。

第二，标志着双抗ADC技术路线完成了临床转化。iza-bren是全球首个获批的双抗ADC，同时靶向EGFR和HER3，通过双重靶向识别和高浓度细胞毒载荷精准递送，实现了更强的肿瘤杀伤效应。此次iza-bren落地临床，更验证了双抗ADC这一技术平台的可行性，为后续同类药物的研发和临床探索提供了参照范式。

第三，中国患者率先获益，也体现了本土创新的价值。以往全球领先的抗肿瘤新药往往先在欧美获批，中国患者需要等待数年后才能使用。iza-bren作为中国原研的创新药物，率先在中国获批上市，并在短时间内实现临床落地，让中国鼻咽癌患者率先拥有了选择全球最前沿治疗方案的机会。

Q2. 作为全球首个获批的双抗ADC药物，iza-bren已走向临床落地，中国鼻咽癌患者率先实现药物可及。广东是鼻咽癌高发区，梅州地区复发/转移性鼻咽癌患者后线治疗需求尤为迫切。结合您在梅州地区丰富的诊疗实践经验，您认为这款新药的到来，对地市级肿瘤中心的鼻咽癌治疗带来哪些实质性的改变？

吴国武教授

梅州市人民医院

梅州地处粤东，属于广东鼻咽癌高发核心区域，后线治疗的需求长期存在且非常迫切。iza-bren的快速落地，对临床工作带来了几个层面的实质性改变。

首先，在治疗层面，iza-bren为后线患者提供了有效的系统治疗武器。以往后线治疗方案有限，疗效不尽如人意。iza-bren实现了54.6%的cORR和8.4个月的mPFS，意味着更多后线患者实现肿瘤显著退缩和疾病稳定 ^[1] 。在肿瘤得到有效控制的前提下，后续无论是针对寡转移病灶的立体定向放疗，还是局部复发病灶的挽救性放疗，患者体能状态和依从性都会更好，为多学科联合治疗创造了更有利的条件。与此同时，ADC与放疗可能存在协同增效机制，ADC的细胞毒作用与放疗的DNA损伤作用存在互补，为“ADC+放疗”的联合探索提供了理论依据。

其次，对科室和区域诊疗体系而言，iza-bren推动了后线治疗的规范化。依托突破性临床数据与权威指南推荐的双重支撑，临床诊疗因此拥有标准化决策参照，可有效统一各级医师、不同层级医疗机构的后线治疗策略，缩小区域间诊疗能力差距。以该创新药物的临床应用为契机，通过多中心病例研讨和区域学术交流，持续提升区域鼻咽癌诊疗同质化程度。

最后，从患者受益的角度，iza-bren改变了“后线无好药”的困局。多数鼻咽癌患者确诊时已属中晚期，经多线治疗后耐受水平显著衰减，后线治疗选择有限。目前，iza-bren凭借显著的疗效和可控的安全性，为鼻咽癌后线治疗提供了全新的治疗选择，显著改善了患者生存预后，有望使更多患者获得实质性的生存获益；同时，该药也为梅州地区患者带来了新的治疗选择，使该地区患者有望获得更优的生存获益。

iza-bren抗肿瘤活性与安全性特征明确，

多瘤种获益可期

吴国武教授

梅州市人民医院

iza-bren在三阴性乳腺癌及食管癌治疗领域已展示出令人鼓舞的临床数据，相关适应症上市申请正处于审评阶段。我院开展的多项临床研究进一步证实，iza-bren在肺癌、泌尿系肿瘤等多个瘤种中均表现出良好的抗肿瘤活性与可控的安全性特征。研究未观察剂量限制性毒性异常升高，整体安全谱良好，临床获益明确。

专家介绍

吴国武教授

梅州市人民医院

肺肿瘤与淋巴瘤科主任，肿瘤内科主任医师，硕士生导师、药物临床试验肿瘤科专业负责人
广东省医师协会肿瘤内科医师分会副主任委员
广东省基层医药学会中西医结合肿瘤专业委员会副主任委员
广东省胸部疾病学会遗传学专委会副主任委员
广东省精准医学应用学会肺癌分会常务委员
广东省医学会肺部肿瘤学分会委员
梅州市抗癌协会理事长
梅州市医学会肿瘤学分会主任委员
梅州市肿瘤性疾病质控中心主任
作为分中心PI主持开展注册类恶性肿瘤药物临床研究项目30余项，牵头主持开展IIT项目2项
近5年以第一作者及通讯作者身份发表SCI论文10篇

栏目介绍

" How We Treat"系列活动由中国临床肿瘤学会（CSCO）与良医汇共同发起并主办，秉承"规范诊疗、融动前沿"之宗旨，致力于构建贯通学术共识与临床实践的权威交流平台。项目联动全国顶级医疗中心与领域领军专家，覆盖多瘤种指南解读、前沿进展速递、临床病例研讨及观念调研，持续赋能中国肿瘤诊疗事业的规范化与精准化发展。本期聚焦 鼻咽癌领域，邀领域内领军专家共话诊疗前沿，共同推动规范化诊疗理念的临床实践与学科对话。

参考文献

[1]Yang Y, Zhou H, Tang L, et al. Izalontamab brengitecan, an EGFR and HER3 bispecific antibody-drug conjugate, versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study in China. Lancet, 2025, 406(10516): 2235-2243.

[2]廖羽,宋芯蕊,林立丰,等. 广东省2011—2019年鼻咽癌流行特征及生存分析[J]. 中华肿瘤杂志,2025,47(4):322-328.

[3]NCCN. 美国NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）

[4]中国临床肿瘤学会. CSCO鼻咽癌诊疗指南2026版. (更新意见稿）

编辑：肿瘤资讯胡月

审校：肿瘤资讯李春明

审阅：吴国武教授

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