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2026 ASCO丨BETTER CARE临床试验初步研究结果：乳腺癌术后适应性、个体化随访的实施

06月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Breast Cancer—Local/Regional/Adjuvant

摘要号

LBA510

英文标题

Primary results of the BETTER-CARE trial: Implementation of a needs-adapted and individualized follow-up care after primary breast cancer.

中文标题

BETTER‑CARE临床试验初步研究结果：乳腺癌术后适应性、个体化随访的实施

讲者

Achim Woeckel

讲者机构

University Hospital Würzburg, Department of Obstetrics and Gynecology

背景

乳腺癌术后的随访是肿瘤治疗的核心组成部分，并且随着生存率的提高，其重要性日益增加。此外，存在越来越多具有不同毒性的辅助治疗方案，疾病及其治疗带来的个体躯体、心理和社会层面的后果也受到更多关注。然而，国际标准化的随访护理仅能部分满足这些异质性和动态变化的需求。本研究旨在通过一项整群干预研究，评估适应性随访护理理念的效果。

方法

BETTER-CARE是一项平行分组对照试验，在德国范围内随机分配30个研究集群（经认证的乳腺癌中心）。纳入年龄≥18岁、完成根治性初始治疗后不超过10周、并签署知情同意书的各性别乳腺癌患者。按1:1比例随机分入两组，适应风险和个体化需求的复杂干预措施包括多学科护理网络、数字化平台及即时适应性干预，对照组接受临床指南定义的常规护理。主要终点为12个月时的健康相关生活质量（HRQoL，EORTC QLQ-C30全球健康状况）。次要终点包括治疗依从性、远期效应及精神心理合并症等。为在5%的显著性水平下达到90%的检验效能，计划每组样本量为570例患者。采用校正基线值、年龄、分子分型、BRCA检测结果及Charlson合并症指数后的线性单变量和多变量混合效应模型进行分析。

结果

在2023年至2025年间，30个整群被随机分配至干预组（15个）或对照组（15个），无整群脱落。干预组410例患者中的338例和对照组523例患者中的445例被纳入改良意向治疗分析（具有主要终点数据）。随访时，两组间HRQoL无显著差异（校正后比值比 [aOR]：1.61，95%置信区间：-1.4 至 4.62）。干预组在以下方面的发生率显著降低：疲乏（18.3% vs 24.4%，aOR：0.57，95%CI：0.37-0.86）、抑郁（11.3% vs 19.3%，aOR：0.46，95%CI：0.28-0.75）、认知损害（35.5% vs 47.5%，aOR：0.52，95%CI：0.38-0.71）、神经毒性（40.8% vs 50.3%，aOR：0.68，95%CI：0.5-0.93）以及日常活动受限（42.3% vs 50.1%，aOR：0.65，95%CI：0.48-0.88）。其余次要终点未发现差异。

结论

干预组与对照组之间在主要终点健康相关生活质量方面未见差异。干预组在精神心理合并症、远期副作用及日常活动能力方面显示出积极效果。实施这一复杂干预措施对于改善神经精神心理结局尤其具有实用价值。

责任编辑：肿瘤资讯-Quinn
排版编辑：肿瘤资讯-Quinn