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2026 ASCO 中国之声 | 聂蔓教授：林普利塞联合CHOP方案一线治疗PTCL展现良好疗效

05月31日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

摘要号

7004

英文标题

Linperlisib plus CHOP for newly diagnosed peripheral T-cell lymphoma: A single-arm, phase Ib/II study (LINCH trial).

中文标题

林普利塞联合CHOP方案治疗初治外周T细胞淋巴瘤：一项单臂、Ib/II期研究（LINCH试验）

讲者

聂蔓

讲者机构

State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center of Cancer Medicine, Sun Yat-sen University Cancer Center, Department of Medical Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center

背景

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种异质性侵袭性非霍奇金淋巴瘤，预后不良。以CHOP为基础的方案是PTCL最广泛使用的一线治疗方案，但其缓解率和长期生存率仍不理想。林普利塞是一种选择性PI3Kδ抑制剂，在复发或难治性PTCL中已显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。本研究旨在评估林普利塞联合CHOP方案（L-CHOP）作为初治PTCL一线治疗的疗效和安全性。

方法

LINCH试验（NCT05949944）是一项多中心、单臂Ib/II期研究，入组年龄≥18岁的初治PTCL患者。在Ib期，6例患者接受6个周期的L-CHOP治疗，以确定II期推荐剂量（RP2D）。在II期，患者接受RP2D剂量的L-CHOP治疗。完成6个周期后，达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者继续接受林普利塞维持治疗，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或最长24个月。主要终点为Ib期的剂量限制性毒性（DLT）发生率以及II期患者完成6个周期L-CHOP治疗后的CR率。

结果

自2023年8月15日至2025年11月15日，共入组44例患者，其中Ib期6例。患者基线特征：中位年龄57岁（范围18-77岁）；男性28例（63.6%）；ECOG PS 0-1分39例（88.6%），2分5例（11.4%）；Lugano分期I-II期9例（20.5%），III-IV期35例（79.5%）；病理类型包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL) 23例(52.3%)，非特指型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-NOS) 14例(31.8%)，间变性大细胞淋巴瘤(ALCL) 3例(6.8%)，非特指型滤泡辅助T细胞淋巴瘤(TFHL-NOS) 2例(4.5%)，单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤(MEITL) 1例(2.3%)，皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤(SPTCL) 1例(2.3%)。在Ib期，治疗第1周期发生1例DLT（3级发热性中性粒细胞减少），由此确定林普利塞 80 mg每日一次为RP2D。

截至2025年12月30日数据截止时，34例患者可进行疗效评估（26例完成6个周期治疗；8例提前终止），10例仍在接受诱导治疗。完成6个周期联合治疗后，19例患者（55.9%）达到CR，4例达到PR，客观缓解率（ORR）为67.6%。32例患者（94.1%）出现治疗期间不良事件（TEAEs）；血液学毒性常见：中性粒细胞减少（n=24，70.6%）、白细胞减少（n=21，61.8%）、贫血（n=14，41.2%）。19例患者（55.9%）发生了≥3级TEAEs，最常见的是中性粒细胞减少（n=13，38.2%）、白细胞减少（n=10，29.4%）和肺炎（n=4，11.8%）。

结论

LINCH研究的初步结果表明，林普利塞联合CHOP方案作为PTCL的一线治疗显示出良好的疗效和安全性。一项评估林普利塞联合CHOP方案对比CHOP方案治疗初治PTCL患者的随机对照试验正在开展中（NCT06548347）。

05月31日

陈俊红

磁县肿瘤医院 | 肿瘤外科

林普利赛治疗外周淋巴瘤

05月31日

陈州华

湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科

林普利塞联合CHOP方案一线治疗PTCL展现良好疗效