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2026 ASCO | OASIS-4 事后分析：EZN 对不同内分泌治疗乳腺癌患者睡眠障碍及绝经相关生活质量的改善作用

05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Breast Cancer—Local/Regional/Adjuvant

摘要号

512

英文标题

Effect of elinzanetant on sleep disturbance and aspects of quality of life in women with breast cancer experiencing vasomotor symptoms: OASIS-4 subgroup analysis by type of endocrine therapy.

中文标题

elinzanetant对经历血管舒缩症状的乳腺癌女性睡眠障碍及生活质量相关维度的影响：OASIS-4按内分泌治疗类型的亚组分析

讲者

Claudio N Soares, MD, PhD, MBA

讲者机构

Queen's University

背景

III 期 OASIS-4 研究证实，双重神经激肽（NK-1/NK-3）受体拮抗剂 elinzanetant（EZN）可显著改善接受内分泌治疗（ET）乳腺癌患者的血管舒缩症状（VMS）、睡眠障碍及绝经相关生活质量（QoL）。本事后分析旨在评估不同 ET 方案亚组中，EZN 对患者睡眠障碍与绝经相关生活质量的改善效应。

方法

研究纳入 18–70 岁、每周发生≥35 次中重度 ET 相关 VMS 的女性乳腺癌患者，按 2:1 随机分为两组：EZN 120 mg 每日一次、持续 52 周治疗组，以及安慰剂治疗 12 周后交叉转换为 EZN 120 mg 治疗 40 周的对照组。基于不同 ET 类型（他莫昔芬 [TAM]、芳香化酶抑制剂 [AI]、卵巢功能抑制 [OFS]、未接受 OFS），对第 12 周患者报告结局进行描述性分析，主要包括 PROMIS 睡眠障碍简表（PROMIS SD SF 8b）总 T 分及绝经特异性生活质量问卷（MENQOL）总分与各维度评分自基线的变化。PROMIS 评分区间为 28.9–76.5，分值越高提示睡眠障碍越重；MENQOL 评分区间为 1–8，分值越高代表绝经相关困扰越显著。

结果

各 ET 亚组患者基线 PROMIS 及 MENQOL 总体评分相近，仅 MENQOL 各单项维度存在小幅组间差异，其中血管舒缩症状 6.6–6.9 分、心理社会维度 3.3–4.2 分、躯体维度 4.1–4.6 分、性功能维度 3.7–5.5 分。治疗第 12 周结果显示，相较于安慰剂，EZN 可在所有 ET 亚组中更显著地降低 PROMIS 睡眠评分、MENQOL 总分及各维度评分。各维度改善幅度分别为：血管舒缩症状（EZN：−2.6~−2.9 vs 安慰剂：−1.2~−1.5）、心理社会维度（EZN：−0.8~−1.0 vs 安慰剂：−0.4~−0.6）、躯体维度（EZN：−0.7~−0.9 vs 安慰剂：−0.3）、性功能维度（EZN：−0.5~−0.9 vs 安慰剂：−0.3~0.0）。

结论

本次事后分析表明，无论采用何种内分泌治疗方案，EZN 均可一致性改善乳腺癌患者的睡眠障碍及绝经相关生活质量，涵盖血管舒缩、心理社会、躯体及性功能多个维度。结合既往研究结果提示，EZN 改善 ET 相关血管舒缩症状、睡眠异常与绝经相关生活质量的获益不依赖于内分泌治疗类型，在不同 ET 人群中均具备稳定疗效。

责任编辑：肿瘤资讯-Ethon
排版编辑：肿瘤资讯-Ethon