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ASCO 2026 | 度伐利尤单抗联合放疗对比放化疗（CRT）治疗中危HPV阳性局部晚期口咽鳞状细胞癌

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Head and Neck Cancer

摘要号

6017

英文标题

Final analysis of the investigator-initiated randomized study of anti–PD-L1 durvalumab (durva) with radiation versus chemoradiation (CRT) for intermediate-risk HPV-positive (HPV+) locally advanced oropharyngeal squamous cell carcinoma (LA-OPSCC): Canadian Cancer Trials Group (CCTG) HN.9 (EORTC 1740-HNCG).

中文标题

抗PD-L1药物度伐利尤单抗（durva）联合放疗对比放化疗（CRT）治疗中危HPV阳性局部晚期口咽鳞状细胞癌（LA-OPSCC）的研究者发起随机研究的最终分析：加拿大癌症试验组（CCTG）HN.9（EORTC 1740-HNCG）

讲者

Anna Spreafico, MD, PhD

讲者机构

Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, University of Toronto

背景

放疗联合免疫治疗（IO）作为初始治疗在HPV阳性局部晚期口咽鳞状细胞癌（HPV+ LA-OPSCC）中仍处于临床研究阶段。由加拿大癌症试验组（CCTG）牵头的国际II期随机非比较性HN.9试验（NCT03410615）评估了度伐利尤单抗联合放疗作为中危HPV阳性LA-OPSCC患者化疗豁免方案的疗效。

方法

新确诊、未经PD-L1筛选、病理证实、既往未接受治疗的HPV阳性LA-OPSCC患者（UICC/AJCC第8版：T1-2N1或T3N0-1吸烟者[≥10包年]或任何吸烟史的T1-3 N2），符合根治性放化疗条件，按1:2比例随机分配至A组（放化疗组：70Gy/35次+顺铂100 mg/m²，每3周一次，于放疗第1、22、43天给药）或B组（度伐利尤单抗组：静脉注射度伐利尤单抗1500 mg，于放疗第-7天和第22天给药，随后接受6次辅助度伐利尤单抗治疗）。主要终点为B组3年无事件生存率（EFS）（疗效标准：单侧90%置信区间下限>83%）。次要终点包括：生活质量（基线、放疗结束时、第3、6、12、24和36个月时的MDADI和FACT-HN量表）、总生存期（OS）、安全性、无远处转移生存期（DMFS）和局部区域控制（LRC）。安全性根据CTCAE v5标准评估。基于头颈部局部晚期肿瘤免疫治疗领域新出现的外部疗效数据，该试验提前终止，共入组129例患者（B组计划入组120例，实际入组80例），主要分析保留约80%的统计效能。

结果

129例患者在加拿大和欧洲21个研究中心接受随机分组。两组基线特征均衡。截至数据截止日期（2025年9月19日），中位随访时间为55.7个月。两组所有患者均按计划完成放疗。A组顺铂中位周期数为2个周期（21%患者累积剂量<200 mg/m²，79%患者≥200 mg/m²）。B组所有患者（100%）均在放疗期间同时接受度伐利尤单抗治疗。126例患者符合疗效分析条件。B组估计3年EFS为80%（单侧90%置信区间下限为73%），未达到预设疗效标准（下限>83%）。A组3年EFS为89%。两组估计3年OS均为92%。3年时，A组和B组的LRC分别为97%和91%，DMFS分别为89%和86%。试验期间任何时间点≥3级不良事件发生率在B组（69%）和A组（63%）相似。基线生活质量问卷完成率为96%，后续随访期间维持80%以上；放疗期间出现急性恶化后逐渐恢复（B组在辅助度伐利尤单抗治疗期间恢复较慢），长期存在的孤立性问题（听力丧失、口干）与既往药物联合放疗方案的报道相似。

结论

度伐利尤单抗联合放疗未能改善中危HPV阳性口咽鳞状细胞癌患者总体人群的3年EFS。未观察到新的安全性信号。不同治疗组的毒性谱存在差异，但整体生活质量体验（包括吞咽功能）在两组间相似，且与既往试验结果一致。亚组分析以及基于血液、组织和微生物组的相关性研究正在进行中。