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【2026 ASCO GU】从 PEACE-2 研究阴性结果看“极高危”局限性前列腺癌的定义重塑

03月26日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

在局限性前列腺癌的临床管理中,“极高危”患者群体由于存在较高的局部复发和远处转移风险,一直是泌尿肿瘤领域关注的焦点。长久以来,针对此类患者的标准治疗方案是局部放射治疗联合长期的雄激素剥夺治疗(ADT)。

鉴于新型紫杉烷类药物卡巴他赛已在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中证实了明确的总生存获益,将其治疗线口前移至极高危局限性阶段似乎具有合理的生物学和临床逻辑。在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)上,Karim Fizazi教授公布了PEACE-2随机III期临床研究结果。该研究回答了“卡巴他赛能否为极高危局限性前列腺癌带来额外获益”这一临床问题。

研究背景与设计

极高危局限性前列腺癌的定义主要基于传统影像学(骨扫描和CT)未见淋巴结或远处转移,且同时满足以下三个危险因素中的至少两项:临床分期T3-T4、Gleason评分8-10分、以及PSA≥20 ng/mL。为了验证强化治疗的有效性,PEACE-2研究采用严谨的2x2析因设计,将761例符合标准的极高危患者随机分配至四组。患者在接受为期3年的ADT治疗以及前列腺放疗的基础标准治疗上,分别探讨了增加盆腔放疗和/或4个周期卡巴他赛(20-25 mg/m²,每3周一次)的干预效果。本次大会的核心报道集中于评估卡巴他赛在此类患者中的疗效与安全性。

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疗效数据解析:化疗前移未能转化为生存优势

PEACE-2研究中位随访7.3年,主要研究终点——临床无进展生存期(cPFS,事件定义为死亡、转移或经证实的局部复发)未达预期。数据显示,未接受卡巴他赛治疗组的7年cPFS率为67.2%,而接受卡巴他赛治疗组为62.8%,两组之间的风险比(HR)为1.09(p=0.51),表明增加卡巴他赛并未能显著降低患者的临床进展风险。
 OhVOXhvGWEgzjX1qI6hfl9R38itopiPm.png次要终点方面,未接受卡巴他赛组的中位生化无进展生存期(bPFS)为9.2年,而卡巴他赛组为10.2年(HR=0.99,p=0.96);在无转移生存期(MFS)方面,两组的生存曲线几乎重合(HR=1.09,p=0.51)。更为关键的是,在长达9年的随访节点上,两组的前列腺癌特异性生存率(PCSS)分别高达90%和89%(HR=0.86,p=0.57)。数据表明,在长期ADT联合放疗的基础上,短期卡巴他赛化疗的介入并没有为极高危局限性前列腺癌患者带来实质性的肿瘤学获益YTtUorbGc8xe85aQIuD5M5dOYW025AQu.png

安全性考量与临床理念的深层启示

安全性数据显示,卡巴他赛显著增加了特定3-4级不良事件的发生率,其中中性粒细胞减少症的发生率从0%跃升至20%,腹泻发生率从0%升至4%。此外,卡巴他赛组出现了3例(1%)疑似与毒性相关的死亡事件,而对照组未发生此类事件。综合疗效与安全性数据,在极高危局限性前列腺癌的标准治疗中常规加入卡巴他赛的策略并不具备正向的临床获益风险比。

总结

尽管PEACE-2是一项阴性研究,但其长远的数据却为前列腺癌的疾病认知提供了宝贵的临床启示。Fizazi教授指出,在这批被定义为“极高危”的患者群体中,在第一个十年内死于前列腺癌的比例仅约为十分之一(9年前列腺癌特异性生存高达90%)。这一极高的长期生存率向现有的临床分层体系提出了挑战:我们过去所认知的“极高危”,在规范的ADT联合放疗下,其真实预后远好于预期。
 
考虑到该研究入组时使用的是传统影像学技术,如果将时间轴拉至今日,在PSMA PET/CT等新型分子影像技术的精准筛查下,那些没有微小淋巴结或远处转移的“纯粹”局限性患者,其预后无疑将更加乐观。因此,PEACE-2研究不仅证实了当前无需在局限性阶段过度叠加化疗药物,更是提醒广大临床工作者:随着精准诊断技术的进步和基础治疗手段的成熟,极高危局限性前列腺癌的定义亟待重新审视与校准。未来,如何通过更为精准的分子标志物或高灵敏度影像学筛选出真正需要强化治疗的亚群,将是该领域探索的下一个重要方向。

参考文献

2026 ASCO GU.Abs LBA307



责任编辑:肿瘤资讯-CY
排版编辑:肿瘤资讯-CY



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评论
03月27日
韩朝
黑山仁和医院 | 肿瘤内科
随着精准诊断技术的进步和基础治疗手段的成熟,极高危局限性前列腺癌的定义亟待重新审视与校准。
03月26日
滕欣丽
佳木斯市肿瘤结核医院 | 放疗科
我们过去所认知的“极高危”,在规范的ADT联合放疗下,其真实预后远好于预期。