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ICHNO 2026 | 中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授报告新型B7-H3抗体偶联药物SYS6043研究数据

03月21日

来源：肿瘤资讯

2026年3月19日，ICHNO 2026（第十届头颈肿瘤创新方法国际大会）在西班牙塞维利亚盛大召开，其中一项关于新型B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）SYS6043的I期临床研究数据引人注目。该研究是由中山大学肿瘤防治中心张力、赵洪云教授团队的马宇翔教授进行口头汇报，并被大会选择为优选口头报告（proffered papers）安排在主会场-多国临床试验新数据环节的第一个学术报告。该研究旨在评估SYS6043在晚期鼻咽癌（NPC）患者中的安全性与初步疗效，初步结果显示该药物具备良好的安全性和耐受性特征，并展现出了持久的抗肿瘤活性，为这类难治性患者群体带来了新的希望。

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张力教授

中山大学肿瘤防治中心

中山大学肿瘤防治中心内科、二级教授、博导、肺癌首席专家
国家杰出医师（国家医学高层次人才）
国家重点研发计划"肺癌精准医学研究"项目首席科学家
国家卫健委能力建设与继续教育中心肿瘤专家委员会肺癌组组长
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事
CSCO免疫治疗专家委员会主任委员
CSCO非小细胞肺癌专家委员会、肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委员
中国抗癌协会（CACA）常务理事
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员
中国抗癌协会小细胞肺癌专业委员会、罕见肿瘤和罕见突变专业委员会副主任委员
广东省特支计划杰出人才（南粤百杰）、广东省医学领军人才
广东省临床医学会《精准医学分会》主任委员
第22届吴阶平﹣保罗·杨森医学药学奖（吴﹣杨奖）获得者
以第一或通讯作者在《NEJM》,《Lacent》,《JAMA》,《BMJ》,《Nature Review Clinical Oncology》,《Nature Medicine》《柳叶刀﹣肿瘤学》,《柳叶刀﹣呼吸医学》,《JCO》,《Annals of Oncology》,《Cancer Cell》,《JAMA Oncology》等发表SCI论著300余篇。

赵洪云

教授二级主任医师博士生导师

中山大学肿瘤防治中心抗肿瘤新药I期病房主任临床研究部副主任
教授二级主任医师博士生导师
教育部重点实验室、华南恶性肿瘤防治全国重点实验室PI
广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专委会主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会青年委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会常委
《健康中国2030》—肿瘤健康之“肺癌规范化诊疗”项目组专家顾问
以第一或通讯在Nature medicine、Nature Reviews Clinical Oncology、Lancet Oncology 、Cancer cell、STTT、 JHO、CMI、JTO、CCR、Cell reports medicine等杂志发表SCI论文八十余篇；主持多项国家自然科学基金和广州市重点研发计划项目；获广东省科技进步一等奖，中国抗癌协会科技奖一等奖；多次受邀在ESMO/AACR/CCHIO等大会上作主旨报告
广东省杰出青年人才，岭南名医，羊城好医生

马宇翔教授

教授

•中山大学肿瘤防治中心肿瘤学博士，副主任医师，硕士生导师
•2014年8月开始担任中山大学附属肿瘤医院临床试验中心I期病房住院医师，2022年1月受聘为副主任医师。
•主攻方向：肺癌、鼻咽癌等实体肿瘤新药研发。
•广东省临床医学会肺癌精准治疗与临床研究专业委员会秘书
•广东省抗癌协会化疗专业青年委员会委员。
•以（共同）第一作者身份发表SCI论文30篇，
•主持一项国家自然科学基金，一项省医学科学技术研究基金和一项省卫生厅基金，参与多项国家级、省级、市级科研项目。

靶向B7-H3的抗体偶联药物作用机理

B7-H3是头颈癌领域一个极具前景的治疗靶点。首先，其在头颈癌中的表达率高达约65%，尤其在鼻咽癌中高表达（70-80%），而且B7-H3通过多种机制参与肿瘤进展和免疫逃逸。所以无论是作为膜标记物还是免疫检查点，B7-H3都是极其理想的药物靶点。SYS6043是一款新型B7-H3靶向ADC，搭载拓扑异构酶I抑制剂有效载荷，药物抗体比（DAR）约为6，并采用了Fc受体效应沉默设计和可裂解连接子，旨在增强抗肿瘤活性并降低脱靶毒性。该I/II期研究在中国进行，旨在评估SYS6043在包括鼻咽癌在内的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。

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研究概况与患者基线

数据截至2026年1月12日，该研究共入组了65例经治的晚期鼻咽癌患者。这些患者被分配至不同的剂量队列，包括4 mg/kg、6 mg/kg、8 mg/kg（每三周一次，Q3W）以及4 mg/kg、6 mg/kg（每两周一次，Q2W）方案。入组患者普遍接受了多线治疗，基线特征显示：中位年龄为49岁，男性占80.0%，所有患者（100%）均接受过化疗，96.9%的患者既往使用过PD-1抑制剂，89.2%的患者接受过放疗。其中，60.0%的患者曾接受过≥3线治疗，体现了人群的高度难治性。

安全性特征可管理

数据显示，SYS6043在8 mg/kg Q3W（推荐剂量）下表现出可管理的安全性，血液学毒性是最常见的治疗相关不良事件。具体而言，在总体65例患者中，任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为96.9%，≥3级TRAEs发生率为56.9%。治疗相关严重不良事件（TRSAEs）在总体人群中的发生率为24.6%。因TRAEs导致的剂量减少和治疗终止发生率较低，分别为7.7%和4.6%。治疗相关死亡事件发生1例（1.5%）。整体安全性特征在可接受范围内。

其中最常见的毒性为血液学毒性，以贫血、白细胞下降和粒细胞下降为主，整体3级以上发生率为20-30%之间，与同类药物相比，其血液学毒性相对较低而且可控。3级以上血小板下降发生率为4.6%，淋巴细胞下降发生率为1.5%。而其他非特异性毒性，如疲乏、恶心、食欲下降发生率相对较低且容易恢复。未观察到免疫相关不良反应。

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初步疗效数据积极，8 mg/kg Q3W队列疗效更优

在可进行疗效评估的61例患者中，中位随访时间5.6个月的情况下，SYS6043展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性：

总体人群：客观缓解率（ORR）为29.5%，疾病控制率（DCR）为70.5%，中位无进展生存期（mPFS）为5.7个月，中位缓解持续时间（mDoR）为4.4个月。

优选队列8 mg/kg Q3W：在29例可评估患者中，疗效数据更为突出，ORR达到41.4%，DCR为75.9%，mPFS达到6.3个月，mDoR为5.8个月。

此外，初步分析显示，在8 mg/kg剂量水平下，无论患者肿瘤的B7-H3表达水平是阳性还是阴性，均能观察到抗肿瘤活性（B7-H3阳性组ORR 42.9%，阴性组ORR 37.5%），表明SYS6043的疗效可能不局限于B7-H3高表达人群。

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结论与展望

此项I期研究结果表明，SYS6043在既往经多线治疗的晚期鼻咽癌患者中，显示出可管理的安全性特征和持久的抗肿瘤活性。尤其是在8 mg/kg Q3W剂量下，其疗效信号更为积极。基于这些充满希望的数据，一项针对鼻咽癌患者的SYS6043 II期临床研究正在进行中，旨在进一步验证其疗效与安全性，为晚期鼻咽癌患者探寻新的有效治疗选择。

责任编辑：lcm
排版编辑：lcm

03月21日

杨蔷

溧阳市中医医院 | 肿瘤科

SYS6043在既往经多线治疗的晚期鼻咽癌患者中，显示出可管理的安全性特征和持久的抗肿瘤活性。

03月21日

刘岩

馆陶县人民医院 | 放疗科

中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授报告新型B7-H3抗体偶联药物SYS6043研究数据

03月21日

杜建帅

平遥县人民医院 | 肿瘤科

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