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凯创新标|欧阳取长教授:瑞波西利辅助治疗全人群*(唯一包含N+及N0伴高危因素)纳入医保,开启精准治疗普惠新时代

2025年12月29日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近期,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》[1]正式发布,瑞波西利乳腺癌辅助治疗全人群*适应症正式纳入医保目录,并将于2026年1月1日正式执行。瑞波西利重新定义高复发风险人群[2],是全球首个且唯一广泛II-III期N+及N0伴高危因素的HR+/HER2-乳腺癌患者[3]均可医保报销的CDK4/6抑制剂。值此重要时刻,肿瘤资讯特邀湖南省肿瘤医院欧阳取长教授,立足循证医学,聚焦患者长期生存质量,分享HR+/HER2-早期乳腺癌患者个体化诊疗的新思路与新实践。

欧阳取长
二级主任医师,医学博士

湖南省肿瘤医院乳腺内科主任
中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会常务委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
中国医师协会肿瘤专业委员会乳腺癌学组常务委员
国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会委员
国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会委员
中国医药卫生事业发展基金会乳腺肿瘤学组  副组长
湖南省医学会肿瘤内科学专业委员会主任委员兼乳腺癌学组组长
《中华肿瘤杂志》通讯编委
Journal of Clinical Oncology中文版编委
《肿瘤药学》副主编

聚力多学科:

乳腺癌个体化诊疗的关键路径

在乳腺癌发病率持续攀升、已成为威胁我国女性健康主要恶性肿瘤的当下,临床诊疗正面临着如何有效降低复发风险、提升患者长期生存质量的重要课题。随着乳腺癌步入慢病化管理时代,其治疗理念已从经验医学全面迈向循证医学,规范化综合治疗成为改善患者预后的关键。通过多学科诊疗(MDT)模式整合外科、肿瘤内科、放疗科等多学科力量,为患者制定个体化治疗方案,并在初诊至长期随访的全程管理中,兼顾疾病控制与治疗相关毒副作用的预防。

聚焦长生存:

瑞波系列筑牢早期乳腺癌复发防线

在所有乳腺癌亚型中,HR+/HER2-亚型占比最高、患者基数最大,其治疗策略的优化与复发风险的防控,直接关系到我国乳腺癌整体诊疗水平的提升。在精准治疗背景下,分子分型指导下的个体化治疗成为核心发展方向。大多数早期HR+/HER2-乳腺癌患者有治愈的希望,但其中约1/3在规范的内分泌治疗后仍然会面临复发转移的风险[2],术后3年更是复发高峰[4],风险持续累积可长达20年[5]。辅助内分泌治疗是其主要的全身治疗手段,强化治疗可以降低复发和死亡风险。NATALEE研究5年随访数据显示[6],瑞波西利可有效降低HR+/HER2-早期乳腺癌患者远处转移与复发风险,且治疗结束以后2年仍然持续获益。值得注意的是,在N+以及N0伴有高危因素的患者中均保持一致,且不良反应多为不可感知的类型[7],有利于维持治疗期间患者的生活质量。

结语

创新药物与医保政策的深度融合,正推动我国乳腺癌诊疗进入精准且普惠的阶段。我们很高兴地看到,越来越多像CDK4/6抑制剂这样的创新药物和新的适应症纳入国家医保目录,给更多患者带来治愈的可能。在此,祝贺瑞波西利乳腺癌辅助治疗适应症正式纳入2025国家医保目录,惠及更多HR+/HER2-早期乳腺癌患者,帮助她们有效降低复发风险,走向治愈新生。

*基于NATALEE研究入组标准及凯丽隆中国说明书
参考文献

[1] 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》.
[2] 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会.中华肿瘤杂志.2025;47(7):599-616.
[3] Slamon D, et al. ASCO 2023. Oral; abstract LBA500
[4] Kristin M Sheffield , Jessica R Peachey , Michael Method.et.al.A real-world US study of recurrence risks using combined clinicopathological features in HR-positive, HER2-negative early breast cancer.Future Oncol.2022 Jul;18(21):2667-2682.
[5] Pan H. 20-Year Risks of Breast-Cancer Recurrence after Stopping Endocrine Therapy at 5 Years. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1836-1846.
[6] Adjuvant ribociclib (RIB) plus nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): NATALEE 5-year outcomes.2025 ESMO LBA14.[7] Fasching PA, Stroyakovskiy D, Yardley DA, et al. Ribociclib Plus Endocrine Therapy in Hormone Receptor-Positive/ERBB2-Negative Early Breast Cancer: 4-Year Outcomes From the NATALEE Randomized Clinical Trial [J]. JAMA Oncol, 2025 Sep 25:e253700.


审批码KI10058682-120760,有效期为2025-12-24至2026-12-23,资料过期,视同作废
责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-C Y X
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