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上海高博肿瘤医院院长李进教授|以“共研共创”引领临床价值转化，为创新药出海筑牢基础——专访上海高博肿瘤医院院长李进教授

12月10日

当前，中国创新药产业正从“追求研发数量”向“聚焦临床价值”关键转型。如何构建可持续的协同体系，系统提升管线成功率与出海潜力？在2025年12月9日举办的“创新药管线合作与临床协同专题研讨会”上，上海高博肿瘤医院院长李进教授接受采访，深入解读高博医疗以“共研共创”为核心构建的“资本+临床+专业服务”协同体系。他结合实践案例与机制设计，阐释该体系如何助力药企跨越从IND到Ⅰ期临床的关键瓶颈，并分享从临床方案设计到国际化布局的系统思考。

李进教授接受多家媒体采访

李进教授强调，真正的“临床需求导向”必须实现研发起点前移。高博医疗推动科学家与临床专家在立项阶段即开展紧密协作，通过专家委员会对项目进行科学性、先进性及可行性多维度评估。他指出：“药企的科学家虽会考虑分子差异化设计，但我们作为医务人员，天天在临床上摸爬滚打，知道哪些是临床急需解决的问题，而科学家他们不一定了解。”该机制曾成功识别被低估项目价值，例如某靶点药物因临床专家判断“单药已达到二药联合的效果，这已变成世界先进水平”而持续推进，最终实现高价值转化。该机制从源头确保管线研发紧扣真实、迫切的临床需求。

高博医疗通过机制创新，完成从“被动服务方”向“主动共创方”的转型。其核心是与外高桥集团共同设立规模1亿元的基金，计划支持20个符合条件的项目，每个项目支持500万元。李进教授阐释该模式与传统服务的本质区别：“其他医院做临床试验是被动的，药厂邀请就按照要求做；而我们是主动的，会跟申办方一起设计方案，在一期临床研究过程中，会主动联系申办方，提供方案的调整的建议，所以会用经验和科研能力帮其实现价值。”

该设计旨在帮助项目渡过I期临床这一“最困难阶段”，因为此时“药物安全性、有效性、剂量、使用时间等均未知，融资较难”，且“国内药企虽重视一期临床，但因无临床数据，资金匮乏，难以开展”。该投资不持股，但约定若项目成功，项目方返还3-5倍成本费用；若失败，则申办方无需担责。

为弥补科研型创业者在临床与商业化路径上的经验短板，高博联合UDC Consulting构建“临床+产业服务+资本”协同体系。该体系“聚焦已取得IND批件、即将进入I期临床的管线”，提供从临床方案设计、中心选择、入组推进到注册策略、合规咨询及出海规划的一站式支持。其目标是通过早期介入与全程赋能，系统提升项目的成功转化潜力。

面对中国创新药出海挑战，李进教授指出应充分利用并强化本土临床效率优势。他表示：“我国临床试验具备显著的本土优势——入组效率达到海外均值的3-5倍，临床试验成本仅为欧美市场的30%。”高博的共研共创平台致力于将这些效率优势转化为高质量、符合国际标准的早期临床数据，使其成为企业海外授权或国际申报时的“硬通货”，为快速、低成本的全球化布局奠定基础。

在支持企业国际化进程中，高博平台提供从方案设计、中心选择到数据管理的端到端支持，旨在系统性降低出海试错成本。李进教授指出，通过整合国内外临床资源与注册经验，可在方案设计阶段融入国际监管要求，避免后续重大修改；同时协助企业开展全球中心筛选与患者入组，并确保数据管理体系符合国际互认标准。他强调，“产品若能用较快速度在临床上推进，有可能后来者居上，赶上潮流”，共研共创体系正是通过资源整合与专业协同，为企业赢得关键时间窗口。

李进教授演讲——《创新药管线共研共创模式：从临床价值到全球路径》

李进教授强调，共研共创的本质是构建“目标一致、能力互补、风险共担”的创新生态。高博医疗期望通过这一模式，携手产业各方，将中国临床效率优势、资本支持与专业服务深度融合，系统赋能创新药管线跨越从实验室到全球市场的关键转化阶段，最终推动更多具有临床价值的中国创新药走向世界、惠及全球患者。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编