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例例安心-肝癌临床实践规范化诊疗系列项目成都站成功召开

11月25日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025年11月15日,由北京弘医医学发展基金会主办的“例例安心-肝癌临床实践规范化诊疗系列项目”会议于成都召开,并同步线上直播。本次会议汇聚了国内肝癌领域的知名专家学者,共同探讨肝癌治疗的最新进展与临床实践中的关键问题,旨在提升肝癌诊疗的规范化水平,最终惠及广大患者。会议荣幸地邀请到中南大学湘雅医院张鸽文教授、广东医科大学附属医院谢忠教授与十堰市太和医院周武华教授共同担任大会主席。

启幕致辞,领航新篇

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会议伊始,大会主席张鸽文教授、谢忠教授周武华教授发表了开场致辞。肝癌是我国发病率第四位、死亡率第二位的恶性肿瘤,近年来在外科技术和综合治疗方面均取得了重大进步,包括靶向治疗、免疫治疗等新兴治疗手段的涌现。张鸽文教授强调,面对如此丰富的治疗手段,如何排兵布阵、实现规范化治疗,让患者获得最佳疗效,正是本次会议的重要议题。谢忠教授回顾了肝癌系统治疗的三个发展阶段:从1.0时代的单药TKI治疗,到2.0时代的免疫检查点抑制剂联合应用,再到3.0时代在恰当时间为恰当个体进行恰当系统联合局部治疗的MDT模式。周武华教授表示,通过病例分享、多学科讨论,期望每个病例都能实现“例例安心”。

专题报告-洞见前沿

张鸽文教授的主持下,陈俊教授和李慧艳教授进行了精彩的专题汇报。

2025 ESMO肝癌系统治疗新进展

南昌大学第一附属医院陈俊教授系统梳理了2025欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在肝癌系统治疗领域的6项重要研究成果。

在一线治疗领域,Nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼的III期研究(CS1003-305)显示,虽然总生存期(OS)的HR未达到统计学显著性差异,但呈现出具有临床意义的获益趋势(21.6个月 vs 18.5个月)。客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)均有显著改善,且安全性可控。

TRIPLET HCC研究评估了在阿替利珠单抗+贝伐珠单抗(T+A)基础上增加伊匹木单抗三联疗法对比T+A的疗效和安全性,遗憾的是未达到预设的35% ORR目标,且T+A组的耐受性更好。

CheckMate 9DW研究的OS、ORR亚组分析显示,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在基线伴有不良预后因素的肝癌患者中相较索拉非尼/仑伐替尼表现更优,为临床决策提供了更多信心。HIMALAYA研究的中国扩展队列与全球队列合并分析进一步夯实了双免治疗的循证基础。在全球队列的6年随访中,STRIDE方案展现出相较于索拉非尼持续的OS获益,并维持可控的安全性特征。

DUBHE-H-308研究II期更新数据显示,双免联合疗法(QL1706)联合贝伐珠单抗和/或化疗在晚期HCC一线治疗中展现出令人鼓舞的疗效。QL1706+贝伐珠单抗+化疗组的中位PFS达13.1个月,ORR为40%,且安全可控。该研究结果支持使用该联合方案开展III期临床研究。

CARES-310研究的事后分析评估了卡瑞利珠单抗+阿帕替尼在伴有大血管侵犯(MVI)和肝外转移(EHS)的不可切除肝细胞癌(HCC)患者中的获益。结果显示,无论MVI或EHS状态如何,与索拉非尼相比,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼均显示出一致的、有临床意义的获益,且不良反应可控。

陈俊教授总结指出,当前肝癌一线治疗中靶免联合与双免联合已成为标准方案。在此基础上的“加法”探索,目前大多数研究结果并未显示显著获益。未来研究的关键在于探索如何合理进行药物组合,而非简单的药物叠加。精准筛选适合“加法”治疗的患者至关重要,因为不当的联合治疗不仅无法带来获益,反而可能增加不良反应风险。

人工智能辅助肝细胞癌全程管理

海南省人民医院李慧艳教授在报告中全面展示了人工智能(AI)技术在肝癌诊疗各个环节的重要进展。随着肝癌治疗从单一靶向药物发展至靶免联合治疗时代,在靶免治疗显著改善患者预后的基础上,AI技术的融入将进一步改善HCC全程管理,涵盖了预防、筛查、诊断、预后模型、治疗、随访在内的几乎所有领域。

HCC的AI技术正在高速发展中,近年来的应用主要集中在放射影像学和病理学图像的分析,AI有可能会在以下方面改变临床实践:第一,影像和组织病理检查产生大量高质量、多维度且相对同质化的数据,AI算法的应用将大幅提升诊断的准确性和精度;第二,在影像和组织病理学上的突破,可能改写包括预防、筛查、治疗分层和随访在内的疾病管理策略,从而改善HCC患者的预后;第三,AI可以多环节提升HCC手术的效率,如辅助进行肝脏术前影像分割、综合手术建议及入路规划;第四,AI指导的疗效预测模型,将在精准治疗时代辅助合理的药物组合和切换,帮助患者维持疗效和生活质量。当前AI在肝癌领域的应用仍处于初级阶段,在诸多方面AI显示出提升诊疗效率的潜力,但AI缺乏经验、直觉、批判性思维、创造及共情能力,这可能限制其进一步的应用。

专家视角1

随后的讨论环节,在周武华教授的主持下,上饶东信第五医院李晖教授、松滋市人民医院罗莹教授、萍矿总医院肖仁斌教授以及萍乡市第二人民医院钟明艳教授发表了观点。专家们指出,肝癌治疗已从单药靶向/免疫治疗时代进入联合治疗时代,虽然有了更多选择,但基层医院在药物选择时仍需综合考虑临床需求、药物可及性和患者的经济状况。对于中国肝癌患者常见的肝硬化合并门静脉高压和食管胃底静脉曲张等问题,专家们强调需要谨慎评估出血风险。关于AI在肝癌诊疗中的应用,专家们认为影像质量和病理切片质量对AI诊断准确性至关重要,目前AI主要应用于影像学和病理学辅助诊断,但在基层医院应用仍较少,需要更多经验积累和完善技术。专家们还强调了MDT协作的重要性,特别是在新辅助治疗/围手术期管理中,需要综合考虑患者的个体情况制定个体化治疗方案。

会议下半场,在谢忠教授的主持下,李清清教授和张尊义教授带来了精彩的学术报告。

学术专题会:晚期肝癌的系统治疗策略

武汉大学人民医院李清清教授系统阐述了晚期肝癌系统治疗从单药靶向到单药免疫再到靶免联合的演进历程。自2007年索拉非尼开启靶向治疗时代以来,仑伐替尼等小分子TKI不断丰富治疗选择,但可能面临耐药等问题;在免疫治疗方面,PD-1/PD-L1单抗单药治疗在部分人群中显示获益,但疗效有限。靶免联合成为新的治疗方向,其中免疫联合大分子抗VEGF药物在多项研究中显示出优异疗效。例如,菲诺利单抗(SCT-I10A)联合贝伐珠单抗类似物(SCT510)的III期研究达到PFS和OS双主要终点。在PFS方面,联合治疗组的中位PFS为7.1个月,索拉非尼组为2.9个月(HR=0.50,P<0.0001),降低进展风险50%。在OS方面,联合治疗组的中位OS为22.1个月,索拉非尼组为14.2个月(HR=0.60,P=0.0008),降低死亡风险40%。次要终点显示,联合治疗组的ORR为32.8%(vs 4.3%,P<0.0001),DCR为78.6%(vs 60.3%,P=0.0002),均显著更优。联合治疗组安全性良好,未见非预期不良事件。2024年1月NMPA已受理该联合疗法一线治疗肝癌的上市申请,有望成为肝癌新的一线治疗选择。2024《CSCO原发性肝癌诊疗指南》已将其纳入一线治疗推荐(1A类证据)。

病例汇报

华中科技大学同济医学院附属同济医院张尊义教授在报告中指出,中国作为全球肝癌大国,新发病例约占全球的45%,早期HCC根治性切除术后5年复发率仍高达43.7%,亟需有效的围术期治疗策略。基于菲诺利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC显著优于索拉非尼的III期临床研究结果,该研究团队设计了针对高危复发风险可切除肝癌患者的多中心前瞻性围术期治疗研究。研究计划纳入CNLC Ib-IIIa期、具有血管侵犯、多发肿瘤或单个病灶>5cm等高危因素的可切除肝癌患者130例,采用“TACE+菲诺利单抗联合贝伐珠单抗新辅助治疗3周期→手术切除→辅助治疗8周期”的围术期治疗模式。主要终点为2年OS率和DFS率。

两例入组该临床研究的病例展现了该联合方案在围术期治疗中的良好疗效和安全性。第一例为57岁患者,CNLC-Ib期肝癌伴乙肝背景,经TACE+菲诺利单抗联合贝伐珠单抗新辅助治疗3周期后肿瘤明显缩小,达到PR(RECIST1.1标准),成功行腹腔镜肝7段切除术,术后病理显示肿瘤组织广泛坏死。第二例为69岁患者,同样为CNLC-Ib期肝癌,新辅助治疗后肿瘤明显缩小,同样获得良好的病理缓解(RECIST1.1标准PR;mRECIST标准CR),成功完成肝5段切除术。

专家视角2

讨论环节,在谢忠教授的主持下,长沙市中心医院彭罗根教授、广西医科大学附属武鸣医院韦志松教授、海南医科大学第一附属医院付裕教授以及荆门市人民医院蔡鹏教授,就多个临床热点问题发表了各自的见解。专家们表示,肝癌系统治疗已从早期单一的手术和索拉非尼模式发展为多元化的百花齐放格局,包括手术、介入、消融、放疗、靶向和免疫等多种治疗手段。由于肝癌患者个体差异大,包括AFP水平、肿瘤形态、大小等因素都影响治疗选择,因此需要根据患者肝功能、分期、经济状况等因素制定个体化治疗方案,MDT协作在其中发挥关键作用。专家们强调需要进行精准分层治疗,同时要精准把握局部治疗时间窗,避免传统各科室各自为战的局面。对于围手术期免疫治疗,专家们比较关注术中手术难度增加和术后维持治疗时间等实际问题,表示这些都需要在临床实践中不断总结和完善。

融汇真知,聚力前行

会议最后,大会主席张鸽文教授、谢忠教授与周武华教授对本次会议进行了总结。目前中晚期肝癌患者的治疗效果仍不理想,需要不断探索新的治疗方法和药物,在追求疗效的同时也要重视治疗的安全性。基于这一现状,肝癌治疗必须坚持规范化和科学化原则,而MDT协作正是实现精准化和个体化治疗的有效途径,这不仅是未来发展方向,也是目前各级医院正在积极推广的重要工作模式。MDT能够集合放疗科、介入科、肝脏外科、肿瘤内科等多学科专业力量,为疑难病例提供最适合的综合治疗方案,有效避免了传统各科室各自为战的局限性。在药物创新方面,菲诺利单抗等国产新药在肝癌治疗中展现出良好的应用前景,未来的发展值得期待。最后大会主席感谢所有授课嘉宾和参会专家的积极参与和深入讨论,表示这些问题都与临床工作密切相关,具有重要的指导意义。

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-zengyin
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