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2025 ESMO | 肺癌ALK靶向治疗“接力棒”:ABRAID研究为布格替尼用于二线治疗提供有力证据

10月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 1 : NSCLC metastatic

摘要号

1845MO

英文标题

1845MO - Prospective observational study of brigatinib after alectinib in ALK-positive, non-small cell lung cancer: Efficacy and biomarker analyses from cohort A of the WJOG11919L/ABRAID trial

中文标题

1845MO - 布格替尼在阿来替尼治疗后用于ALK阳性非小细胞肺癌的前瞻性观察研究:来自WJOG11919L/ABRAID试验A队列的疗效及生物标志物分析

讲者

Yuichi Ozawa (Wakayama, Japan)

背景

布格替尼是一种独特的ALK-TKI,对多种耐药突变有效。尽管阿来替尼被广泛使用,但目前尚无既定的后续治疗策略。

方法

WJOG11919L/ABRAID试验A队列是一项前瞻性多中心观察性研究,纳入阿来替尼治疗后接受布格替尼作为二线ALK-TKI治疗的患者。主要终点为无进展生存期(PFS)。采用PGDx Elio Plasma Resolve panel对布格替尼治疗前获取的ctDNA进行分析。

结果

在104例入组患者中,102例可评估疗效。中位年龄63岁(范围24-93);腺癌/其他类型分别为99例(97.1%)/3例(2.9%);PS评分0/1/2/3分分别为42例(41.2%)、49例(48.0%)、6例(5.9%)、2例(2.0%);III期/IV期/复发患者分别为5例(4.9%)、85例(83.3%)、12例(11.8%)。中位PFS为6.5个月(95%CI:4.83-8.84);12个月和24个月PFS率分别为33.3%和20.5%。客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为31.4%(95%CI:22.5-41.3)和70.6%(95%CI:60.7-79.2)。在39例中枢神经系统转移患者中,中位CNS-PFS为10.8个月(95%CI:6.0-21.9)。87例ctDNA分析病例中检出16例ALK突变:G1202R(2例)、V1180L(4例)、I1171X(4例)、L1196M(2例)、G1202R/I1171T、E1210K、F1174L和N647Tfs*8(各1例)。3例G1202R突变患者中有2例达到部分缓解(PR)。在包含G1202R的ALK突变患者中,ORR为43.8%,中位PFS与无突变患者相当[7.3个月(2.5-23.8) vs 6.9个月(4.7-11.0),HR 1.0(95%CI:0.54-1.88),p=0.99]。19例检出TP53突变患者(错义突变10例,无义/移码突变9例)的PFS较未突变患者更短[5.8个月(1.8-8.3) vs 8.3个月(4.9-12.1),HR 1.67(95%CI:0.96-2.92),p=0.068]。常见不良事件包括:肌酸磷酸激酶升高50例(48.1%)、AST升高36例(34.6%)、ALT升高28例(26.9%)。≥3级发生率分别为15.4%、4.8%和4.8%。肺炎/间质性肺病发生率为10.6%(≥3级:4.8%),报告1例5级呼吸衰竭。

结论

在这项阿来替尼治疗后的大规模前瞻性研究中,无论是否存在ALK耐药突变(包括G1202R),布格替尼均显示出疗效。结合与既往报道一致的安全性特征,这些结果表明布格替尼可能是该治疗场景下的合适选择。


责任编辑:肿瘤资讯-Nydia
排版编辑:肿瘤资讯-Nydia


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评论
10月15日
马建增
阳光融和医院 | 肿瘤内科
好好学习,天天向上