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2025 WCLC速递 | 阿美替尼联合洛莫司汀“全口服”方案为EGFR突变脑转移NSCLC患者带来新希望

09月19日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

在2025年世界肺癌大会(WCLC)上,一项由江西省上饶市人民医院程涛教授团队牵头的II期临床研究(EP.18.07)公布了其最新研究信息,该研究旨在探索三代EGFR-TKI阿美替尼联合化疗药物洛莫司汀一线治疗EGFR突变伴脑转移的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。这一创新的“全口服”方案,有望为攻克EGFR突变NSCLC脑转移这一临床难题提供强有力的武器。

挑战与机遇:

破解EGFR突变NSCLC脑转移困局

脑转移是EGFR突变晚期NSCLC患者面临的严峻挑战,严重影响患者的生存质量与预后。尽管包括阿美替尼在内的三代EGFR-TKI凭借其优异的血脑屏障穿透能力,已显著改善了脑转移患者的生存期,但临床上仍迫切需要疗效更优的治疗策略。

在此背景下,程涛教授团队设计了这项前瞻性II期研究,旨在探索阿美替尼联合同样具备高效入脑特性的脂溶性烷化剂洛莫司汀,在EGFR突变伴脑转移NSCLC患者一线治疗中的潜力。

研究设计

该研究计划纳入131例初治的EGFR突变(19del或L858R)且伴有脑转移的晚期NSCLC患者,接受阿美替尼联合洛莫司汀的“全口服(all-oral)”治疗。研究以研究者根据RECIST 1.1评估的无进展生存期(PFS)为主要终点,同时评估颅内PFS(iPFS)、颅内ORR(iORR),颅内疾病控制率(iDCR),总生存期(OS)及安全性等多个次要终点。

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方案优势与重要意义

阿美替尼联合洛莫司汀的方案设计展现了多重创新优势,使其备受期待:

1. 创新的协同机制:该方案首次将强效、高选择性的三代EGFR-TKI与具备优异血脑屏障穿透能力的脂溶性烷化剂相结合。阿美替尼主要负责系统性地抑制肿瘤生长,而洛莫司汀有望对颅内病灶进行精准打击,二者联用有望实现“1+1>2”的协同抗癌效应。

2. 对临床难题的精准应答:该研究聚焦于预后最差的脑转移患者群体,从一线治疗伊始便采取强化策略,旨在最大程度地控制颅内病灶,延缓疾病进展。其研究结果将为EGFR突变脑转移NSCLC的初始治疗提供重要的循证医学证据。

3. 以患者为中心的“全口服”模式:该方案摆脱了传统静脉化疗对医院和输液中心的依赖,极大地便利了患者。这种“去中心化”的治疗模式不仅能显著减少患者的舟车劳顿和住院负担,提升患者依从性,减少住院带来的感染风险,更能提升其生活质量与治疗尊严,顺应了肿瘤治疗“慢病化”管理的新趋势。

结语

这项创新的研究设计,为攻克EGFR突变NSCLC脑转移这一难题提供了全新的思路。我们期待该研究的顺利启动与推进,并盼望其未来的研究成果能为广大肺癌患者带来更高效、更便捷的治疗新选择。


责任编辑:肿瘤资讯-丹忱
排版编辑:肿瘤资讯-丹忱



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评论
09月21日
小胡
余姚市人民医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
09月20日
吴向荣
石家庄市平安医院 | 肿瘤内科
阿美替尼联合洛莫司汀“全口服”方案为EGFR突变脑转移NSCLC患者带来新希望。
09月19日
李刚
梧州市红十字会医院 | 肿瘤内科
阿美替尼联合洛莫司汀“全口服”方案为EGFR突变脑转移NSCLC患者带来新希望。