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安循初心，创领未来——安斯泰来2025 CSCO全景呈现，共启肿瘤治疗新境

09月09日

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整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着万众瞩目的2025中国临床肿瘤学会（CSCO）大会即将启幕，全球领先的生命科学企业安斯泰来将重磅亮相，以全景式展示其在消化道及泌尿系统肿瘤治疗领域的最新突破与战略布局。安斯泰来始终秉承“将科学进步转变为患者的价值”的初心，持续攻克尚未满足的临床需求，力求为全球肿瘤患者带来创新、精准的突破性治疗选择。

精彩活动，耀目登场

本届CSCO大会期间，安斯泰来将以专题会、学术讲座、专家访谈、圆桌讨论等多维度形式，深度聚焦胃癌、尿路上皮癌和前列腺癌三大重点领域。通过前沿研究成果与临床实践经验的分享，安斯泰来不仅将系统呈现其在Claudin 18.2（CLDN18.2）靶点上的重大突破，还将全面展示泌尿系统肿瘤治疗及精准诊疗领域的最新进展，彰显其在多学科协作和学术引领中的核心地位。

创新驱动，重塑格局

近年来，安斯泰来在肿瘤领域成绩斐然，凭借多款“同类首创”创新药物，逐步成长为全球肿瘤精准治疗赛道上的新锐力量。

威络益®（佐妥昔单抗）

这款同类首创的CLDN18.2靶向药物，凭借两项关键性III期研究SPOTLIGHT^[1]和GLOW^[2]的优秀数据，已在包括中国在内的多个国家获批，联合化疗用于CLDN18.2阳性、HER2阴性胃或胃食管交界处腺癌的一线治疗，实现了CLDN18.2阳性胃癌靶向治疗“零”的突破。2025版CSCO胃癌指南中，佐妥昔单抗联合FOLFOX/XELOX以1A类证据获一线治疗I级推荐^[3]。CSCO指南还进一步强调：拟针对CLDN18.2靶点进行治疗者，建议进行CLDN18.2表达检测（I级推荐）^[3]。

备思复®（维恩妥尤单抗）

这款是中国也是全球首个获批针对Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），且无需生物标志物检测，维恩妥尤单抗在尿路上皮癌治疗中表现非凡。基于EV-302研究^[4]的突破性成果，该联合方案已革新全球权威指南，获得晚期尿路上皮癌初治患者的首选推荐方案。“备思复®联合帕博利珠单抗”于2025年1月在中国获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。在新发布的2025版CSCO尿路上皮癌指南中，该联合治疗方案也以1A类证据获I级推荐^[5]。

安可坦®（恩扎卢胺）

作为前列腺癌治疗领域的“拳头产品”，恩扎卢胺已在全球多个国家获批晚期前列腺癌适应症，惠及患者超过百万。自2020年首版《CSCO前列腺癌诊疗指南》CSCO-PC指南发布以来，ADT + 恩扎卢胺 (I, 1A)方案就已始终被推荐用于高瘤负荷和低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的全人群一线治疗^[6]。

适加坦®（吉瑞替尼）

作为高选择性、强效、口服的二代I型 FLT3 抑制剂，也是首款且目前唯一获中国国家药品监督管理局批准用以治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病（AML）的FLT3抑制剂，吉瑞替尼显著抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD，成功打破FLT3突变AML治疗困局。无论ADMIRAL研究，还是以亚洲人群为主的COMMODORE研究，都能证实吉瑞替尼卓越的临床疗效（CRc分别为 54.3%和50%）和患者获益[中位总生存期（OS）分别为9.3个月和10.3个月]^[7-10]。不但带来了治疗上的突破，更获得中国临床领域的高度认可。同时，2025版CSCO指南^[11]将吉瑞替尼作为FLT3突变难治性和或复发性AML治疗药物的IA级推荐。

管线布局，未来可期

安斯泰来正以前瞻性的研发战略加速布局，覆盖免疫疗法、ADC及精准医疗多条赛道，展现无限潜力：

适应症拓展

安斯泰来正积极探索现有产品的更多治疗潜力，以惠及更广泛的患者群体。

佐妥昔单抗正在进行针对胰腺癌的注册性研究GLEAM的最终分析。
维恩妥尤单抗在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助/辅助治疗的研究（EV-303/EV-304）正顺利推进。其中EV-303研究针对顺铂不耐受的MIBC人群，在首次期中分析中即显示无事件生存（EFS）、OS和病理完全缓解（pCR）率均达到阳性结果，相关数据将于今年ESMO大会上公布。

前沿创新

在热门靶点研究赛道，安斯泰来展现出强大的竞争力和优异的表现。

KRAS G12D 降解剂:
ASP3082和ASP4396，这两款产品作为first-in-class的KRAS G12D降解剂，研究推进速度处于领先，已进入I期研究阶段。ASP3082是安斯泰来的首个靶向蛋白降解药物，在胰腺导管腺癌（PDAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）中显示出可管理的安全性和有前景的抗肿瘤活性^[12]，并于近期宣布达成概念验证（PoC）。ASP4396与ASP3082的机制有所不同，其利用不同的E3泛素连接酶来实现蛋白质降解，目前正在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展I期研究^[13]。
Claudin 18.2家族：
除了佐妥昔单抗，安斯泰来还在开发针对这一热门靶点的其他创新药物。其中，ASP2138是一款双特异性抗体，通过免疫细胞介导的机制发挥作用，目前正在评估其与标准疗法联合治疗胃癌和胰腺癌的耐受性和早期疗效。ASP546C则是一款ADC，在胃癌和胰腺癌中单药治疗已显示出有前景的抗肿瘤活性和可控的耐受性。

共启新境，携手未来

从消化道肿瘤到泌尿系统肿瘤，再到血液恶性肿瘤；从first-in-class的拳头产品到免疫疗法、精准医疗等多赛道创新管线，安斯泰来正在以前所未有的速度与深度，重塑中国乃至全球肿瘤治疗的格局。

未来，安斯泰来将继续坚守“将科学进步转变为患者价值”的初心，携手临床专家，共同推动精准诊疗成果落地，重新定义消化道、泌尿及血液肿瘤治疗的范式，为更多患者点燃“长生存”的希望之光。

参考文献

[1] SHITARA K, LORDICK F, BANG YJ, et al. Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, untreated, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (SPOTLIGHT): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2023;401(10389):1655-1668.
[2] SHAH MA, SHITARA K, AJANI JA, et al. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023;29(8):2133-2141.
[3] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南（2025版）.
[4] Powles T, Valderrama BP, Gupta S, et al. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med. 2024;390(10):875-888.
[5] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南（2025版）.
[6] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南（2020版）.
[7] Perl AE, Martinelli G, Cortes JE, et al. Gilteritinib or Chemotherapy for Relapsed or Refractory FLT3-Mutated AML. N Engl J Med. 2019 Oct 31;381(18):1728-1740.
[8] Wang J, Jiang B, Li J, et al. Phase 3 study of gilteritinib versus salvage chemotherapy in predominantly Asian patients with relapsed/refractory FLT3-mutated acute myeloid leukemia. Leukemia. 2024 Nov;38(11):2410-2418.
[9] Perl AE, Larson RA, Podoltsev NA, et al. Follow-up of patients with R/R FLT3-mutation-positive AML treated with gilteritinib in the phase 3 ADMIRAL trial. Blood. 2022 Jun 9;139(23):3366-3375.
[10] Wang JX, et al. EHA 2025, S143.
[11] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南（2025版）.
[12] Park W, Kasi A, Spira AI, et al. Preliminary safety and clinical activity of ASP3082, a first-in-class, KRAS G12D selective protein degrader in adults with advanced pancreatic, colorectal, and non-small cell lung cancer. 2024 ESMO, 608O.
[13] Sen S, Hezel AF, Kasi A, et al. Trial in progress: Phase 1 study of the selective protein degrader ASP4396 in patients with locally advanced or metastatic solid tumors with KRAS G12D mutations. 2025 ASCO, TPS3178.

仅供医学卫生专业人士阅读
审批编号：MAT-CN-MTA-2025-00003
材料提交时间：2025-09-04

责任编辑：肿瘤资讯-Linda
排版编辑：肿瘤资讯-高惠