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DREAMM-7研究研究更新，玛贝兰妥单抗联合疗法可显著延长RRMM患者生存期

08月12日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

多发性骨髓瘤（MM）是一种常见的血液系统恶性肿瘤，复发/难治性MM（RRMM）患者的治疗一直是临床难题。近年来，靶向BCMA（B细胞成熟抗原）的疗法为RRMM患者带来了新的希望。玛贝兰妥单抗（belantamab mafodotin）是一种靶向BCMA的抗体药物偶联物（ADC），在DREAMM-7研究中，玛贝兰妥单抗联合硼替佐米和地塞米松（BVd）方案显示出显著的生存获益。近期，该研究的更新结果已发表于The Lancet Oncolog期刊，为RRMM患者带来了新的治疗选择。【肿瘤资讯】现将该研究主要内容整理如下，以飨读者。

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DREAMM-7是一项全球、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验，共纳入494例年龄≥18岁，ECOG体能状态评分为0~2分，且至少接受过一线治疗的RRMM患者，随机分为玛贝兰妥单抗+硼替佐米+地塞米松（BVd）组（n=243）和达雷妥尤单抗+硼替佐米+地塞米松（DVd）组（n=251）。

研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、微小残留病灶（MRD）阴性率、缓解持续时间以及安全性等。

生存期显著延长，获益早期且持久

截至2024年10月7日，中位随访时间为39.4个月。BVd组与DVd组相比，显示出早期、持续且显著的OS获益（图1）。BVd组（95%CI NR-NR）与DVd组（95%CI 41.0个月-NR）的中位OS均尚未达到，但通过事后模拟预测，BVd组的预估中位OS为84个月，DVd组为51个月。此外，BVd组24个月和36个月的OS率分别为79%和74%，高于DVd组的67%和60%。
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图1. OS

缓解更深、更持久

微小残留病（MRD）阴性率：在达到≥完全缓解（CR）的患者中，BVd组MRD阴性率为25%（95%CI 19.8%-31.0%），DVd组为10%（95%CI 6.9%-14.8%）。

缓解持续时间：BVd组中位缓解持续时间为40.8个月（95%CI 30.5个月-未达到），远超DVd组的17.8个月（95%CI 13.8-23.6个月）。

总缓解率（ORR）：BVd组为83%，DVd组为71%；其中BVd组36%的患者达到≥CR，DVd组仅18%。

后续治疗仍能维持获益

即使患者在初始治疗后接受后续抗骨髓瘤治疗，BVd 组的优势仍持续存在。BVd 组中位PFS 2（从随机化到后续治疗后进展或死亡的时间）尚未达到（95%CI：45.6个月-未达到），而DVd组为33.4个月（HR=0.59，95%CI 0.45-0.77）。
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图2. PFS2

安全性可控，未出现新的安全信号

两组安全性特征与首次分析一致，未发现新的安全问题。

常见3-4级不良事件：血小板减少是最常见的严重不良事件，BVd组发生率为56%（135/242），DVd组为35%（87/246）。

严重不良事件：BVd组发生率为53%（129/242），DVd组为38%（94/246），最常见为肺炎（BVd组 12% vs DVd组 4%）、发热（5% vs 4%）和COVID-19（5% vs 4%）。

治疗相关致命不良事件：BVd组 3%（7/242），DVd组 1%（2/246），主要为感染或出血相关事件。

值得注意的是，玛贝兰妥单抗已知的眼部事件（如视力模糊、干眼症）在BVd组更常见，但通过剂量调整可有效管理，且多数可逆转，仅10%的患者因眼部事件停药。

小结

DREAMM-7研究显示，玛贝兰妥单抗联合硼替佐米和地塞米松（BVd）方案在RRMM患者中显示出显著的OS、PFS、MRD阴性率和缓解持续时间的改善。BVd方案的安全性可控，且在后续治疗中仍能维持疗效。因此，BVd方案有望成为RRMM患者的新标准治疗方案。

参考文献

Hungria V, Robak P, Hus M, et al. Belantamab mafodotin plus bortezomib and dexamethasone in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (DREAMM-7): updated overall survival analysis from a global, randomised, open-label, phase 3 trial[J]. The Lancet Oncology, 20

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

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