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【强循证，长守护】无惧高危，泽布替尼凭“硬核”数据引领CLL/SLL患者步入长生存新时代

05月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）是一种主要发生在中老年人群的成熟B细胞肿瘤。通过探索发现，其中具有染色体复杂核型异常、del（17p）和（或）TP53基因突变的患者预后最差^[1]。近年来，随着医学研究的深入，以BTK抑制剂（BTKi）为代表的靶向治疗在CLL/SLL治疗领域取得了显著进展，为患者带来了新的希望。泽布替尼作为新一代 BTKi，凭借更高的选择性和更低的脱靶效应，在CLL/SLL治疗领域脱颖而出，为患者提供了“强循证，长守护”的治疗保障。

在即将召开的2025年EHA会议上公布的SEQUOIA研究C组5年随访数据中，不论CLL/SLL患者是否存在高危因素，泽布替尼再次展现了其作为全球优选治疗方案的巨大潜力。【肿瘤资讯】特此整理了该研究的主要数据，详情如下。

SEQUOIA研究结果重磅揭晓

再证泽布替尼卓越疗效

全球多中心头对头SEQUOIA研究（NCT03336333）旨在评估泽布替尼与免疫化疗苯达莫司汀联合利妥昔单抗方案（BR）在初治CLL/SLL患者中的疗效和安全性。既往已公布的SEQUOIA研究A组5年随访数据显示，针对无del(17)的初治CLL/SLL患者，泽布替尼较BR方案展现出显著的生存优势。泽布替尼组的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均未达到（P<0.0001），估算的60个月PFS率为75.8%（vs40.1%），估算的60个月OS率为85.8%^[2]。在今年EHA会议上将公布SEQUOIA研究C组5年随访数据，为泽布替尼治疗伴del（17p）CLL/SLL 患者提供了更长期、更全面的循证医学证据^[3]。

C组研究纳入了111例携带del（17p）的初治CLL/SLL患者，接受泽布替尼单药治疗。患者的中位年龄为71岁，60%的患者为IGHV未突变，42%的患者同时存在del（17p）和TP53突变。

疗效显著，PFS和OS表现亮眼

中位随访时间65.8个月，泽布替尼治疗组的中位PFS尚未达到，估算的60个月PFS率为72.2%，经COVID-19校正后为73.0%。这一数据相较于传统治疗方案有了显著提升，为患者带来了更长的疾病稳定期。

另外，泽布替尼组的中位OS也尚未达到，60个月OS率为85.1%，经COVID-19校正后为87.0%。这表明泽布替尼不仅能有效延缓疾病进展，还能为患者带来长期生存获益，进一步凸显了其在CLL/SLL治疗中的价值。

长期安全性良好，患者可耐受

在长达约5年的随访期间，泽布替尼治疗的安全性和耐受性表现良好。62.2%的患者仍在接受泽布替尼治疗，治疗终止的主要原因分别为不良事件（17.1%）和疾病进展（15.3%）。

重点关注的不良事件（AEI）中，任意级别的感染发生率最高（82%），但大多为轻中度，经对症治疗后可缓解；出血、中性粒细胞减少症、高血压、贫血、血小板减少症以及心房颤动/心房扑动等AEI也得到了有效管理和控制。3级及以上的AEI发生率相对较低。

这些数据表明泽布替尼在长期治疗过程中具有可控的安全性，患者能够较好地耐受治疗，从而保证了治疗的持续性和有效性。

权威指南力荐

泽布替尼凭借坚实的循证证据获全面认可

正是基于SEQUOIA研究等众多高质量临床试验所积累的坚实循证医学证据，泽布替尼在 CLL/SLL治疗领域获得了权威指南的高度认可和大力推荐。在《中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与治疗指南（2025 年版）》中，对于初治的CLL/SLL患者，无论其是否携带del（17p）/TP53基因突变，泽布替尼是唯一获优先推荐的新一代BTKi^[4]。

近期发布的《CSCO 淋巴瘤诊疗指南 2025》同样对泽布替尼一线治疗CLL/SLL给予了全面I级推荐。在初治且有治疗指征的CLL/SLL中，无论其是否存在del(17p)/TP53突变，泽布替尼作为新一代BTKi，获得全面I级推荐。这一推荐充分体现了泽布替尼在 CLL/SLL 治疗领域的核心地位，为临床实践提供了明确的指导方向，帮助临床医生为患者制定更加科学、合理的治疗方案^[5]。

医保政策护航

泽布替尼驱动治疗可及性新进程

除在疗效和安全性方面的显著优势外，泽布替尼在药物可及性和医保覆盖程度上也具有明显的特点，这在很大程度上影响了医生的治疗决策和患者的治疗依从性。

泽布替尼是目前唯一初治CLL/SLL适应症纳入国家医保报销范围的新一代BTKi。这项医保政策的推行，显著减轻了患者因使用泽布替尼所产生的经济压力，从而提高了该先进靶向疗法的临床可及性，使得更多CLL/SLL患者能够从中获益。

总结

2025年EHA会议上公布的SEQUOIA研究C组5年随访数据再次有力地证实了泽布替尼在伴del（17p）且初治的CLL/SLL患者中的卓越疗效和良好安全性。凭借其在众多临床研究中积累的坚实循证医学证据，泽布替尼获得了多部权威指南的一致认可和鼎力推荐，成为CLL/SLL一线治疗的优选方案。同时，作为目前唯一对初治 CLL/SLL实现医保覆盖的新一代BTKi，泽布替尼在提高患者治疗可及性、减轻患者经济负担以及提升治疗依从性等方面发挥了重要作用。

在“强循证，长守护”的理念引领下，泽布替尼将继续为CLL/SLL患者带来长期、稳定且高质量的生存获益，引领 CLL/SLL 治疗领域迈向新的征程，为全球患者提供更优质的治疗选择和更美好的生活希望。

参考文献

[1]中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与治疗指南（2022年版）
[2]Zanubrutinib Versus Bendamustine and Rituximab in Patients With Treatment-Naïve Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma: Median 5-Year Follow-Up of SEQUOIA. J Clin Oncol. 2025 Mar;43(7):780-787. doi: 10.1200/JCO-24-02265. Epub 2024 Dec 8.
[3]https://library.ehaweb.org/eha/2025/eha2025-congress/4160640/mazyar.shadman.sequoia.5-year.follow-up.in.arm.c.frontline.zanubrutinib.html?f=menu%3D6%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D2%2Amedia%3D3%2Ace_id%3D2882%2Aot_id%3D31561%2Amarker%3D5844%2Afeatured%3D19588.
[4] 中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会，中华医学会血液学分会，中国慢性淋巴细胞白血病工作组. 中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与治疗指南（2025年版）. 中华血液学杂志，2025，46(02):105-112.
[5]《CSCO淋巴瘤诊疗指南2025》

责任编辑：肿瘤资讯-cherry
排版编辑：肿瘤资讯-王俊澔