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【2025 EHA抢先看】Epcoritamab联合R-ICE在适合ASCT的R/R DLBCL患者中的首次疗效和安全性结果公布

05月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年6月12日~6月15日，第30届欧洲血液学会（EHA）年会将在“艺术之都”意大利米兰隆重举行。此次大会聚集了众多血液病学领域的顶尖专家与学者，旨在共同探讨血液系统疾病的前沿进展和临床实践成果。
2025年5月14日15时59分（当地时间），大会提前公布了近4000项研究的最新成果，涵盖了从基础研究到临床应用的多个层面。其中，希门尼斯·迪亚斯基金会大学医院Raul Cordoba教授团队汇报的关于Epcoritamab联合R-ICE方案用于适合自体干细胞移植（ASCT）的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的疗效和安全性（摘要号：S245）引起了与会专家的广泛关注。为了帮助大家进一步了解该研究的主要结果，【肿瘤资讯】对相关摘要内容进行了编译整理，详细报道如下。

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EPCORITAMAB + R-ICE用于符合自体干细胞移植（ASCT）条件的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的首次披露：EPCORE NHL-2研究

英文标题：FIRST DISCLOSURE OF EPCORITAMAB + R-ICE IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA (R/R DLBCL) ELIGIBLE FOR AUTOLOGOUS STEM CELL TRANSPLANTATION (ASCT): EPCORE NHL-2

摘要号：S245

研究背景

大约50%的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者对挽救性化疗免疫治疗（CIT），如利妥昔单抗联合异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷（R-ICE）耐药。目前仍需优化挽救治疗（tx），以提高完全缓解（CR）率，使更多患者能够接受自体干细胞移植（ASCT）。CAR-T细胞疗法是ASCT的一种新兴替代方案，尤其是对于在一线治疗（1L tx）后12个月内进展的患者；然而，其在实际应用中仍面临物流、成本、可及性和疗效持久性等挑战。Epcoritamab（一种皮下注射的CD3×CD20双特异性抗体）此前已证明与挽救性化疗免疫治疗（如利妥昔单抗联合地塞米松、阿糖胞苷和奥沙利铂或卡铂，即R-DHAX/C）联合使用时具有较高的完全缓解率。在此报告了EPCORE NHL-2试验（NCT04663347）中Epcoritamab联合R-ICE方案在适合ASCT的R/R DLBCL患者中的首次疗效和安全性结果。

研究方法

纳入的是适合接受R-ICE方案和ASCT的R/R DLBCL患者，并且既往接受过≥1线治疗（LOT）。患者接受48 mg Epcoritamab治疗（第1周期给予0.16 mg和0.8 mg的递增剂量，第1-4周期每周一次，第5-9周期每两周一次，第10周期及以后每四周一次），同时在第1-3周期联合R-ICE方案。第1-4周期为21天，第5周期及以后为28天。治疗持续至ASCT、疾病进展（PD）或不可接受的毒性。主要终点为研究者根据Lugano标准评估的客观缓解率（ORR）。

研究结果

截至数据截止日期（2024年12月18日），中位随访时间为11个月（范围：6-15个月）。共有31例患者接受了48 mg Epcoritamab联合R-ICE治疗。中位年龄为62岁（范围：39-77岁），55%为男性，61%为Ann Arbor III/IV期，42%存在≥7 cm的大包块疾病，81%既往接受过1线治疗（范围：1-3线），65%在一线治疗后12个月内进展。

在31例接受48 mg Epcoritamab联合R-ICE治疗的患者中，ORR为87%；20例（65%）患者达到CR，7例（23%）达到部分缓解（PR）。各亚组均显示出较高的ORR和CR率（表1）。

表1. ORR和CR率

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患者接受的中位治疗周期数为：Epcoritamab 4周期（范围：2-14周期），R-ICE 3周期（范围：2-3周期）。大多数患者（20/31；65%）接受了ASCT。在ASCT前最近一次评估中，20例患者中有13例（65%）达到CR，7例（35%）达到PR。7例PR的患者中有5例在ASCT后达到CR。11例未接受ASCT的患者中，3例（10%）继续接受Epcoritamab治疗（1例CR，2例PR），8例（26%）因疾病进展（n=6）或其他原因（n=2）停止治疗。其中，6例接受了后续治疗：3例接受CAR-T细胞疗法，1例参加后续临床试验，1例接受异基因造血干细胞移植，1例接受放疗。在6个月时，估计81%的患者缓解仍在持续，74%的患者疾病无进展，所有患者均存活。

最常见的治疗相关不良事件（TEAE）为中性粒细胞减少症（74%）、贫血（68%）和血小板减少症（68%）。细胞因子释放综合征（CRS）发生率为52%，均为低级别（1/2级），且均得到解决。1例患者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS；1级），也已解决。未观察到临床肿瘤溶解综合征。18例（58%）患者发生感染，其中5例（16%）为严重感染。无患者因TEAE停止Epcoritamab治疗，未发生5级TEAE。

研究结论

Epcoritamab联合R-ICE方案在适合ASCT的R/R DLBCL患者中显示出较高的CR率，大多数患者为高危人群，且在一线治疗后12个月内进展。该方案的安全性可控，未因不良事件导致治疗中断。这些结果进一步证明，Epcoritamab与化疗免疫治疗联合使用时，可优化挽救治疗，增加患者接受ASCT的比例，从而提高治愈机会。

参考文献

(Abstract release date: 05/14/25) EHA Library. Cordoba R. 06/15/2025; 4159322; S245

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

05月19日

史渊

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

感谢分享受益匪浅

05月18日

余枫贤

桂平市人民医院 | 肿瘤科

大约50%的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者对挽救性化疗免疫治疗（CIT）

05月18日

万志斌

华中科技大学同济黄州医院 | 肿瘤内科

Epcoritamab联合R-ICE方案用于适合自体干细胞移植（ASCT）的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的疗效和安全性。