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2025 CSCO BC指南 | 王坤教授：早期乳腺癌更新汇总，HR+/HER2-精准分层为最大亮点

04月15日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年4月11日-13日，全国乳腺癌大会于北京盛大召开，本次大会备受期待的《CSCO乳腺癌诊疗指南（2025版）》（后简称CSCO指南）正式发布。作为国内最具影响力的临床实践指南之一，CSCO指南既反映了近年来乳腺癌领域的发展成就，又兼顾临床可及性，每年CSCO指南的更新都有力推动了我国乳腺癌诊疗的规范化。【肿瘤资讯】特邀广东省人民医院肿瘤医院王坤教授接受采访，分享不同分型早期乳腺癌治疗中的更新内容，解析CSCO指南更新的重要临床意义。

王坤教授

广东省人民医院肿瘤医院副院长，博士研究生导师

CSCO理事、乳腺癌专委会常委

中国抗癌协会乳腺癌专委会常委
2019年国之名医获得者
2021年NeoCART研究入选美国NCCN乳腺癌指南
2023年人民好医生-乳腺癌领域杰出贡献奖获得者

CSCO指南更新基于药物循证及可及性因素，对临床实践提供指导

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首先，乳腺癌领域每年涌现大量研究进展，临床亟需将前沿成果转化实践应用，这为指南更新提供了科学基础。

其次，每年国家药监局都会批准新药上市，国家医保目录也会进行动态调整。新药获批或纳入医保将显著提升患者用药可及性，进而推动临床实践变革。通过年度指南更新，可及时为临床提供规范化指导。

因此，基于以上两点因素，即药物的循证医学证据，以及药物可及性和医保因素，CSCO指南会结合中国专家意见进行更新。

HR+/HER2-乳腺癌复发风险精准分层，NATALEE模式为更广泛患者带来获益

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《CSCO乳腺癌诊疗指南（2025版）》中关于HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗的更新重点，在于对高复发风险、中复发风险和低复发风险给予了明确定义：

高复发风险的患者：淋巴结≥4个阳性；淋巴结1-3个阳性，同时具备任一临床危险因素；
中复发风险的患者：淋巴结1-3个阳性，但无其他临床危险因素；T3-4N0；T2N0且伴临床危险因素，或伴基因高风险；
低复发风险的患者：T1N0；T2N0且不伴基因检测风险或临床危险因素。
（临床危险因素包括：T≥5cm，G3，Ki-67≥20%）

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图1. 复发风险分层与治疗方案推荐

细化风险分层旨在精准筛选辅助强化治疗获益人群，这也延续了CSCO指南精准分层的治疗理念。既往高复发风险人群对应monarchE研究入组人群，这部分患者接受芳香化酶抑制剂（AI）+阿贝西利的辅助强化治疗，可以获得无浸润性疾病生存期（iDFS）的延长。

而本次更新中，基于NATALEE研究结果将复发风险分层进一步明确，其中高复发风险+中复发风险人群即对应NATALEE研究的入组人群，使得辅助强化治疗覆盖了更广泛的患者群体。NATALEE研究4年随访结果显示，这部分患者接受瑞波西利的辅助强化治疗，中位随访44.2个月后，瑞波西利组和对照组的4年iDFS绝对获益为4.9%（88.5% vs 83.6%，HR=0.715，P＜0.0001），伴有高危因素的N0亚组患者可提高5.1%。

除了纳入更广泛人群外，NATALEE研究中设置了独特的治疗模式，将瑞波西利剂量降低至低于晚期一线治疗剂量的400mg，同时将用药时间延长至3年，在兼顾患者治疗获益的同时，减轻了毒副作用，体现了从最大耐受剂量向最小有效剂量的方向转变，通过3年的用药时长更有效地覆盖了复发高峰期，这样的治疗模式具有很好的临床推广意义。

HER2+乳腺癌新增降阶梯方案，新辅助免疫治疗成TNBC新标准

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在HER2+早期乳腺癌的新辅助治疗中，今年更新了一种降阶梯的治疗模式，即单药联合双靶的治疗，该方案获得了与此前方案一致的治疗效果。而对于三阴性乳腺癌，由于此类患者复发转移后预期生存仅1~2年，因此我们提倡在这类患者中开展新辅助治疗。此前，新辅助治疗的患者筛选标准是T2以上或N1以上，随着越来越多的研究认为T1c患者也有望通过新辅助免疫联合化疗获益，达到病理完全缓解（pCR），避免复发、转移，走向治愈。因此，如今三阴性乳腺癌新辅助治疗的适应人群正逐渐放宽，并强调免疫治疗的加入。在现阶段报道的研究中，新辅助免疫治疗的pCR率可接近65%，相比较传统的四药联合方案，新辅助免疫联合化疗正在成为新的标准治疗模式。

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-CYX