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2025 ELCC: LAURA更新OS数据,P值无统计学差异,真有获益趋势?

03月31日
来源:王一树


III期研究LAURA在去年ASCO首次登台,报了PFS数据时,其无比惊艳,比对照组提升一卡车的结果引得整个圈子都在鼓掌,今年ELCC上更新了OS数据。

【2024 ASCO】 LAURA:改写SOC!EGFR突变III期不可切NSCLC治疗迎来新标准


LAURA研究在根治性放化疗后疾病未进展的EGFR突变III期不可切NSCLC患者,2:1 随机分配至Osimertinib(80 mg QD)或安慰剂巩固治疗,直至出现疾病进展。


但看到安慰剂组停止治疗后78%患者进行Osi治疗。


结果看到OS数据Osi比Placebo有获益趋势 58.8vs 54个月,HR: 0.67, 但p=0.140


老王来看,对于这类人群,Osi仍是SOC。但有几个点值得探讨:


1. 这个OS确实差点意思,虽然报告的时候说了有“获益趋势”,貌似HR也值得肯定。但不得不说首先数据差别不大,其次p值赤裸裸的无统计学差异,再次两条曲线已经紧紧抱在了一起,以后还有可能分开?这也叫“获益趋势”?


2. 允许交叉导致OS阴性算不算还是药物很有效?我们相信设计的科学,阳性阴性自有结果。


3. 主要终点PFS已经足够惊艳,还要看次要终点OS?毕竟我们在上学的时候就学过,肿瘤治疗的目标是“活得更长,活得更好”,不是阶段性数据长对吧?OS做为金标准似乎也是不二共识?


4. 会不会以后还有机会再分析获益?那你看呢。


总之是很有意思的结果,看看临床医生们如何看待及选择。但对于Osi孜孜不倦的科研追求,表示非常尊敬,本次ELCC比较重要的更新或发布,一小半来自AZ产品研发探索。这是科学之精神,商业之基石。

评论
03月31日
张剑
锦州市中心医院 | 其他
好好学习天天向上
03月31日
王辉
浙江萧山医院 | 肿瘤内科
就是复发以后再吃也可以获益。我觉得应该吃三年。