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3.24 每日资讯：2025 ELCC | KEYNOTE-799最终分析：帕博利珠单抗+cCRT治疗不可切局部晚期NSCLC；ESMO肝癌指南2025重磅更新！一文速览早中期肝细胞癌治疗策略

03月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要闻

1. 2025 ELCC | KEYNOTE-799最终分析：帕博利珠单抗+cCRT治疗不可切局部晚期NSCLC

2. ESMO肝癌指南2025重磅更新！一文速览早中期肝细胞癌治疗策略

3. 沈琳&张小田教授团队STTT发文，带来AFP-GC精准治疗新策略！

4. 恒瑞医药ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对宫颈癌

5. Neuro-Oncology | 优化治疗！儿童髓母细胞瘤一线治疗后残留病灶的临床意义与预后评估

1. 2025 ELCC | KEYNOTE-799最终分析：帕博利珠单抗+cCRT治疗不可切局部晚期NSCLC

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）将于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。Martin Reck教授团队将公布KEYNOTE-799研究的最终分析结果。

从首次给药到数据截止日期（2024年3月19日）的中位（范围）时间为A队列（n=112）59.2（54.3-64.5）个月，B队列（n=102）54.4（43.5-64.2）个月。ORR（95%CI）在A队列为71.4%（62.1%-79.6%），在B队列为75.5%（66.0%-83.5%）。

帕博利珠单抗联合同步放化疗在约5年的随访后继续显示出抗肿瘤活性，且在不可切除的局部晚期Ⅲ期NSCLC患者中安全性可控。

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2. ESMO肝癌指南2025重磅更新！一文速览早中期肝细胞癌治疗策略

今年2月，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在Annals of Oncology上发布了 《肝细胞癌：诊断、治疗和随访的ESMO临床实践指南》，指南涵盖影像学检查和诊断、分期和风险评估、治疗和随访等多方面。本文梳理早中期HCC治疗策略，以期为临床决策提供参考。

肿瘤热消融术

在<2cm的肿瘤中，射频消融术（RFA）显示出与肝切除术相似的疗效结果，且侵入性较小，因此在早期HCC中，消融术可作为肝切除术的替代一线选择。而微波消融术（MWA）凭借其干预时间更短、对冷却效应的敏感性较低、对≤5cm的肿瘤效果更好的优势逐步成为优于RFA的选择。

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3. 沈琳&张小田教授团队STTT发文，带来AFP-GC精准治疗新策略！

近日，北京大学肿瘤医院沈琳教授和张小田教授团队在Signal Transduction and Targeted Therapy（STTT）杂志上发表了一项关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX方案一线治疗产甲胎蛋白胃或胃食管结合部（AFP-G/GEJ）腺癌的多中心、单臂、II期临床试验结果。

研究结果显示，确认的ORR为66.7%（95% CI: 49.0%~81.4%），包括2例完全缓解（CR）和22例部分缓解（PR），8例疾病稳定（SD）。DCR达到88.9%（95% CI: 73.9%~96.9%）。中位PFS为7.8个月（95% CI: 4.9个月~12.3个月），9个月和12个月PFS率分别为39.2%和35.3%。中位OS为18.0个月（95% CI: 10.5个月~未达到），9个月和12个月OS率分别为76.7%和67.0%，显示出良好抗肿瘤活性。

该研究表明，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX方案在AFP-G/GEJ腺癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性和安全性，为这一罕见且难治的胃癌亚型提供了新的治疗策略。

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4. 恒瑞医药ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对宫颈癌

3月19日，恒瑞医药宣布其抗体偶联药物（ADC）注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）被中国国家药监局药品审评中心（CDE）拟纳入突破性治疗品种，适应症为用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的人表皮生长因子受体2 （HER2）表达（IHC≥1+）的复发或转移性宫颈癌。这也是瑞康曲妥珠单抗第8次纳入拟突破性治疗品种。

注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的ADC，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。2024年9月，瑞康曲妥珠单抗的上市申请已获CDE受理且被纳入优先审评，适应症为：用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。（来源：医药时间）

5. Neuro-Oncology | 优化治疗！儿童髓母细胞瘤一线治疗后残留病灶的临床意义与预后评估

近日，Obrecht-Sturm 团队在 Neuro-Oncology 发表题为 Treatment response as surrogate to predict risk for disease progression in pediatric medulloblastoma with persistent magnetic resonance imaging lesions after first-line treatment 的文章，探讨了治疗反应及残余病灶作为预测儿童髓母细胞瘤患者病程进展风险的替代指标的潜力。

主要实验与结果
1. 治疗反应情况：64例(76.2%)患者一线治疗反应为部分缓解或稳定(MR/PR)—病灶有至少 25% 的缩小—，20例(23.8%)为疾病稳定(SD)。

2. 生存分析：部分缓解/稳定患者(MR/PR)的5年无进展生存率(62.5%)和总生存率(79.7%)显著优于疾病稳定(SD)患者(35.9%和55.5%)。

3. 残留病灶位置的影响：

R+/M+（原位+远处转移）患者的 5 年 pptPFS 仅 22.9%，显著低于 R+/M0 组（72.4%，p=0.03）。
存在“层状脑膜转移”患者的生存率低于仅有“结节状转移”的患者（pptPFS 39.0% vs. 70.9%，p=0.03）。

本研究首次系统评估了一线治疗后持续残留病灶对儿童髓母细胞瘤预后的影响,填补了这一研究空白。可是此研究样本量较小（n=84），特别是 WNT、SHH 亚型样本较少，影响分子亚型分析的统计学效能。并且由于多数患者多数患者未进行病理活检，不能直接确认 MRI 残留病灶是否含有活性肿瘤。（来源：儿童肿瘤前沿）